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TerminéeNCT04264026

Open-label Phase 2 étude of MDMA-Assisted psychothérapie dans vétérans avec Combat-Related, Refractory PTSD

Cette étude est terminée aux États-Unis. Elle évalue MDMA-Assisted Psychotherapy pour le trouble de stress post-traumatique.

TSPT, Combat Stress DisordersMédicamentDe 18 à 55 ans
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En langage simple

Informations clés simplifiées

Ce résumé doit être revu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour plus de détails.

À quoi s'attendre

Ta prochaine étape

La fiche officielle ne décrit pas toujours clairement le format des visites. Vérifie les détails pratiques directement dans la source officielle, puis auprès de l’équipe de recherche. La participation peut impliquer des activités d’étude et un suivi définis par l’équipe. Les critères d’éligibilité restent à confirmer dans la fiche officielle.

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 29 juillet 2021
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants prévu
5
Sponsor
VA Loma Linda Health Care System
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
PHASE2Cherche généralement à voir si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
Lieux
États-Unis
Âge
De 18 à 55 ans
Identifiant officiel du registre
NCT04264026
Titre officiel
Open-label Phase 2 Study of MDMA-Assisted Psychotherapy in Veterans With Combat-Related, Refractory PTSD
Source officielle
Lien vers le registre officiel

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En pratique

Concrètement

Participer te permet d'accéder à une approche en cours d'évaluation.

Cela demande un suivi régulier, souvent avec des questionnaires ou des entretiens.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

D’après le résumé du registre public, cette étude cherche à comprendre : This will be a single-site, open-label phase 2 study designed to test the feasibility of administering MDMA in conjunction with psychotherapy for combat-related treatment-resistant PTSD in US military veterans currently enrolled in VA. MDMA will be given in conjunction with. L’équipe d’étude peut confirmer l’objectif exact et ce que cela signifie pour toi.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec 3,4-methylenedioxymethamphetamine. La phase indiquée est PHASE2. Demande à l’équipe d’étude ce que cela signifie concrètement pour la sécurité, le suivi et les critères.

Faut-il vouloir arrêter ou réduire le tabac pour participer ?

Le registre public semble mentionner le tabac, la nicotine, l’alcool, le cannabis ou une autre forme d’addiction. Demande à l’équipe d’étude si tu dois vouloir arrêter, réduire, être déjà abstinent, ou simplement répondre à des critères liés à l’usage. L’éligibilité doit être confirmée par l’équipe d’étude.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Devras-tu changer, arrêter ou stabiliser ton traitement actuel ?

Le registre public semble mentionner des règles liées au traitement actuel, à la stabilité, à l’arrêt ou aux changements de dose. Ne change pas ton traitement pour une étude sans avis médical. Demande à l’équipe d’étude et à ton clinicien ce qui est requis, ce qui est interdit et comment la sécurité est suivie.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par VA Loma Linda Health Care System, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre indique que cette étude est terminée. Elle peut rester utile pour comprendre la recherche, mais il est peu probable que tu puisses y participer. Le registre indique un nombre prévu d’environ 5 participants.

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