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Arrêtée prématurémentNCT05359081

Évaluation de la sécurité et de la tolérance à long terme de SEP-363856 pour la schizophrénie

Cette étude a été arrêtée prématurément au Japon. Elle évalue SEP-363856 pour la schizophrénie.

SchizophrénieMédicamentDe 18 à 65 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si SEP-363856 peut être utile pour des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir SEP-363856, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. L’étude indique des lieux au Japon.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 16 mai 2022
Statut du recrutement
Arrêtée prématurément
Nombre de participants indiqué dans le registre
68
Sponsor
Sumitomo Pharma Co., Ltd.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
Japon
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT05359081
Titre officiel
A 52-week, Open-label Study to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of SEP-363856 in Patients With Schizophrenia in Japan

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

Japon · 51 sites
  • Hotei Hospital
    Konan-shi, Aichi-ken
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Heart Care Clinic Omachi
    Akita, Akita
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Seinan Hospital
    Hachinohe-shi, Aomori
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ishigooka Hospital
    Chiba, Chiba
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kohnodai Hospital National Center for Global Health and Medicine
    Ichikawa-shi, Chiba
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Fukui Hospital
    Fukui-shi, Fukui
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ai Sakura Clinic
    Fukuoka, Fukuoka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Inokuchi Noma Hospital
    Fukuoka, Fukuoka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kuramitsu Hospital
    Fukuoka, Fukuoka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical corporation Shinseikai Kaku Mental Clinic
    Fukuoka, Fukuoka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mental Clinic Sakurazaka
    Fukuoka, Fukuoka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Shiranui Hospital
    Omuta-shi, Fukuoka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Takeda General Hospital
    Aizuwakamatsu-shi, Fukushima
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical Corporation Kishikai Kishi Hospital
    Kiryu-shi, Gunma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hayakawa Clinic
    Kure-shi, Hiroshima
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • NHO Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
    Kure-shi, Hiroshima
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Goryokai Hospital
    Sapporo, Hokkaido
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Tatsuta Clinic
    Chuo-ku, Kobe-shi, Hyōgo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kishiro Mental Clinic
    Kawasaki-shi, Kanagawa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Musashikosugi J Kokorono Clinic
    Kawasaki-shi, Kanagawa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hino Hospital
    Yokohama, Kanagawa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Miki Mental Clinic
    Yokohama, Kanagawa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Yamatenomori Kokorono Clinic
    Yokohama, Kanagawa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Tosa Hospital
    Kochi, Kochi
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kouyoudai Hospital
    Kumamoto, Kumamoto
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Satokai Yuge Hospital
    Kumamoto, Kumamoto
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital
    Miyazaki, Miyazaki
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ozawa Mental Clinic
    Matsumoto-shi, Nagano
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Okayama Psychiatric Medical Center
    Okayama, Okayama-ken
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • NHO Ryukyu Hospital
    Kunigami-gun, Okinawa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Akari Clinic
    Naha, Okinawa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Miebashi Clinic
    Naha, Okinawa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Barclay Imuro Mental Clinic
    Urasoe-shi, Okinawa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Shiroma Clinic
    Urasoe-shi, Okinawa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kansai Medical University Medical Center
    Moriguchi-shi, Osaka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Keihan Hospital
    Moriguchi-shi, Osaka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • NHO Hizen Psychiatric Center
    Kanzaki-gun, Saga-ken
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Rainbow & Sea Hospital
    Karatsu-shi, Saga-ken
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Inuo Mental Care Hospital
    Tosu-shi, Saga-ken
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Nishi Kumagaya Hospital
    Kumagaya-shi, Saitama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mental Clinic Minami
    Saitama-shi, Saitama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ryokuwakai Stresscare Hibiya Clinic
    Chiyoda-ku, Tokyo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Murakami Hospital
    Edogawa-ku, Tokyo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Narimasu Kosei Hospital
    Itabashi-ku, Tokyo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Senzoku Psychosomatic Medicine Clinic
    Meguro-ku, Tokyo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sakura-shinmachi Mental Clinic
    Setagaya-ku, Tokyo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sangenjaya Neurology- Psychosomatic Clinic
    Setagaya-ku, Tokyo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sangubashi Kokorono Clinic
    Shibuya-ku, Tokyo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ohwa Mental Clinic
    Toshima-ku, Tokyo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sanyo Hospital
    Sakata-shi, Yamagata
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Yamagata Sakuracho Hospital
    Yamagata, Yamagata
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec SEP-363856. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Sumitomo Pharma Co., Ltd., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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