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Recrutement en coursNCT05303064

Étude sur OLZ/SAM comparé à Olanzapine to Evaluate Weight Gain pour la schizophrénie

Le registre indique que cette étude recrute. Des lieux sont indiqués dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Argentine et au Brésil. Le recrutement est à confirmer pour chaque site. Elle évalue OLZ/SAM comparé à Olanzapine to Evaluate Weight Gain pour la schizophrénie.

Bipolarité, SchizophrénieMédicamentDe 10 à 17 ans
En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si OLZ/SAM peut être utile pour des adolescents vivant avec une bipolarité.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir OLZ/SAM, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Argentine, au Brésil et en Colombie.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adolescents vivant avec une bipolarité. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 30 juin 2022
Statut du recrutement
Recrutement en cours
Nombre de participants indiqué dans le registre
220
Sponsor
Alkermes, Inc.
Type de sponsor
Autre organisation
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Argentine, Brésil, ...
Âge
De 10 à 17 ans
Identifiant officiel du registre
NCT05303064
Titre officiel
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, 52-Week Study of OLZ/SAM vs Olanzapine to Evaluate Weight Gain as Assessed by Change in BMI Z-Score in Pediatric Subjects With Schizophrenia or Bipolar I Disorder (ENLIGHTEN-Youth)

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Vérifier le recrutement et les lieux

Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

Argentine · 5 sites
  • Alkermes Investigator Site
    La Plata, Buenos Aires
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    La Plata, Buenos Aires
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    Buenos Aires
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    Córdoba
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    Mendoza
    Statut du site : Recrutement en cours
Brésil · 6 sites
  • Alkermes Investigator Site
    Fortaleza, Ceará
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    Curitiba, Paraná
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    Goiânia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    Rio de Janeiro
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    São Paulo
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    São Paulo
    Statut du site : Recrutement en cours
Colombie · 5 sites
  • Alkermes Investigator Site
    Barranquilla
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    Bello
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    Bogotá
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • Alkermes Investigator Site
    Bogotá
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    Pereira
    Statut du site : Recrutement en cours
Mexique · 5 sites
  • Alkermes Investigator Site
    Culiacán
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    Estado de México
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    León
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    Monterrey
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    Monterrey
    Statut du site : Recrutement en cours
États-Unis · 26 sites
  • Alkermes Investigator Site
    Dothan, Alabama
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    Encino, California
    Statut du site : Retirée
  • Alkermes Investigator Site
    Stanford, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    Upland, California
    Statut du site : Retirée
  • Alkermes Investigator Site
    Colorado Springs, Colorado
    Statut du site : Retirée
  • Alkermes Investigator Site
    Denver, Colorado
    Statut du site : Active, sans recrutement
  • Alkermes Investigator Site
    Hartford, Connecticut
    Statut du site : Retirée
  • Alkermes Investigator Site
    Washington D.C., District of Columbia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    Miami, Florida
    Statut du site : Retirée
  • Alkermes Investigator Site
    Miami Lakes, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    Decatur, Georgia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    Chicago, Illinois
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    Indianapolis, Indiana
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    Saint Charles, Missouri
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    Lincoln, Nebraska
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    Omaha, Nebraska
    Statut du site : Retirée
  • Alkermes Investigator Site
    Paramus, New Jersey
    Statut du site : Retirée
  • Alkermes Investigator Site
    New York, New York
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigational Site
    Kinston, North Carolina
    Statut du site : Retirée
  • Alkermes Investigator Site
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    West Chester, Ohio
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    DeSoto, Texas
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Alkermes Investigator Site
    Fort Worth, Texas
    Statut du site : Retirée
  • Alkermes Investigational Site
    Richmond, Virginia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Alkermes Investigator Site
    Everett, Washington
    Statut du site : Recrutement en cours
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Cette étude existe pour mieux comprendre ce qui peut réellement faire avancer la prise en charge. Les chercheurs essaient de voir ce qui peut améliorer la compréhension, l’expérience vécue et la qualité des soins. Pour les personnes vivant avec la bipolarité, cela compte surtout quand il faut relier la recherche à la vie quotidienne. Si les résultats sont utiles, ils pourront aider à mieux orienter les soins à l’avenir. Cette étude contribue aussi à produire des connaissances qui pourront être utiles à d’autres personnes plus tard.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec OLZ/SAM, Olanzapine. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 10 à 17 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Alkermes, Inc., qui semble être une autre organisation. Le contact ou investigateur listé est Alkermes, Inc., affilié à Alkermes, Inc.. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude recrute. Le statut peut varier selon les sites. L’équipe de recherche doit confirmer si un site est ouvert et si tu réponds aux critères.

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