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Recrutement en coursNCT07140913

Évaluation de l’efficacité et de la sécurité de KarXT en complément du traitement habituel pour les épisodes maniaques dans la bipolarité de type I

Le registre indique que cette étude recrute. Des lieux sont indiqués dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en France et en Argentine. Le recrutement est à confirmer pour chaque site. Elle évalue KarXT pour les épisodes maniaques dans la bipolarité de type I, y compris des personnes prenant du lithium, du valproate ou de la lamotrigine.

Bipolarité, ManiaMédicamentDe 18 à 65 ans
En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Adjunctive KarXT peut être utile pour des adultes vivant avec une bipolarité.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Adjunctive KarXT, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Argentine, en Bulgarie et en Chine.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une bipolarité.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 8 octobre 2025
Statut du recrutement
Recrutement en cours
Nombre de participants indiqué dans le registre
424
Sponsor
Bristol-Myers Squibb
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, France, Argentine, ...
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT07140913
Titre officiel
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Adjunctive KarXT for the Treatment of Mania, With or Without Mixed Features, in Individuals With Bipolar-I Disorder Taking Lithium, Valproate, or Lamotrigine

Vérifier le recrutement et les lieux

Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

Argentine · 6 sites
  • Local Institution - 0011
    ABB, Buenos Aires F.D.
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0010
    Córdoba
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0012
    Córdoba
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0008
    Córdoba
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0009
    Mendoza
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0114
    Santiago del Estero
    Statut du site : Pas encore en recrutement
Bulgarie · 5 sites
  • Local Institution - 0184
    Kazanlak, Stara Zagora
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • State Psychiatric Hospital Sv. Ivan Rilski Novi Iskar
    Novi Iskar
    Statut du site : Recrutement en cours
  • "University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Dr. Georgi Stranski" EAD
    Pleven
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Local Institution - 0181
    Sliven
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0086
    Targovishte
    Statut du site : Pas encore en recrutement
Chine · 11 sites
  • Local Institution - 0185
    Beijing, Beijing Municipality
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0190
    Beijing, Beijing Municipality
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0191
    Guangzhou, Guangdong
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0193
    Baoding, Hebei
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0187
    Shijiazhuang, Hebei
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0196
    Nanjing, Jiangsu
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0186
    Xi'an, Shaanxi
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0192
    Chengdu, Sichuan
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0188
    Tianjin, Tianjin Municipality
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0197
    Ningbo, Zhejiang
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0195
    Changsha
    Statut du site : Pas encore en recrutement
Danemark · 3 sites
  • Local Institution - 0088
    Hillerød, Capital Region
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0054
    Aalborg, North Denmark
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0091
    Glostrup Municipality
    Statut du site : Pas encore en recrutement
France · 5 sites
  • Local Institution - 0126
    Nice, Alpes-Maritimes
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0085
    Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0087
    Marseille
    Statut du site : Retirée
  • Local Institution - 0129
    Montpellier
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0089
    Paris
    Statut du site : Retirée
Inde · 4 sites
  • Local Institution - 0121
    Mangalore, Karnataka
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0123
    Madurai, Tamil Nadu
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0118
    Kolkata, West Bengal
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0116
    Kolkata
    Statut du site : Pas encore en recrutement
Israël · 5 sites
  • Local Institution - 0052
    Hod HaSharon, Central District
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Sheba Medical Center
    Ramat Gan, Central District
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Local Institution - 0053
    Ashkelon, Southern District
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Be'er Sheva Mental Health Center
    Beersheba, Southern District
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Local Institution - 0083
    Jerusalem
    Statut du site : Pas encore en recrutement
Italie · 5 sites
  • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    Milan, Lombardy
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Local Institution - 0005
    Pisa, Tuscany
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
    Siena, Tuscany
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Local Institution - 0004
    Ancona
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0002
    Genova
    Statut du site : Pas encore en recrutement
Japon · 13 sites
  • Okehazama Hospital
    Toyoake, Aichi-ken
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Local Institution - 0205
    Ichikawa, Chiba
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0172
    Iizuka, Fukuoka
    Statut du site : Retirée
  • Local Institution - 0141
    Kitakyushu-shi, Fukuoka
    Statut du site : Retirée
  • Goryokai Medical Corporation - Goryokai Hospital
    Sapporo, Hokkaido
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Local Institution - 0107
    Yokohama, Kanagawa
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Rainbow and Sea Hospital
    Karatsu, Saga-ken
