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TerminéeNCT00119652

Multicentre, Double-blind, Randomised, Parallel Group, Placebo Controlled, Phase 3 Study of the Efficacy & Safety of Quetiapine Fumarate & Paroxetine as Monotherapy in Adult Patients With Bipolar Depression for 8 Weeks & Quetiapine in Continuation (Abbreviated)

Cette étude explore un traitement potentiel pour la dépression bipolaire.

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Bipolarité, DépressionMédicamentDe 18 à 65 ans

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Date de début de l’étudemai 2005
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
676
Sponsor
AstraZeneca
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Psychothérapie / intervention comportementale, Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Australie, Chili, ...
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT00119652
Titre officiel
Multicentre, Double-blind, Randomised, Parallel Group, Placebo Controlled, Phase 3 Study of the Efficacy & Safety of Quetiapine Fumarate & Paroxetine as Monotherapy in Adult Patients With Bipolar Depression for 8 Weeks & Quetiapine in Continuation (Abbreviated)

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Australie · 5 sites
  • Research Site
    Brisbane, Queensland
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  • Research Site
    Everton Park, Queensland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Southport, Queensland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Epping, Victoria
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Malvern, Victoria
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Chili · 2 sites
  • Research Site
    Providencia Santiago
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Santiago
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Colombie · 1 site
  • Research Site
    Bogotá
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Costa Rica · 1 site
  • Research Site
    San José
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Grèce · 3 sites
  • Research Site
    Athens
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Thessaloniki
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Tripoli
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Mexique · 2 sites
  • Research Site
    México
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Yucatán
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pérou · 2 sites
  • Research Site
    Lima
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    San Borja
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Roumanie · 4 sites
  • Research Site
    Bucharest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Galati
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Iași
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Măgura
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Afrique du Sud · 4 sites
  • Research Site
    Benoni
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Cape Town
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Durban
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Pretoria
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Turquie · 3 sites
  • Research Site
    Gaziantep
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Istanbul
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Manisa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 28 sites
  • Research Site
    Phoenix, Arizona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    National City, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    San Clemente, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    San Diego, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Maitland, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Winter Park, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Smyrna, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Northfield, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Oak Brook, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    New Orleans, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Shreveport, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Glen Burnie, Maryland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    St Louis, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Clementon, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Raleigh, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Dayton, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Philadelphia, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Austin, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Dallas, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Irving, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Richmond, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Bellevue, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Kirkland, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec quetiapine fumarate (Seroquel), paroxetine, mood stabilizing activity. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par AstraZeneca, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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