Recrutement en coursNCT05303064
Évolution du poids avec l’olanzapine-samidorphan ou l’olanzapine chez les jeunes vivant avec une schizophrénie ou une bipolarité
À propos de ce titre
Study to Evaluate Weight Gain as Assessed by Change in BMI Z-score in Pediatric Subjects With Schizophrenia or Bipolar I Disorder
Consulter la source officielle — NCT05303064Étude de médicament10 à 17 ansPlusieurs pays
Comprendre cette étude
Qui peut participer ?
Limites d’âge indiquées : 10 ans à 17 ans.
Que vais-je faire pendant cette étude ?
Les enfants et adolescent·e·s sont réparti·e·s entre l’olanzapine et une association à dose fixe d’olanzapine et de samidorphan. La fiche publique consultée ne précise ni la durée du traitement ni le calendrier des visites.
- Lieux indiqués
- Dothan et 46 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Phase de l’étude
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
À savoir avant de participer
Un point à clarifier
Ce résumé ne couvre pas tous les risques ni tous les critères. Quels risques ou changements de soins me concerneraient ?
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 30 juin 2022
- Statut du recrutement
- Recrutement en cours
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 220
- Sponsor
- Alkermes, Inc.
- Type de sponsor
- Autre organisation
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- États-Unis, Argentine, Brésil, ...
- Âge
- De 10 à 17 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT05303064
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, 52-Week Study of OLZ/SAM vs Olanzapine to Evaluate Weight Gain as Assessed by Change in BMI Z-Score in Pediatric Subjects With Schizophrenia or Bipolar I Disorder (ENLIGHTEN-Youth)
Recrutement et lieux
Recrutement en coursUne étude peut être en cours de recrutement, mais certains lieux peuvent ne plus recruter. Vérifiez les informations auprès de l'équipe de recherche.
Dothan, États-Unis · Little Rock, États-Unis · Encino, États-Unis
40 lieux supplémentaires
- Stanford, États-Unis
- Upland, États-Unis
- Colorado Springs, États-Unis
- Denver, États-Unis
- Hartford, États-Unis
- Washington D.C., États-Unis
- Miami, États-Unis
- Miami Lakes, États-Unis
- Decatur, États-Unis
- Chicago, États-Unis
- Indianapolis, États-Unis
- Saint Charles, États-Unis
- Lincoln, États-Unis
- Omaha, États-Unis
- Paramus, États-Unis
- New York, États-Unis
- Kinston, États-Unis
- Cincinnati, États-Unis
- West Chester, États-Unis
- DeSoto, États-Unis
- Fort Worth, États-Unis
- Richmond, États-Unis
- Everett, États-Unis
- La Plata, Argentine
- Buenos Aires, Argentine
- Córdoba, Argentine
- Mendoza, Argentine
- Fortaleza, Brésil
- Curitiba, Brésil
- Goiânia, Brésil
- Rio de Janeiro, Brésil
- São Paulo, Brésil
- Barranquilla, Colombie
- Bello, Colombie
- Bogotá, Colombie
- Pereira, Colombie
- Culiacán, Mexique
- Estado de México, Mexique
- León, Mexique
- Monterrey, Mexique
Envie de participer à cette étude ?
Questions sur cette étude
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Alkermes, Inc.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Oui. L’étude implique des médicaments, dont OLZ/SAM et Olanzapine.
Qui peut participer ?
Limites d’âge indiquées : 10 ans à 17 ans.
Cette étude recrute-t-elle encore ?
Le registre indique que cette étude est en recrutement.