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Juntendo University Hospital
    Bunkyo-ku, Tokyo
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Nippon Medical School Hospital
    Bunkyo-ku, Tokyo
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Local Institution - 0201
    Kodaira, Tokyo
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Narimasu Kosei Hospital
    tabashi City, Tokyo
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Kuramitsu Hospital
    Fukuoka
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Kochi Health Sciences Center
    Kochi
    Statut du site : Recrutement en cours
Pologne · 4 sites
  • Instytut Psychiatrii i Neurologii
    Warsaw, Masovian Voivodeship
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
    Gdansk, Pomeranian Voivodeship
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Local Institution - 0103
    Rybnik, Silesian Voivodeship
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Clinica Inventiva
    Tuszyn
    Statut du site : Recrutement en cours
Roumanie · 11 sites
  • Local Institution - 0093
    Bucharest, Bucharest
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
    Bucharest, Bucharest
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
    Bucharest, Bucharest
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
    Bucharest, Bucharest
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
    Bucharest, Bucharest
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Institutul Național de Gerontologie și Geriatrie "Ana Aslan"
    Bucharest
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Local Institution - 0099
    Bucharest
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0203
    Bucharest
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0097
    Iași
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Spitalul de Psihiatrie și Neurologie Brașov
    Sanpetru /Brasov
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Local Institution - 0101
    Sibiu
    Statut du site : Pas encore en recrutement
Ukraine · 12 sites
  • Local Institution - 0167
    Smila, Cherkasy Oblast
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0165
    Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0178
    Skarzhyntsi, Khmelnytskyi Oblast
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0163
    Nove, Kirovohrad Oblast
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0169
    Hlevakha, Kyivska Oblast
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0162
    Kyiv, Kyivska Oblast
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0164
    Lviv, Lviv Oblast
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0170
    Odesa, Odesa Oblast
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0168
    Vinnytsia, Vinnytsia Oblast
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0171
    Odesa
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0177
    Poltava
    Statut du site : Pas encore en recrutement
  • Local Institution - 0206
    Ternopil
    Statut du site : Pas encore en recrutement
États-Unis · 20 sites
  • Pillar Clinical Research - Bentonville
    Bentonville, Arkansas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Pillar Clinical Research- Little Rock
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Clinical Innovations, Inc. dba CITrials
    Bellflower, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Inland Psychiatric Medical Group.
    Chino, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Proscience Research Group
    Culver City, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Omega Clinical Trials - La Habra
    La Habra, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Catalina Research Institute, LLC
    Montclair, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • NRC Research Institute
    Orange, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Clinical Innovations, Inc. dba CITrials
    Riverside, California
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
    Hallandale, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • South Florida Research Phase I-IV
    Miami, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Health Synergy Clinical Research
    West Palm Beach, Florida
    Statut du site : Recrutement en cours
  • CenExel iResearch, LLC
    Savannah, Georgia
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Pillar Clinical Research -Chicago
    Chicago, Illinois
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Arch Clinical Trials
    St Louis, Missouri
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Richmond Behavioral Associates
    Staten Island, New York
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Community Clinical Research
    Austin, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Elevate Clinical Research-Houston
    Houston, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Prime Clinical Research - Mansfield
    Mansfield, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours
  • Pillar Clinical Research - Richardson
    Richardson, Texas
    Statut du site : Recrutement en cours

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Référence de l’étude : NCT07140913. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Cette étude existe pour mieux comprendre ce qui peut réellement faire avancer la prise en charge. Les chercheurs essaient de voir ce qui peut améliorer la compréhension, l’expérience vécue et la qualité des soins. Pour les personnes vivant avec la bipolarité, cela compte surtout quand il faut relier la recherche à la vie quotidienne. Si les résultats sont utiles, ils pourront aider à mieux orienter les soins à l’avenir. Cette étude contribue aussi à produire des connaissances qui pourront être utiles à d’autres personnes plus tard.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Xanomeline/Trospium Chloride, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Bristol-Myers Squibb, qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Le contact ou investigateur listé est Bristol-Myers Squibb, affilié à Bristol-Myers Squibb. Site du sponsor : https://www.bms.com. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude recrute. Le statut peut varier selon les sites. L’équipe de recherche doit confirmer si un site est ouvert et si tu réponds aux critères.

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