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Arrêtée prématurémentNCT04825860

Évaluation de l’efficacité et de la sécurité de SEP 363856 pour la schizophrénie

Cette étude a été arrêtée prématurément dans plusieurs pays, notamment en Chine, au Japon et aux Philippines. Elle évalue SEP 363856 pour la schizophrénie.

SchizophrénieMédicamentDe 18 à 65 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si SEP-363856 peut être utile pour des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir SEP-363856, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Chine, au Japon et aux Philippines.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 29 mars 2021
Statut du recrutement
Arrêtée prématurément
Nombre de participants indiqué dans le registre
83
Sponsor
Sumitomo Pharma Co., Ltd.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 2, Phase 3Cette étude couvre plusieurs phases, donc elle peut combiner des objectifs comme la sécurité, le dosage et les premiers signes d’efficacité.
Lieux
Chine, Japon, Philippines, ...
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT04825860
Titre officiel
A Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo Controlled, Fixed-dose, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SEP 363856 in Acutely Psychotic Patients With Schizophrenia, Followed by an Open-label Extension Phase

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

Chine · 8 sites
  • Beijing Anding Hospital Capital Medical University
    Beijing, Beijing Municipality
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Peking University Sixth Hospital
    Beijing, Beijing Municipality
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical University
    Guangzhou, Guangdong
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • The Second People's Hospital of Hunan Province/ Brain Hospital of Hunan Province
    Changsha, Hu'nan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Shandong Daizhuang Hospital
    Jining, Shandong
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Shanghai Mental Health Center
    Shanghai, Shanghai Municipality
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • The Mental Health Center of Xi'an
    Xian, Shanxi
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Tianjin Anding Hospital
    Tianjin, Tianjin Municipality
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Japon · 38 sites
  • Hotei Hospital
    Kōnan, Aichi-ken
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Okehazama Hospital Fujita Kokoro Care Center
    Toyoake, Aichi-ken
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical corporation Seijinkai Seinan Hospital
    Hachinohe, Aomori
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kohnodai Hp., National Center for Global Health and Medicine
    Ichikawa, Chiba
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Shiranui Hospital
    Omuta, Fukuoka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Juzenkai Oorin Hospital
    Ōnojō, Fukuoka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Takeda General Hospital
    Aizu-Wakamatsu, Fukushima
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mihara Hospital
    Mihara, Hiroshima
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Fujimidai Hospital
    Hiratsuka, Kanagawa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Okinawa Tokushukai Hino Hospital
    Yokohama, Kanagawa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Yatsushiro Kosei Hospital
    Yatsushiro, Kumamoto
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Miyakonojo Shinsei Hospital
    Miyakonojō, Miyazaki
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Shonan Hospital
    Matsumoto, Nagano
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mental Support Soyokaze Hospital
    Ueda, Nagano
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • NHO Ryukyu Hospital
    Kunigami, Okinawa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Social welfare corporation Tenshinkai Kosaka hospital
    Higashiosaka, Osaka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kansai Medical University Medical Center
    Moriguchi, Osaka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Nishiurakai Keihan Hospital
    Moriguchi, Osaka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neyagawa Sanatorium
    Neyagawa, Osaka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Asakayama Hospital
    Sakai, Osaka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Osaka Institute of Clinical Psychiatry Shin-abuyama Hospital
    Takatsuki, Osaka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • NHO Hizen Psychiatric Center
    Kanzaki, Saga-ken
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Rainbow & Sea Hospital
    Karatsu, Saga-ken
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Nishi Kumagaya Hospital
    Kumagaya, Saitama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Shiga university of medical science hospital
    Ōtsu, Shiga
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Negishi Hospital
    Fuchū, Tokyo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • National Center of Neurology and Psychiatry
    Kodaira, Tokyo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Narimasu Kosei Hospital
    tabashi City, Tokyo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • National Hospital Organization Hokuriku National Hospital
    Nanto, Toyama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Azusakai Kawada Hospital
    Takaoka, Toyama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sanyokai Sanyo Hospital
    Sakata, Yamagata
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Akino Hospital
    Tendō, Yamagata
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Akita City Hospital
    Akita
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Inokuchi Noma Hospital
    Fukuoka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kuramitsu Hospital
    Fukuoka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Minkodo Aburayama Hospital
    Fukuoka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Satokai Yuge Hospital
    Kumamoto
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital
    Miyazaki
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Philippines · 5 sites
  • Mariveles Mental Wellness and General Hospital
    Mariveles, Bataan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • St. Paul's Hospital of Iloilo, Inc.
    Iloilo City, Iloilo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Makati Medical Center
    Makati City, National Capital Region
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • National Center for Mental Health
    Mandaluyong, National Capital Region
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Southern Philippines Medical Center
    Davao City
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Taïwan · 3 sites
  • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung
    Keelung
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • National Taiwan University Hospital
    Taipei
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Taipei Veterans General Hospital
    Taipei
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec SEP-363856 50 mg, SEP-363856 75 mg, Placebo. Les études de phase 2 cherchent généralement à mieux comprendre si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Sumitomo Pharma Co., Ltd., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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