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TerminéeNCT00206141

Multi-centre, Double-blind, Randomised, Parallel-group, Placebo-controlled, Phase 3 Study of the Efficacy & Safety of Quetiapine Fumarate & Lithium as Monotherapy in Adult Patients With Bipolar Depression for 8 Weeks & Quetiapine in Continuation (Abbreviated)

Cette étude explore un traitement potentiel pour la dépression bipolaire.

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Bipolarité, DépressionMédicamentDe 18 à 65 ans

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Date de début de l’étudeaoût 2005
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
672
Sponsor
AstraZeneca
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
Canada, Croatie, Estonie, ...
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT00206141
Titre officiel
Multi-centre, Double-blind, Randomised, Parallel-group, Placebo-controlled, Phase 3 Study of the Efficacy & Safety of Quetiapine Fumarate & Lithium as Monotherapy in Adult Patients With Bipolar Depression for 8 Weeks & Quetiapine in Continuation (Abbreviated)

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Canada · 9 sites
  • Research Site
    Kelowna, British Columbia
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  • Research Site
    Sydney, Nova Scotia
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  • Research Site
    Greater Sudbury, Ontario
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  • Research Site
    Markham, Ontario
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Mississauga, Ontario
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Orléans, Ontario
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Waterloo, Ontario
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  • Research Site
    Montreal, Quebec
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  • Research Site
    Sherbrooke, Quebec
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Croatie · 4 sites
  • Research Site
    Osijek
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  • Research Site
    Split
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  • Research Site
    Zadar
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Zagreb-Susedgrad
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Estonie · 3 sites
  • Research Site
    Kohtla-Järve
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  • Research Site
    Tallinn
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Tartu
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Allemagne · 2 sites
  • Research Site
    Berlin
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Würzburg
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Indonésie · 3 sites
  • Research Site
    Solo, Java
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  • Research Site
    Jakarta
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  • Research Site
    Lawang
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Lettonie · 2 sites
  • Research Site
    Daugavpils
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  • Research Site
    Riga
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Lituanie · 3 sites
  • Research Site
    Kaunas
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  • Research Site
    Šiauliai
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  • Research Site
    Vilnius
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Malaisie · 3 sites
  • Research Site
    Kuala Lumpur
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  • Research Site
    Kuching Sarawak
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Petaling Jaya
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Norvège · 5 sites
  • Research Site
    Brattvåg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Drammen
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Fredrikstad
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Mysen
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Paradis
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Philippines · 4 sites
  • Research Site
    Davao City
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  • Research Site
    Iloilo City
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  • Research Site
    Mandaluyong
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  • Research Site
    Manila
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Pologne · 8 sites
  • Research Site
    Bialystok
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  • Research Site
    Bydgoszcz
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  • Research Site
    Gdynia
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  • Research Site
    Leszno
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  • Research Site
    Lodz
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  • Research Site
    Skorzewo
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  • Research Site
    Wroclaw
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  • Research Site
    Zabrze
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Russie · 12 sites
  • Research Site
    Arkhangelsk
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  • Research Site
    Kazan'
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  • Research Site
    Lipetsk
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  • Research Site
    Moscow
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  • Research Site
    Nizhny Novgorod
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  • Research Site
    Rostov-on-Don
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Saratov
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Smolensk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Stavropol
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  • Research Site
    Tver'
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  • Research Site
    Yaroslavl
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Serbie · 5 sites
  • Research Site
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Čačak
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  • Research Site
    Kragujevac
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  • Research Site
    Niš
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  • Research Site
    Valjevo
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Corée du Sud · 2 sites
  • Research Site
    Gyeonggi-do
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Seoul
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Taïwan · 2 sites
  • Research Site
    Changhua
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Taipei
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Ukraine · 9 sites
  • Research Site
    Dnipropetrovsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Donetsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Kharkiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Kiev
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Luhansk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Lviv
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  • Research Site
    Odesa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Simferopol
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Site
    Vinnitsa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Quetiapine Fumarate (Seroquel™) drug, mood stabilizer (mood). Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par AstraZeneca, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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