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Recrute actuellementNCT05025605

BXCL501 pour la schizophrénie

Cette étude recrute actuellement aux États-Unis. Elle évalue BXCL501 pour la schizophrénie.

Bipolarité, Schizophrénie, ...MédicamentDe 10 à 17 ans
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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si BXCL501 peut être utile pour des adolescents vivant avec une bipolarité.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir BXCL501, remplir des questionnaires ou évaluations de suivi, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en États-Unis.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adolescents vivant avec une bipolarité. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.

À quoi s'attendre

Ta prochaine étape

La participation se déroule surtout en presentiel, le plus souvent via un hopital, avec des sites mentionnes a Anaheim (les États-Unis), Hialeah (les États-Unis) et Atlanta (les États-Unis). Tu peux t'attendre a des seances guidees ou a des activites de soutien, avec des points réguliers sur leur effet au quotidien. En general, il faut repondre aux autres critères essentiels de l'étude; les exclusions frequentes concernent des problèmes actifs liés a l'alcool ou a d'autres substances. Il s'agit d'une phase precoce, generalement menee sur un groupe plus restreint pour mieux comprendre comment l'approche se comporte.

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 27 août 2021
Statut du recrutement
Recrute actuellement
Nombre de participants prévu
Non clairement indiqué
Sponsor
BioXcel Therapeutics Inc
Type de sponsor
Entreprise biotech
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 1Généralement une étude précoce centrée sur la sécurité, la tolérance, le dosage et les effets secondaires.
Lieux
États-Unis
Âge
De 10 à 17 ans
Identifiant officiel du registre
NCT05025605
Titre officiel
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Determine Efficacy and Safety of BXCL501 in Agitation Associated With Pediatric Schizophrenia and Bipolar Disorder
Source officielle
Lien vers le registre officiel

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En pratique

Concrètement

Participer te permet d'accéder à une approche en cours d'évaluation.

Cela demande un suivi régulier, souvent avec des questionnaires ou des entretiens.

Nécessite des déplacements, avec une participation sur place en États-Unis.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Cette étude explore un médicament ou traitement d’étude pour des personnes vivant avec une bipolarité. Les participants peuvent réaliser des visites, des évaluations ou un suivi définis par l’équipe de recherche. Elle inclut une comparaison avec un placebo. Un bénéfice direct n’est pas garanti. L’objectif détaillé n’est pas toujours clairement formulé dans le registre public; l’équipe d’étude peut confirmer.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec BXCL501 80 Micrograms, Placebo Film, BXCL501 120 Micrograms, BXCL501 60 Micrograms. Les études de phase 1 portent généralement surtout sur la sécurité, la tolérance, le dosage et les effets secondaires. Elles incluent souvent des volontaires sains, mais pas toujours. Certaines études de phase 1 incluent des personnes concernées par la condition ciblée.

Faut-il vouloir arrêter ou réduire le tabac pour participer ?

Le registre public semble mentionner le tabac, la nicotine, l’alcool, le cannabis ou une autre forme d’addiction. Demande à l’équipe d’étude si tu dois vouloir arrêter, réduire, être déjà abstinent, ou simplement répondre à des critères liés à l’usage. L’éligibilité doit être confirmée par l’équipe d’étude.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par BioXcel Therapeutics Inc, qui semble être une entreprise biotech. Le contact ou investigateur listé est BioXcel Therapeutics Inc, affilié à BioXcel Therapeutics Inc. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre indique que cette étude recrute actuellement. Cela ne veut pas dire que tu es éligible : l’équipe d’étude doit confirmer les critères, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

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