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Arrêtée prématurémentNCT03351244

Étude médicament sur la schizophrénie dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en France et au Canada

Cette étude a été arrêtée prématurément dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en France et au Canada. Elle concerne la schizophrénie. Vérifie les détails dans la source officielle avant toute décision.

SchizophrénieMédicamentDe 18 à 55 ans

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 7 décembre 2017
Statut du recrutement
Arrêtée prématurément
Nombre de participants indiqué dans le registre
264
Sponsor
Boehringer Ingelheim
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 2Cherche généralement à voir si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
Lieux
États-Unis, France, Canada, ...
Âge
De 18 à 55 ans
Identifiant officiel du registre
NCT03351244
Titre officiel
A Phase II Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Orally Administered BI 409306 During a 28-week Treatment Period as Adjunctive Therapy to Antipsychotic Treatment for the Prevention of Relapse in Patients With Schizophrenia.

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Canada · 6 sites
  • University of Calgary
    Calgary, Alberta
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Dr. Alexander McIntyre Inc.
    Penticton, British Columbia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • The Medical Arts Health Research Group
    Vancouver, British Columbia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Chatham-Kent Clinical Trials Research Centre
    Chatham, Ontario
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
    Toronto, Ontario
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • IUSMM Institut Universitaire en Sante Mentale de Montreal
    Montreal, Quebec
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
France · 5 sites
  • HOP la Colombière
    Montpellier
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
    Paris
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • HOP Guillaume Régnier
    Rennes
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • HOP Nord
    Saint-Priest-en-Jarez
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • HOP Sainte Musse
    Toulon
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Japon · 10 sites
  • Okehazama Hospital Fujita Kokoro Care Center
    Aichi, Toyoake
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Fujita Health University Hospital
    Aichi, Toyoake
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • National Center for Global Health and Medicine Kohnodai Hospital
    Chiba, Ichikawa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Fukuoka University Hospital
    Fukuoka, Fukuoka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kuramitsu Hospital
    Fukuoka, Fukuoka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Soushu Hospital
    Kanagawa, Atsugi
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kishiro Mental Clinic
    Kanagawa, Kawasaki
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Nara Medical University Hospital
    Nara, Kashihara
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • National Hospital Organization Hizen Psychiatric Medical Center
    Saga, Kanzaki-gun
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • National Center Neurology and Psychiatry
    Tokyo, Kodaira
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Corée du Sud · 3 sites
  • Chonnam National University Hospital
    Gwangju
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Seoul National University Bundang Hospital
    Seongnam
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Seoul National University Hospital
    Seoul
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Espagne · 1 site
  • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    Santander
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Taïwan · 2 sites
  • NCKUH
    Tainan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Taoyuan Psychiatric Center
    Taoyuan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 32 sites
  • Alea Research
    Phoenix, Arizona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • ATP Clinical Research, Inc.
    Costa Mesa, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Collaborative Neuroscience Network, LLC (CNS)
    Garden Grove, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Behavioral Research Specialists, LLC
    Glendale, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Synergy East
    Lemon Grove, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of California Los Angeles
    Los Angeles, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Excell Research Inc.
    Oceanside, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Orange County Neuropsychiatric Research Center LLC
    Orange, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Collaborative Neuroscience Network, LLC (CNS)
    Torrance, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MD Clinical
    Hallandale, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Reliable Clinical Research
    Hialeah, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Meridien Research
    Maitland, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Behavioral Clinical Research, Inc.
    North Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Meridien Research
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Atlanta Center
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alam Medical Research, Inc.
    Chicago, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Lake Charles Clinical Trials LLC
    Lake Charles, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Trials of America, LLC
    Monroe, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Michigan Clinical Research Institute PC
    Ann Arbor, Michigan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Precise Research Centers
    Flowood, Mississippi
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • St. Charles Psychiatric Associates & Midwest Research Group
    Saint Charles, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Arch Clinical Trials
    St Louis, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • PsychCare Consultants Research
    St Louis, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Altea Research Institute
    Las Vegas, Nevada
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hassman Research Institute
    Berlin, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neurobehavioral Research, Inc.
    Cedarhurst, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • New York State Psychiatric Institute
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Manhattan Behavioral Medicine PLLC
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Community Clinical Research, Inc.
    Austin, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University Hills Clinical Research
    Irving, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pillar Clinical Research, LLC
    Richardson, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • @Health Texas
    Richmond, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec BI 409306, Placebo. Les études de phase 2 cherchent généralement à mieux comprendre si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 18 à 55 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Boehringer Ingelheim, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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