A 3-wk, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled, Phase 3b Study of the Efficacy & Safety of Quetiapine Fumarate (SEROQUEL™) Immediate-release Tablets in the Treatment of Children & Adolescents With Bipolar I Mania (Abbreviated)
Cette étude explore un traitement ou une approche de prise en charge pour la bipolarité.
Cette étude explore un traitement ou une approche de prise en charge pour la bipolarité.
BipolaritéMédicamentDe 10 à 17 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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En langage simple
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si quetiapine fumarate peut être utile pour des adolescents vivant avec une bipolarité.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir quetiapine fumarate, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux aux États-Unis.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adolescents vivant avec une bipolarité. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.
Ta prochaine étape
Vérifie les détails de l’étude
Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.
Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?
Frais et aides
Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?
Avant de participer
Questions à poser avant de participer
Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Clarté de l’étude
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudejuillet 2004
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
220
Sponsor
AstraZeneca
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis
Âge
De 10 à 17 ans
Identifiant officiel du registre
NCT00090311
Titre officiel
A 3-wk, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled, Phase 3b Study of the Efficacy & Safety of Quetiapine Fumarate (SEROQUEL™) Immediate-release Tablets in the Treatment of Children & Adolescents With Bipolar I Mania (Abbreviated)
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Référence de l’étude : NCT00090311. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
Vérifier le recrutement et les lieux
Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.
Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.
États-Unis · 32 sites
Research Site
Scottsdale, Arizona
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Riverside, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Sacramento, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
San Diego, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Denver, Colorado
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Alamonte, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Jacksonville, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Miami, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Augusta, Georgia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Chicago, Illinois
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Wichita, Kansas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
New Orleans, Louisiana
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Saint Charles, Missouri
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Las Vegas, Nevada
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Clementon, New Jersey
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Piscataway, New Jersey
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Rochester, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Chapel Hill, North Carolina
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Cincinnati, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Cleveland, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Lyndhurst, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Oklahoma City, Oklahoma
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Philadelphia, Pennsylvania
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Madison, Tennessee
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Austin, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Houston, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
San Antonio, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Richmond, Virginia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Virginia Beach, Virginia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Bellevue, Washington
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Kirkland, Washington
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Site
Milwaukee, Wisconsin
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Important
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques.
Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
FAQ
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec quetiapine fumarate. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 10 à 17 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par AstraZeneca, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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