Étude sur licarbazepine pour les épisodes maniaques dans la bipolarité de type I
Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, au Canada et en Autriche. Elle évalue licarbazepine pour les épisodes maniaques dans la bipolarité de type I.
BipolaritéMédicamentDe 18 à 70 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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En langage simple
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si Licarbazepine peut être utile pour des adultes vivant avec une bipolarité.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir Licarbazepine, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. L’étude indique des lieux en Autriche, au Canada et en Colombie.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une bipolarité.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.
Ta prochaine étape
Vérifie les détails de l’étude
Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.
Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?
Frais et aides
Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?
Avant de participer
Questions à poser avant de participer
Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Clarté de l’étude
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudedécembre 2004
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
181
Sponsor
Novartis
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 4A généralement lieu après l’approbation, pour suivre l’utilisation réelle, la sécurité et les résultats à plus long terme.
Lieux
États-Unis, Canada, Autriche, ...
Âge
De 18 à 70 ans
Identifiant officiel du registre
NCT00139594
Titre officiel
A 52-week, Open-label Extension Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Licarbazepine in the Treatment of Manic Episodes of Bipolar I Disorder
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Référence de l’étude : NCT00139594. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
Vérifier le recrutement et les lieux
Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.
Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.
Autriche · 1 site
Novartis Investigational Site
Vienna
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Canada · 5 sites
Novartis Investigational Site
Greater Sudbury
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Kelowna
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
London
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Montreal
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigator Site
Vancouver
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Colombie · 3 sites
Novartis Investigational Site
Bogotá
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Medellín
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Pareira
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Tchéquie · 3 sites
Novartis Investigational Site
Brno
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Hradec Králové
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Prague
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Allemagne · 6 sites
Novartis Investigational Site
Berlin
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Bochum
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Dresden
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Ingolstadt
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Mannheim
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Würzburg
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Guatemala · 1 site
Novartis Investigational Site
Guatemala City
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pérou · 1 site
Novartis Investigational Site
Lima
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Russie · 2 sites
Novartis Investigational Site
Moscow
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Yaroslavl
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Slovaquie · 2 sites
Novartis Investigational Site
Bojnice
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Michalovce
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Afrique du Sud · 1 site
Novartis Investigational Site
Durban
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ukraine · 5 sites
Novartis Investigational Site
Dnipro
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Kiev
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Luhansk
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Odesa
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Simferopol
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 13 sites
Investigational site
La Palma, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Kansas City, Kansas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Shreveport, Louisiana
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Somerville, Massachusetts
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Farmington Hills, Michigan
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Staten Island, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Madison, Tennessee
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Bellaire, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Dallas, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Verdun, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Bellevue, Washington
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational Site
Kirkland, Washington
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Novartis Investigational site
West Allis, Wisconsin
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Venezuela · 1 site
Novartis Investigational Site
Caracas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Important
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques.
Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
FAQ
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec licarbazepine. Les études de phase 4 ont généralement lieu après l’approbation d’un traitement, pour suivre son utilisation en conditions réelles.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 70 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Novartis, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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