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TerminéeNCT02618434

Étude médicament sur le TDAH aux États-Unis

Cette étude est terminée aux États-Unis. Elle concerne le TDAH. Vérifie les détails dans la source officielle avant toute décision.

TDAHMédicamentDe 6 à 12 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Molindone Hydrochloride Extended-Release peut être utile pour des enfants vivant avec un TDAH.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Molindone Hydrochloride Extended-Release, remplir des questionnaires ou évaluations de suivi, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux aux États-Unis.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des enfants vivant avec un TDAH. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 16 février 2016
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
297
Sponsor
Supernus Pharmaceuticals, Inc.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis
Âge
De 6 à 12 ans
Identifiant officiel du registre
NCT02618434
Titre officiel
Assessment of the Efficacy and Safety of Molindone Hydrochloride Extended-Release for the Treatment of Impulsive Aggression in Pediatric Patients With Attention Deficit/Hyperactivity Disorder in Conjunction With Standard ADHD Treatment

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Référence de l’étude : NCT02618434. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

États-Unis · 32 sites
  • Metropolitan Neuro Behavioral Institute
    Chandler, Arizona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Woodland International Research Group
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sun Valley Research Center
    Imperial, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alliance for Wellness dba Alliance for Research
    Long Beach, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • ASCLEPES Research Center
    Panorama City, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MCB Clinical Research Centers, LLC
    Colorado Springs, Colorado
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Children's National Medical Center/Children's Research Institute
    Washington D.C., District of Columbia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Gulfcoast Clinical Research Center
    Fort Myers, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Indago Research & Health Center, Inc.
    Hialeah, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Innovative Clinical Research, Inc
    Lauderhill, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Laszlo J. Mate, M.D., P.A.
    North Palm Beach, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • APG Research, LLC
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Miami Research Associates
    South Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of South Florida- Dept. of Psychiatry and Neurosciences
    Tampa, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Atlanta Center for Medical Research
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • iResearch Atlanta
    Decatur, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Advanced Clinical Research
    Meridian, Idaho
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • AMR Conventions Research
    Naperville, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pedia Research
    Evansville, Indiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pedia Research
    Owensboro, Kentucky
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Louisiana State University Health Sciences Center
    Shreveport, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • St. Charles Psychiatric Associates Midwest Research Center
    Saint Charles, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alivation Research, LLC
    Lincoln, Nebraska
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Quality Clinical Research
    Omaha, Nebraska
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hassmann Research Institute
    Berlin, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of Cincinnati Department of Psychiatry and Behavioral Neuroscience
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • BioBehavioral Research of Austin P.C.
    Austin, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • InSite Clinical Research
    DeSoto, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Houston Clinical Trials
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ericksen Research & Development
    Clinton, Utah
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pacific Institute of Medical Sciences
    Bothell, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec SPN-810 (18 mg), SPN-810 (36 mg), Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par tdah; âge : De 6 à 12 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Supernus Pharmaceuticals, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Site du sponsor : https://www.supernus.com. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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