TerminéeNCT00139594
Sécurité à long terme de la licarbazépine après un traitement de la manie
À propos de ce titre
Open Label Extension Study of Licarbazepine in the Treatment of Manic Episodes of Bipolar I Disorder
Consulter la source officielle — NCT00139594Les chercheurs ont étudié licarbazepine en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité et la tolérance chez des personnes vivant avec une bipolarité de type I pendant un épisode maniaque.
Étude de médicament18 à 70 ansPlusieurs pays
Comprendre cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont étudié licarbazepine en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité et la tolérance chez des personnes vivant avec une bipolarité de type I pendant un épisode maniaque.
À qui s’adressait cette étude ?
Limites d’âge indiquées : 18 ans à 70 ans.
- Lieux indiqués
- La Palma et 43 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Phase de l’étude
- Phase 4A généralement lieu après l’approbation, pour suivre l’utilisation réelle, la sécurité et les résultats à plus long terme.
Informations sur cette étude
Date de début de l’étudedécembre 2004
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 181
- Sponsor
- Novartis
- Type de sponsor
- Inconnu ou non clair
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament
- Phase
- Phase 4A généralement lieu après l’approbation, pour suivre l’utilisation réelle, la sécurité et les résultats à plus long terme.
- Lieux
- États-Unis, Canada, Autriche, ...
- Âge
- De 18 à 70 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT00139594
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A 52-week, Open-label Extension Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Licarbazepine in the Treatment of Manic Episodes of Bipolar I Disorder
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- London, Canada
- Montreal, Canada
- Vancouver, Canada
- Bogotá, Colombie
- Medellín, Colombie
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- Prague, Tchéquie
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- Dresden, Allemagne
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- Yaroslavl, Russie
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- Michalovce, Slovaquie
- Durban, Afrique du Sud
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- Luhansk, Ukraine
- Odesa, Ukraine
- Simferopol, Ukraine
- Caracas, Venezuela
- Tchéquie
- Russie
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Questions sur cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont étudié licarbazepine en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité et la tolérance chez des personnes vivant avec une bipolarité de type I pendant un épisode maniaque.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Novartis.
Cette étude impliquait-elle un médicament ?
Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont licarbazepine.
À qui s’adressait cette étude ?
Limites d’âge indiquées : 18 ans à 70 ans.
