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Recrutement en coursNCT07140913
Évaluation de l’efficacité et de la sécurité de KarXT en complément du traitement habituel pour les épisodes maniaques dans la bipolarité de type I
Les chercheurs comparent KarXT à un placebo, en complément du lithium, du valproate ou de la lamotrigine, chez des personnes vivant avec une bipolarité de type I pendant un épisode maniaque, avec ou sans caractéristiques mixtes. Ils évaluent les symptômes maniaques et la sécurité du traitement.
Étude de médicament18 à 65 ansPlusieurs pays
Comprendre cette étude
Quel est l’objectif de cette étude ?
Les chercheurs comparent KarXT à un placebo, en complément du lithium, du valproate ou de la lamotrigine, chez des personnes vivant avec une bipolarité de type I pendant un épisode maniaque, avec ou sans caractéristiques mixtes. Ils évaluent les symptômes maniaques et la sécurité du traitement.
Qui peut participer ?
Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans.
- Lieux indiqués
- Bentonville, États-Unis · Little Rock, États-Unis et 89 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Activités
- Médicaments décrits dans le protocole · Placebo utilisé comme comparateur
- Indemnisation
- Indemnisation et remboursement : informations non vérifiées.
À savoir avant de participer
Un point à clarifier
Ce résumé ne couvre pas tous les risques ni tous les critères. Quels risques ou changements de soins me concerneraient ?
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 8 octobre 2025
- Statut du recrutement
- Recrutement en cours
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 424
- Sponsor
- Bristol-Myers Squibb
- Type de sponsor
- Laboratoire pharmaceutique
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- États-Unis, France, Argentine, ...
- Âge
- De 18 à 65 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT07140913
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Adjunctive KarXT for the Treatment of Mania, With or Without Mixed Features, in Individuals With Bipolar-I Disorder Taking Lithium, Valproate, or Lamotrigine
Recrutement et lieux
Recrutement en coursBentonville, États-Unis · Little Rock, États-Unis · Bellflower, États-Unis
88 lieux supplémentaires
- Chino, États-Unis
- Culver City, États-Unis
- La Habra, États-Unis
- Montclair, États-Unis
- Orange, États-Unis
- Riverside, États-Unis
- Hallandale, États-Unis
- Miami, États-Unis
- West Palm Beach, États-Unis
- Savannah, États-Unis
- Chicago, États-Unis
- St Louis, États-Unis
- Staten Island, États-Unis
- Austin, États-Unis
- Houston, États-Unis
- Mansfield, États-Unis
- Richardson, États-Unis
- ABB, Argentine
- Córdoba, Argentine
- Mendoza, Argentine
- Santiago del Estero, Argentine
- Kazanlak, Bulgarie
- Novi Iskar, Bulgarie
- Pleven, Bulgarie
- Sliven, Bulgarie
- Targovishte, Bulgarie
- Beijing, Chine
- Guangzhou, Chine
- Baoding, Chine
- Shijiazhuang, Chine
- Nanjing, Chine
- Xi'an, Chine
- Chengdu, Chine
- Tianjin, Chine
- Ningbo, Chine
- Changsha, Chine
- Hillerød, Danemark
- Aalborg, Danemark
- Glostrup Municipality, Danemark
- Nice, France
- Clermont-Ferrand, France
- Marseille, France
- Montpellier, France
- Paris, France
- Mangalore, Inde
- Madurai, Inde
- Kolkata, Inde
- Hod HaSharon, Israël
- Ramat Gan, Israël
- Ashkelon, Israël
- Beersheba, Israël
- Jerusalem, Israël
- Milan, Italie
- Pisa, Italie
- Siena, Italie
- Ancona, Italie
- Genova, Italie
- Toyoake, Japon
- Ichikawa, Japon
- Iizuka, Japon
- Kitakyushu-shi, Japon
- Sapporo, Japon
- Yokohama, Japon
- Karatsu, Japon
- Bunkyo-ku, Japon
- Kodaira, Japon
- tabashi City, Japon
- Fukuoka, Japon
- Kochi, Japon
- Warsaw, Pologne
- Gdansk, Pologne
- Rybnik, Pologne
- Tuszyn, Pologne
- Bucharest, Roumanie
- Iași, Roumanie
- Sanpetru /Brasov, Roumanie
- Sibiu, Roumanie
- Smila, Ukraine
- Dnipro, Ukraine
- Skarzhyntsi, Ukraine
- Nove, Ukraine
- Hlevakha, Ukraine
- Kyiv, Ukraine
- Lviv, Ukraine
- Odesa, Ukraine
- Vinnytsia, Ukraine
- Poltava, Ukraine
- Ternopil, Ukraine
Un lieu indiqué ne garantit pas qu’il recrute actuellement.
Questions sur cette étude
Quel est l’objectif de cette étude ?
Les chercheurs comparent KarXT à un placebo, en complément du lithium, du valproate ou de la lamotrigine, chez des personnes vivant avec une bipolarité de type I pendant un épisode maniaque, avec ou sans caractéristiques mixtes. Ils évaluent les symptômes maniaques et la sécurité du traitement.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Bristol-Myers Squibb, un laboratoire pharmaceutique.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Oui. L’étude implique des médicaments, dont Xanomeline/Trospium Chloride et Placebo.
Qui peut participer ?
Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans.
Cette étude recrute-t-elle encore ?
Le registre indique que cette étude est en recrutement.
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