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Recrutement en coursNCT07172516

Évaluation de l’efficacité et de la sécurité de l’azetukalner pour les épisodes dépressifs dans la bipolarité de type I ou II

Le registre indique que cette étude recrute. Des lieux sont indiqués dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Bulgarie et en Allemagne. Le recrutement est à confirmer pour chaque site. Elle évalue azetukalner pour la dépression liée à la bipolarité.

Bipolarité, DépressionMédicamentDe 18 à 74 ans
En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Azetukalner Versus Placebo peut être utile pour des adultes vivant avec une bipolarité.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Azetukalner Versus Placebo, remplir des questionnaires ou évaluations de suivi, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Bulgarie, en Allemagne et en Espagne.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une bipolarité.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 8 août 2025
Statut du recrutement
Recrutement en cours
Nombre de participants indiqué dans le registre
400
Sponsor
Xenon Pharmaceuticals Inc.
Type de sponsor
Autre organisation
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Bulgarie, Allemagne, ...
Âge
De 18 à 74 ans
Identifiant officiel du registre
NCT07172516
Titre officiel
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Azetukalner in Depressive Episodes Associated With Bipolar I or II Disorder (Bipolar Depression)

Vérifier le recrutement et les lieux

Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

Bulgarie · 5 sites
  • Multiprofile Hospital for Active Treatment "Dr. Hristo Stambolski"
    Kazanlak
    Statut du site : Recrutement en cours
  • State Psychiatric Hospital Lovech
    Lovech
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Saint Naum Medical Center
    Sofia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Diagnostic and Consulting Center XI Sofia
    Sofia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Diagnostics-Consultative Center Mladost M Varna OOD
    Varna
    Statut du site : Recrutement en cours
Allemagne · 2 sites
  • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, TU Dresden - Klinik und Poliklinik für Psychiatrie
    Dresden
    Statut du site : Recrutement en cours
  • University Hospital Münster
    Münster
    Statut du site : Recrutement en cours
Espagne · 3 sites
  • Instituto de Psiquiatría y Salud Mental. Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    Madrid
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Hospital Universitari Son Espases
    Palma de Mallorca
    Statut du site : Recrutement en cours
  • HU. Álvaro Cunqueiro
    Pontevedra
    Statut du site : Recrutement en cours
États-Unis · 34 sites
  • Noble Clinical Research
    Tucson, Arizona
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Woodland International Research Group
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Woodland Research Northwest
    Rogers, Arkansas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Clinical Innovations Inc
    Bellflower, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • ProScience Research Group
    Culver City, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • ATP Clinical Research
    Orange, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • NRC Research Institute
    Orange, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Clinical Innovations Inc
    Riverside, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Sunwise Clinical Research
    Walnut Creek, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • PharmaSouth Research, LLC
    Coral Gables, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Sarkis Clinical Research
    Gainesville, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Clinical Neuroscience Solutions, LLC
    Jacksonville, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Central Miami Medical Institute
    Miami, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Clinical Neuroscience Solutions, LLC
    Orlando, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Synexus Clinical Research, Inc.
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Atlanta Center for Medical Research
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • CenExel iResearch
    Decatur, Georgia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Denali Health Atlanta, LLC
    Stone Mountain, Georgia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Revival Research Institute
    Elgin, Illinois
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Advanced Quality Medical Research
    Orland Park, Illinois
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Psychiatric Care and Research Center
    O'Fallon, Missouri
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Redbird Clinical Research, LLC
    Las Vegas, Nevada
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Lumina Clinical Research Center
    Cherry Hill, New Jersey
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Bio Behavioral Health
    Toms River, New Jersey
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Integrative Clinical Trials LLC
    Brooklyn, New York
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Neurobehavioral Research Inc
    Cedarhurst, New York
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Richmond Behavioral Associates
    Staten Island, New York
    Statut du site : Recrutement en cours
  • DelRicht Research
    Charlotte, North Carolina
    Statut du site : Arrêtée prématurément
  • Lehigh Center for Clinical Research
    Allentown, Pennsylvania
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Clinical Neuroscience Solutions, LLC
    Memphis, Tennessee
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Elevate Synapsis, LLC
    Atascocita, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Memorial Hermann Village
    Houston, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Grayline Research Center
    Wichita Falls, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Core Clinical Research
    Everett, Washington
    Statut du site : Recrutement en cours

Tu veux de l’aide pour revoir cette étude ?

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Référence de l’étude : NCT07172516. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
Molécule étudiée

À propos de la molécule

Quand le médicament de l'étude est clairement identifié, HopeStage ajoute une courte explication de ce qu'est cette molécule et renvoie vers des sources publiques fiables.

Azetukalner

une molécule expérimentale agissant sur les canaux potassiques Kv7

agit sur les canaux potassiques Kv7

En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Cette étude compare Azetukalner, une molécule expérimentale agissant sur les canaux potassiques Kv7, à un placebo chez des personnes vivant avec la bipolarité. Les participants reçoivent Azetukalner ou un placebo et participent à des visites et évaluations dans le cadre de l'étude. Certaines personnes peuvent recevoir un placebo plutôt que le traitement étudié, et un bénéfice direct n'est pas garanti.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Azetukalner, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 74 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Xenon Pharmaceuticals Inc., qui semble être une autre organisation. Le contact ou investigateur listé est Xenon Pharmaceuticals Inc., affilié à Xenon Pharmaceuticals Inc.. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude recrute. Le statut peut varier selon les sites. L’équipe de recherche doit confirmer si un site est ouvert et si tu réponds aux critères.

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