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Recrutement en coursNCT04777357

Évaluation de l’efficacité et de la sécurité de la cariprazine pour les épisodes dépressifs dans la bipolarité de type I chez les 10–17 ans

Le registre indique que cette étude recrute. Des lieux sont indiqués aux États-Unis et en Russie. Le recrutement est à confirmer pour chaque site. Elle évalue cariprazine pour la dépression.

Bipolarité, DépressionMédicamentDe 10 à 17 ans
En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si the Efficacy and Safety of Cariprazine peut être utile pour des adolescents vivant avec une bipolarité.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir the Efficacy and Safety of Cariprazine, remplir des questionnaires ou évaluations de suivi, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux aux États-Unis et en Russie.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adolescents vivant avec une bipolarité. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 28 avril 2021
Statut du recrutement
Recrutement en cours
Nombre de participants indiqué dans le registre
380
Sponsor
AbbVie
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Russie
Âge
De 10 à 17 ans
Identifiant officiel du registre
NCT04777357
Titre officiel
A 6-week, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Study of the Efficacy and Safety of Cariprazine in Pediatric Subjects (10 to 17 Years of Age) in the Treatment of Depressive Episodes Associated With Bipolar I Disorder

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Vérifier le recrutement et les lieux

Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

Porto Rico · 2 sites
  • Dr. Samuel Sanchez PSC /ID# 245952
    Caguas
    Statut du site : Terminée
  • GCM Medical Group /ID# 245951
    San Juan
    Statut du site : Recrutement en cours
Russie · 10 sites
  • Clinica of Glazunova /ID# 229416
    Krasnodar, Krasnodarskiy Kray
    Statut du site : Terminée
  • Duplicate_Scientific Centre of Personalized Medicine /ID# 226380
    Moscow, Moscow
    Statut du site : Terminée
  • Duplicate_Central Clinical Psychiatric Hospital /ID# 226381
    Moscow, Moscow
    Statut du site : Terminée
  • Orenburg Regional Clinical Psychiatric Hospital #1 /ID# 226462
    Orenburg, Orenburg Oblast
    Statut du site : Terminée
  • Psychotherapeutics Center Podderzhka /ID# 226348
    Stavropol, Stavropol Kray
    Statut du site : Terminée
  • Clinical Psychiatry Hospital #1 of Nizhniy Novgorod /ID# 226226
    Nizhny Novgorod
    Statut du site : Terminée
  • Psychiatric hospital #1 /ID# 226516
    Saint Petersburg
    Statut du site : Terminée
  • National Medical Research Center of Psychiatry and Neurology n.a. V.M. Bekhterev /ID# 226515
    Saint Petersburg
    Statut du site : Terminée
  • Medgard Clinic /ID# 228598
    Saratov
    Statut du site : Terminée
  • Saratov City Clinical Hospital #2 n.a. V. I. Razumovsky /ID# 226222
    Saratov
    Statut du site : Terminée
États-Unis · 69 sites
  • Pillar Clinical Research /ID# 226504
    Bentonville, Arkansas
    Statut du site : Terminée
  • Advanced Research Center /ID# 227073
    Anaheim, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Care Access Research /ID# 226316
    Beverly Hills, California
    Statut du site : Terminée
  • Inland Pyschiatric Medical Group - Chino /ID# 278667
    Chino, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • ProScience Research Group /ID# 226223
    Culver City, California
    Statut du site : Terminée
  • National Institute of Clinical Research - Garden Grove /ID# 262835
    Garden Grove, California
    Statut du site : Terminée
  • Accellacare - Long Beach /ID# 279482
    Long Beach, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Duplicate_Alliance for Research - Long Beach /ID# 226522
    Long Beach, California
    Statut du site : Terminée
  • CHOC Children's Hospital /ID# 260298
    Orange, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • ATP Clinical Research- Orange /ID# 253719
    Orange, California
    Statut du site : Terminée
  • Prospective Research Innovations Inc /ID# 240774
    Rancho Cucamonga, California
    Statut du site : Terminée
  • Inland Psychiatric Medical Group /ID# 274621
    Redlands, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • University of California Davis Health /ID# 268306
    Sacramento, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • University of California, San Diego Department of Psychiatry /ID# 226463
    San Diego, California
    Statut du site : Terminée
  • Lumos Clinical Research Center /ID# 262805
    San Jose, California
    Statut du site : Terminée
  • Pacific Clinical Research Management Group /ID# 227075
    Upland, California
    Statut du site : Terminée
  • Next Level Clinical Trials /ID# 277152
    West Covina, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • D&H Doral Research Center-Doral /ID# 255458
    Doral, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Advanced Research Institute of Miami /ID# 228222
    Homestead, Florida
    Statut du site : Terminée
  • Columbus Clinical Services, Llc /Id# 229792
    Miami, Florida
    Statut du site : Terminée
  • G+C Research Group, LLC /ID# 261399
    Miami, Florida
    Statut du site : Terminée
  • Florida Research Center, Inc. /ID# 240775
    Miami, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • South Florida Research Ph I-IV /ID# 240778
    Miami Springs, Florida
    Statut du site : Terminée
  • Medical Research Group of Central Florida /ID# 256757
    Orange City, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • APG Research, LLC /ID# 226519
    Orlando, Florida
