TerminéeNCT00035230
Topiramate contre la manie aiguë dans la bipolarité
À propos de ce titre
A Study on the Safety and Efficacy of Topiramate in the Treatment of Patients With Bipolar I Disorder
Consulter la source officielle — NCT00035230Cette étude a évalué la sécurité et l’efficacité du traitement par Topiramate chez des personnes vivant avec une bipolarité.
Étude de médicament16 ans ou plus
Comprendre cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Cette étude a évalué la sécurité et l’efficacité du traitement par Topiramate chez des personnes vivant avec une bipolarité.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec une bipolarité. Limites d’âge indiquées : à partir de 16 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
- Phase de l’étude
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Informations sur cette étude
Date de début de l’étudejuillet 2001
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 338
- Sponsor
- Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
- Type de sponsor
- Laboratoire pharmaceutique
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- Non clairement indiqué
- Âge
- À partir de 16 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT00035230
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Randomized, Double-Blind, Multicenter, Placebo-Controlled 12-Week Study of the Safety and Efficacy of Topiramate in Patients With Acute Manic or Mixed Episodes of Bipolar I Disorder With an Optional Open-Label Extension
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Recrutement et lieux
Étude terminéeLieux non précisés
Questions sur cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Cette étude a évalué la sécurité et l’efficacité du traitement par Topiramate chez des personnes vivant avec une bipolarité.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C., un laboratoire pharmaceutique.
Cette étude impliquait-elle un médicament ?
Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont Topiramate.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec une bipolarité. Limites d’âge indiquées : à partir de 16 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
