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TerminéeNCT00094549

Étude sur olanzapine pour les épisodes maniaques dans la bipolarité de type I

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Lituanie et en Roumanie. Elle évalue olanzapine pour les épisodes maniaques dans la bipolarité de type I.

BipolaritéMédicamentDe 18 à 65 ans

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si olanzapine peut être utile pour des adultes vivant avec une bipolarité.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir olanzapine, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Lituanie, aux États-Unis et en Roumanie.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une bipolarité.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeoctobre 2004
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
500
Sponsor
Eli Lilly and Company
Type de sponsor
Autre organisation
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 4A généralement lieu après l’approbation, pour suivre l’utilisation réelle, la sécurité et les résultats à plus long terme.
Lieux
États-Unis, Lituanie, Roumanie, ...
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT00094549
Titre officiel
Olanzapine Versus Divalproex and Placebo in the Treatment of Mild to Moderate Mania Associated With Bipolar I Disorder

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Lituanie · 4 sites
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    Klaipėda
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
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    Šiauliai
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
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    Vilnius
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    Ziegzdriu K
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Porto Rico · 2 sites
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    Caguas
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    Ponce
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Roumanie · 2 sites
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    Bucharest
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    Târgu Mureş
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Russie · 3 sites
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    Lipetsk
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    Moscow
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    Saint Petersburg
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États-Unis · 31 sites
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    Scottsdale, Arizona
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    Beverly Hills, California
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    Costa Mesa, California
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    Escondido, California
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    Orange, California
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    Pico Rivera, California
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    San Diego, California
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    Washington D.C., District of Columbia
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    Boyton Beach, Florida
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    DeLand, Florida
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    North Miami, Florida
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    Tampa, Florida
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    Decatur, Georgia
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    Marietta, Georgia
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    Eagle, Idaho
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    Chicago, Illinois
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    Joliet, Illinois
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    Wichita, Kansas
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    Baltimore, Maryland
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    Brooklyn, New York
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    Buffalo, New York
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    Rochester, New York
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    Oklahoma City, Oklahoma
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    Media, Pennsylvania
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    Memphis, Tennessee
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    Austin, Texas
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    Dallas, Texas
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    Charlottesville, Virginia
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    Virginia Beach, Virginia
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    Bellevue, Washington
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    Charleston, West Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec olanzapine, divalproex sodium, placebo. Les études de phase 4 ont généralement lieu après l’approbation d’un traitement, pour suivre son utilisation en conditions réelles.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Eli Lilly and Company, qui semble être une autre organisation. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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