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Arrêtée prématurémentNCT04109950

Évaluation de la sécurité et de la tolérance de SEP-363856 pour la schizophrénie

Cette étude a été arrêtée prématurément dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Bulgarie et en Colombie. Elle évalue SEP-363856 pour la schizophrénie.

SchizophrénieMédicamentDe 13 à 65 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

Choisis ensuite ton pays et vérifie les disponibilités auprès de chaque centre.

En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si SEP-363856 peut être utile pour des personnes vivant avec une schizophrénie.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir SEP-363856, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. L’étude indique des lieux en Bulgarie, en Colombie et en Croatie.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des personnes vivant avec une schizophrénie.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 20 novembre 2019
Statut du recrutement
Arrêtée prématurément
Nombre de participants indiqué dans le registre
463
Sponsor
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Bulgarie, Colombie, ...
Âge
De 13 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT04109950
Titre officiel
An Open-label Extension Study to Assess the Safety and Tolerability of SEP-363856 in Subjects With Schizophrenia

Vérifier le recrutement et les lieux

Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

Bulgarie · 8 sites
  • Research Site
    Burgas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Kardzhali
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Novi Iskar
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Pazardzhik
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Pleven
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Veliko Tarnovo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Vratsa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Colombie · 2 sites
  • Research Site
    Barranquilla
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Bogotá
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Croatie · 1 site
  • Research Site
    Zagreb
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Lettonie · 3 sites
  • Research Site
    Daugavpils
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Riga
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Strenči
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Russie · 18 sites
  • Research Site
    Chelyabinsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Matrosy
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Moscow
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Moscow
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Moscow
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Nizhny Novgorod
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Samara
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Saratov
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Saratov
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Saratov
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Stavropol
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Talagi
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Serbie · 8 sites
  • Research Site
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Gornja Toponica
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Kovin
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Kragujevac
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Niš
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Novi Kneževac
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Novi Sad
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Vršac
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ukraine · 13 sites
  • Research Site
    Ivano-Frankivsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Kharkiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Kherson
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Kyiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Kyiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Kyiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Kyiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Kyiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Lviv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Nove
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Odesa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Odesa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Vinnytsia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 25 sites
  • Research Site
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Rogers, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Anaheim, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Culver City, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Lemon Grove, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Long Beach, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Long Beach, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Montclair, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    San Diego, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Sherman Oaks, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Miami Springs, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Oakland Park, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Decatur, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Lake Charles, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Gaithersburg, Maryland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Flowood, Mississippi
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    St Louis, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Marlton, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Dayton, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Austin, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Richardson, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer

Demander à HopeStage de m’aider à relire cette étude

Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.

Chargement de la vérification de sécurité...
Référence de l’étude : NCT04109950. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec SEP-363856. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 13 à 65 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Site du sponsor : https://www.otsuka.co.jp/en/. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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