    Statut du site : Terminée
  • Nova Psychiatry Inc. /ID# 270892
    Orlando, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Panhandle Research and Medical Clinic, LLC /ID# 268522
    Pensacola, Florida
    Statut du site : Terminée
  • D&H Tamarac Research Center /ID# 250434
    Tamarac, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • University of South Florida- Neuroscience Institute /ID# 246508
    Tampa, Florida
    Statut du site : Terminée
  • Atlanta Center for Medical Research /ID# 226480
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Terminée
  • CenExcel iResearch LLC /ID# 228695
    Decatur, Georgia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Atlanta Behavioral Research, LLC /ID# 226486
    Dunwoody, Georgia
    Statut du site : Terminée
  • Sleep Care Research Institute d/b/a Clinical Research Institute /ID# 226371
    Stockbridge, Georgia
    Statut du site : Terminée
  • Denali Health Atlanta, LLC /ID# 278167
    Stone Mountain, Georgia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Duplicate_Ascension St. Elizabeth /ID# 240772
    Chicago, Illinois
    Statut du site : Terminée
  • Baber Research Group /ID# 232279
    Naperville, Illinois
    Statut du site : Terminée
  • Advanced Quality Medical Research /ID# 272902
    Orland Park, Illinois
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Indiana University /ID# 260705
    Indianapolis, Indiana
    Statut du site : Terminée
  • Benchmark Research /ID# 260714
    Shreveport, Louisiana
    Statut du site : Terminée
  • The Kennedy Krieger Institute /ID# 226509
    Baltimore, Maryland
    Statut du site : Terminée
  • Med Clinical Research Partners LLC /ID# 240773
    Irvington, New Jersey
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Duplicate_NeuroCognitive and Behavioral Institute, Inc /ID# 227077
    Mount Arlington, New Jersey
    Statut du site : Terminée
  • UB Department of Psychiatry /ID# 226373
    Buffalo, New York
    Statut du site : Terminée
  • New Dawn Psychiatric Services PLLC /ID# 229782
    Kinston, North Carolina
    Statut du site : Terminée
  • Quest Therapeutics of Avon Lake /ID# 226349
    Avon Lake, Ohio
    Statut du site : Terminée
  • University of Cincinnati /ID# 226465
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Terminée
  • Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 276309
    Cleveland, Ohio
    Statut du site : Recrutement en cours
  • CincyScience /ID# 226318
    West Chester, Ohio
    Statut du site : Recrutement en cours
  • IPS Research Company /ID# 227072
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Terminée
  • SP Research, PLLC /ID# 259428
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Terminée
  • Cutting Edge Research Group /ID# 240777
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Terminée
  • Paradigm Research Professionals /ID# 260719
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Terminée
  • Sooner Clinical Research /ID# 226384
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Recrutement en cours
  • BioBehavioral Research of Austin /ID# 227076
    Austin, Texas
    Statut du site : Terminée
  • Beaumont Psychiatric Clinic /ID# 267484
    Beaumont, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Houston Clinical Trials - Bellaire /ID# 274189
    Bellaire, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Texas Research Group /ID# 270050
    Coppell, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Relaro Medical Trials /ID# 227156
    Dallas, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Earle Research /ID# 253782
    Friendswood, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • McGovern Medical School /ID# 240779
    Houston, Texas
    Statut du site : Terminée
  • Southwest Biomed Research Center LLC /ID# 226340
    Houston, Texas
    Statut du site : Terminée
  • Kaleidoscope Clinical Research /ID# 277650
    Houston, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Red Oak Psychiatry Associates /ID# 240776
    Houston, Texas
    Statut du site : Terminée
  • Livingspring Family Medical Center /ID# 262706
    Mansfield, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Aim Trials /ID# 226367
    Plano, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Perceptive Pharma Research /ID# 262219
    Richmond, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Family Psychiatry of The Woodlands /ID# 226290
    The Woodlands, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Pantheon Clinical Research /ID# 270879
    Bountiful, Utah
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Core Clinical Research /ID# 226374
    Everett, Washington
    Statut du site : Recrutement en cours
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Cette étude compare Cariprazine à un placebo chez des personnes vivant avec dépression or bipolarity i. Les participants reçoivent Cariprazine ou un placebo et participent à des visites et évaluations dans le cadre de l'étude. Certaines personnes peuvent recevoir un placebo plutôt que le traitement étudié, et un bénéfice direct n'est pas garanti.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Cariprazine, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 10 à 17 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par AbbVie, qui semble être inconnu ou non clair. Le contact ou investigateur listé est AbbVie, affilié à AbbVie. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude recrute. Le statut peut varier selon les sites. L’équipe de recherche doit confirmer si un site est ouvert et si tu réponds aux critères.

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