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TerminéeNCT00110461

Étude sur aripiprazole pour la bipolarité

Cette étude est terminée aux États-Unis. Elle évalue aripiprazole pour la bipolarité.

BipolaritéMédicamentDe 10 à 17 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Aripiprazole peut être utile pour des adolescents vivant avec une bipolarité.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Aripiprazole, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux aux États-Unis.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adolescents vivant avec une bipolarité. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudemars 2005
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
296
Sponsor
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis
Âge
De 10 à 17 ans
Identifiant officiel du registre
NCT00110461
Titre officiel
A Phase III Trial to Test the Safety and Efficacy of Two Doses of Aripiprazole in Child and Adolescent Patients With Bipolar I Disorder, Manic or Mixed Episode With or Without Psychotic Features

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États-Unis · 53 sites
  • Local Institution
    Scottsdale, Arizona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    National City, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Orange, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Pasadena, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Sacramento, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    San Diego, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Stanford, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Washington D.C., District of Columbia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Altamonte Springs, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Hialeah, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Jacksonville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    North Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Tampa, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Smyrna, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Boise, Idaho
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Chicago, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Libertyville, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Indianapolis, Indiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Kansas City, Kansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Newton, Kansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Lexington, Kentucky
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Baton Rouge, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Lake Charles, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Shreveport, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Cambridge, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Medford, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Clinton Township, Michigan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Rochester Hills, Michigan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Kansas City, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    St Louis, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Las Vegas, Nevada
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Elmsford, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Rochester, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Stony Brook, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Cleveland, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Philadelphia, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Charleston, South Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Memphis, Tennessee
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Bellaire, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Fort Worth, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    San Antonio, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Herndon, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Richmond, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Kirkland, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Spokane, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Milwaukee, Wisconsin
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Aripiprazole, placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 10 à 17 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Site du sponsor : https://www.otsuka.co.jp/en/. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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