Recrutement en coursNCT04777357
Cariprazine ou placebo pour la dépression liée à la bipolarité chez les jeunes
À propos de ce titre
A Study to Assess Change in Disease Activity and Adverse Events (AEs) With Cariprazine in the Treatment of Depressive Episodes in Pediatric Participants Participants (10 to 17 Years of Age) With Bipolar I Disorder.
Consulter la source officielle — NCT04777357Les chercheurs comparent Cariprazine et un placebo en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité chez des enfants vivant avec une bipolarité de type I.
Étude de médicament10 à 17 ansÉtats-Unis et Russie
Comprendre cette étude
Quel est l’objectif de cette étude ?
Les chercheurs comparent Cariprazine et un placebo en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité chez des enfants vivant avec une bipolarité de type I.
Qui peut participer ?
Cette étude s’adresse à des personnes vivant avec une bipolarité de type I. Limites d’âge indiquées : 10 ans à 17 ans. D’autres critères de participation s’appliquent.
Que vais-je faire pendant cette étude ?
Tu es réparti·e au hasard entre un traitement par cariprazine à dose ajustable et un placebo (comparateur inactif) pendant six semaines. L’étude suit l’évolution des symptômes et les éventuels effets indésirables durant le traitement.
- Lieux indiqués
- Bentonville et 80 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Phase de l’étude
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
À savoir avant de participer
Un point à clarifier
Ce résumé ne couvre pas tous les risques ni tous les critères. Quels risques ou changements de soins me concerneraient ?
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 28 avril 2021
- Statut du recrutement
- Recrutement en cours
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 380
- Sponsor
- AbbVie
- Type de sponsor
- Inconnu ou non clair
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- États-Unis, Russie
- Âge
- De 10 à 17 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT04777357
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A 6-week, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Study of the Efficacy and Safety of Cariprazine in Pediatric Subjects (10 to 17 Years of Age) in the Treatment of Depressive Episodes Associated With Bipolar I Disorder
Recrutement et lieux
Recrutement en coursUne étude peut être en cours de recrutement, mais certains lieux peuvent ne plus recruter. Vérifiez les informations auprès de l'équipe de recherche.
Bentonville, États-Unis · Anaheim, États-Unis · Beverly Hills, États-Unis
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- Redlands, États-Unis
- Sacramento, États-Unis
- San Diego, États-Unis
- San Jose, États-Unis
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- West Covina, États-Unis
- Doral, États-Unis
- Homestead, États-Unis
- Miami, États-Unis
- Miami Springs, États-Unis
- Orange City, États-Unis
- Orlando, États-Unis
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- Tamarac, États-Unis
- Tampa, États-Unis
- Atlanta, États-Unis
- Decatur, États-Unis
- Dunwoody, États-Unis
- Stockbridge, États-Unis
- Stone Mountain, États-Unis
- Chicago, États-Unis
- Naperville, États-Unis
- Orland Park, États-Unis
- Indianapolis, États-Unis
- Shreveport, États-Unis
- Baltimore, États-Unis
- Irvington, États-Unis
- Mount Arlington, États-Unis
- Buffalo, États-Unis
- Kinston, États-Unis
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- Cincinnati, États-Unis
- Cleveland, États-Unis
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- Oklahoma City, États-Unis
- Austin, États-Unis
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- Friendswood, États-Unis
- Houston, États-Unis
- Mansfield, États-Unis
- Plano, États-Unis
- Richmond, États-Unis
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- Caguas, Porto Rico
- San Juan, Porto Rico
- Krasnodar, Russie
- Moscow, Russie
- Orenburg, Russie
- Stavropol, Russie
- Nizhny Novgorod, Russie
- Saint Petersburg, Russie
- Saratov, Russie
- Russie
Envie de participer à cette étude ?
Questions sur cette étude
Quel est l’objectif de cette étude ?
Les chercheurs comparent Cariprazine et un placebo en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité chez des enfants vivant avec une bipolarité de type I.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est AbbVie.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Oui. L’étude implique des médicaments, dont Cariprazine et Placebo.
Qui peut participer ?
Cette étude s’adresse à des personnes vivant avec une bipolarité de type I. Limites d’âge indiquées : 10 ans à 17 ans. D’autres critères de participation s’appliquent.
Cette étude recrute-t-elle encore ?
Le registre indique que cette étude est en recrutement.
