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Actif sans recrutementNCT05733546

Une étude de phase II, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée pour étudier l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'efficacité du COMP360 chez les participants souffrant de trouble dépressif majeur récurrent

Cette étude est active mais ne recrute pas actuellement aux États-Unis. Elle concerne la dépression.

DépressionMédicamentPlus de 18 ans
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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si un médicament d’étude peut être utile pour des adultes vivant avec une dépression.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir un médicament d’étude, remplir des questionnaires ou évaluations de suivi, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en États-Unis.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une dépression.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

À quoi s'attendre

Ta prochaine étape

La participation se déroule surtout en presentiel, le plus souvent via une clinique, avec des sites mentionnes a La Jolla (les États-Unis), Jacksonville (les États-Unis) et Rockville (les États-Unis). Tu peux t'attendre a des seances guidees ou a des activites de soutien, avec des points réguliers sur leur effet au quotidien. En general, il faut repondre aux autres critères essentiels de l'étude; les exclusions frequentes concernent d'autres facteurs pouvant rendre la participation peu adaptee et des problèmes médicaux importants. Il s'agit d'une phase precoce, generalement menee sur un groupe plus restreint pour mieux comprendre comment l'approche se comporte.

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 30 janvier 2023
Statut du recrutement
Actif sans recrutement
Nombre de participants prévu
Non clairement indiqué
Sponsor
COMPASS Pathways
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Non clairement indiqué
Lieux
États-Unis
Âge
Plus de 18 ans
Identifiant officiel du registre
NCT05733546
Titre officiel
A Phase II, Multicentre, Randomised, Double-blind, Controlled Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of COMP360 in Participants With Recurrent Major Depressive Disorder
Source officielle
Lien vers le registre officiel

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En pratique

Concrètement

Participer te permet d'accéder à une approche en cours d'évaluation.

Cela demande un suivi régulier, souvent avec des questionnaires ou des entretiens.

Nécessite des déplacements, avec une participation sur place en États-Unis.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Cette étude explore un médicament ou traitement d’étude pour des personnes vivant avec une dépression. Les participants peuvent réaliser des visites, des évaluations ou un suivi définis par l’équipe de recherche. Un bénéfice direct n’est pas garanti. L’objectif détaillé n’est pas toujours clairement formulé dans le registre public; l’équipe d’étude peut confirmer.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux. La phase n’est pas clairement indiquée dans le registre public. La notion de phase s’applique surtout aux études de médicaments ou de certains dispositifs. Pour cette étude, il peut être plus utile de regarder ce qui est demandé, la durée, les visites et les critères d’éligibilité.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par dépression; âge : Plus de 18 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par COMPASS Pathways, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre indique que l’étude est active mais ne recrute pas actuellement. Cela signifie généralement que des participants peuvent déjà être suivis, mais il se peut que tu ne puisses pas rejoindre l’étude.

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