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TerminéeNCT03382639
Étude médicament sur la schizophrénie dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Bulgarie et en Tchéquie
Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Bulgarie et en Tchéquie. Elle évalue 3 Dose Levels of TAK-831 pour la schizophrénie.
SchizophrénieMédicamentDe 18 à 60 ans
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Bulgarie · 7 sites
- State Psychiatric Hospital - LovechLovechStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- State Psychiatric Hospital "Sv. Ivan Rilski", Novi IskarNovi IskarStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EADPlevenStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Medical Centre "Sv. Naum"SofiaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- DCC "Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan", OODSofiaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- DCC "Mladost M" - Varna, OODVarnaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Mental Health CenterVratsa EOODVratsaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Tchéquie · 6 sites
- Narodni ustav dusevniho zdraviKlecanyStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- A-SHINE s.r.o.PilsenStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- CLINTRIAL s.r.o.PragueStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- PRAGTIS s.r.o.PragueStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Vseobecna fakultni nemocnice v PrazePragueStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- MUDr. Simona Papezova s.r.o.PragueStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Allemagne · 4 sites
- Zentralinstitut fuer Seelische GesundheitMannheim, Baden-WurttembergStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Studienzentrum NordwestWesterstede, Lower SaxonyStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Universitaetsklinikum Leipzig AoeRLeipzig, SaxonyStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite MitteBerlinStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Italie · 5 sites
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di BariBariStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)BresciaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Azienda Ospedaliera Universitaria- Universita degli Studi della Campania Luigi VanvitelliNaplesStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Azienda Ospedaliera di PadovaPadovaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Azienda Ospedaliera Citta della Salute e della Scienza di TorinoTorinoStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Pologne · 7 sites
- Przychodnia Srodmiescie Sp. z o. o.BydgoszczStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- NZOZ SyntoniaGdyniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Care ClinicKatowiceStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- NZOZ Poradnia Zdrowia PsychicznegoKobierzyceStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Centrum Medyczne PlejadyKrakowStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Medycyna MilorzabLodzStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Centrum Medyczne "Luxmed" Sp. z o.o.LublinStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Espagne · 2 sites
- Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Hospital Universitario 12 de OctubreMadridStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Ukraine · 7 sites
- Regional Psychoneurological Hospital #3Ivano-FrankivskStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- CIH Kharkiv Regional Clinical Psychiatric Hospital #3KharkivStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Kyiv CH on Railway Transport #2 of Branch Center of Healthcare Public Company Ukr RailwayKyivStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- CI Kirovograd RPH Male dept#11,Female dep#17 Donetsk NMUNove, KropyvnytskiyStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Ternopil RCCPH Depts of Psychiatry #2 (m) & Psychiatry #4 (f) Ternopil I.Ya. Gorbachevskyi SMUTernopilStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Transcarpathian Regional Narcological DispensaryUzhhorodStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Zhytomyr Regional Psychiatric Hospital #1Zarichany Vil.Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 16 sites
- Collaborative Neuroscience Network, LLCGarden Grove, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Synergy Clinical Research CenterLemon Grove, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Semel Institute for Neuroscience and Human BehaviorLos Angeles, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Excell ResearchOceanside, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- NRC Research InstituteOrange, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Artemis Institute for Clinical Research, LLCSan Diego, CaliforniaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Connecticut Mental Health Center - Yale UniversityNew Haven, ConnecticutStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Atlanta Center for Medical ResearchAtlanta, GeorgiaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Augusta UniversityAugusta, GeorgiaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- The Dr. Alan & Diane Breier Prevention and Recovery Center for Early PsychosisIndianapolis, IndianaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Center for Behavioral Health, LLCGaithersburg, MarylandStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Cherry HealthGrand Rapids, MichiganStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Manhattan Psychiatric CenterNew York, New YorkStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Research Strategies of Memphis, LLCMemphis, TennesseeStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Community Clinical Research, Inc.Austin, TexasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Core Clinical ResearchEverett, WashingtonStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si Luvadaxistat peut être utile pour des adultes vivant avec une schizophrénie.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir Luvadaxistat, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Bulgarie, en Tchéquie et en Allemagne.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une schizophrénie.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.
Ta prochaine étape
Des sites d’étude sont indiqués dans le registre. Le statut de recrutement peut varier d’un site à l’autre. Vérifie avec l’équipe de recherche le lieu, les éventuelles visites sur place, la durée, les frais ou compensations et les critères de La participation.
Questions à poser avant de participer
- Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
- Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
- Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
- Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 4 janvier 2018
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 256
- Sponsor
- Neurocrine Biosciences
- Type de sponsor
- Entreprise biotech
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 2Cherche généralement à voir si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
- Lieux
- États-Unis, Bulgarie, Tchéquie, ...
- Âge
- De 18 à 60 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT03382639
- Titre officiel
- A Phase 2, 12-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Study to Evaluate Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of 3 Dose Levels of TAK-831 in Adjunctive Treatment of Adult Subjects With Negative Symptoms of Schizophrenia
- Source officielle
- Lien vers le registre officiel
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Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Luvadaxistat, Placebo. Les études de phase 2 cherchent généralement à mieux comprendre si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 18 à 60 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Neurocrine Biosciences, qui semble être une entreprise biotech. Site du sponsor : https://www.neurocrine.com. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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Cette fiche du registre européen décrit un essai de médicament dont le protocole prévoit l’attribution d’un traitement aux participants. Le protocole précise le traitement étudié, les critères de participation et les évaluations prévues. Consulte les informations de source ci-dessous pour les statuts par pays et un éventuel transfert vers CTIS.
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