Évaluation de l’efficacité et de la sécurité de l’azetukalner pour les épisodes dépressifs dans la bipolarité de type I ou II
Un résumé simple de l’objectif de cette étude n’a pas encore été vérifié.
Étude de médicament18 à 74 ansPlusieurs pays
L’étude en pratique
Comprendre cette étude
Qui peut participer ?
Cette étude s’adresse à des personnes vivant avec une bipolarité. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 74 ans. D’autres critères de participation s’appliquent.
Médicaments décrits dans le protocole · Placebo utilisé comme comparateur
Indemnisation
Indemnisation et remboursement : informations non vérifiées.
À savoir avant de participer
Un point à clarifier
Ce résumé ne couvre pas tous les risques ni tous les critères. Quels risques ou changements de soins me concerneraient ?
Clarté de l’étude
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 8 août 2025
Statut du recrutement
Active, sans recrutement
Nombre de participants indiqué dans le registre
400
Sponsor
Xenon Pharmaceuticals Inc.
Type de sponsor
Autre organisation
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Bulgarie, Allemagne, ...
Âge
De 18 à 74 ans
Identifiant officiel du registre
NCT07172516
Titre officiel
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Azetukalner in Depressive Episodes Associated With Bipolar I or II Disorder (Bipolar Depression)
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Recrutement et lieux
Recrutement terminé
Tucson, États-Unis · Little Rock, États-Unis · Rogers, États-Unis
38 lieux supplémentaires
Bellflower, États-Unis
Culver City, États-Unis
Orange, États-Unis
Riverside, États-Unis
Walnut Creek, États-Unis
Coral Gables, États-Unis
Gainesville, États-Unis
Jacksonville, États-Unis
Miami, États-Unis
Orlando, États-Unis
Atlanta, États-Unis
Decatur, États-Unis
Stone Mountain, États-Unis
Elgin, États-Unis
Orland Park, États-Unis
O'Fallon, États-Unis
Las Vegas, États-Unis
Cherry Hill, États-Unis
Toms River, États-Unis
Brooklyn, États-Unis
Cedarhurst, États-Unis
Staten Island, États-Unis
Charlotte, États-Unis
Allentown, États-Unis
Memphis, États-Unis
Atascocita, États-Unis
Houston, États-Unis
Wichita Falls, États-Unis
Everett, États-Unis
Kazanlak, Bulgarie
Lovech, Bulgarie
Sofia, Bulgarie
Varna, Bulgarie
Dresden, Allemagne
Münster, Allemagne
Madrid, Espagne
Palma de Mallorca, Espagne
Pontevedra, Espagne
Un lieu indiqué ne garantit pas qu’il recrute actuellement.
Molécule étudiée
À propos de la molécule
Quand le médicament de l'étude est clairement identifié, HopeStage ajoute une courte explication de ce qu'est cette molécule et renvoie vers des sources publiques fiables.
Azetukalner
une molécule expérimentale agissant sur les canaux potassiques Kv7
Le promoteur de l’étude est Xenon Pharmaceuticals Inc.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Oui. L’étude implique des médicaments, dont Azetukalner et Placebo.
Qui peut participer ?
Cette étude s’adresse à des personnes vivant avec une bipolarité. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 74 ans. D’autres critères de participation s’appliquent.
Cette étude recrute-t-elle encore ?
Le registre indique que cette étude est en cours, sans recrutement.
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