TerminéeNCT00257972

Étude sur aripiprazole pour les épisodes maniaques dans la bipolarité de type I

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Australie et en France. Elle évalue aripiprazole pour les épisodes maniaques dans la bipolarité de type I.

BipolaritéMédicamentPlus de 18 ans

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Recrutement et critères
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Visites et temps à prévoir
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Avant de participer

Questions à poser avant de participer

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Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeoctobre 2004

Statut du recrutement: Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre: 400
Sponsor: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Type de sponsor: Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude: Médicament
Type d’intervention: Médicament / traitement médicamenteux
Phase: Phase 3
Lieux: États-Unis, Australie, France, ...
Âge: Plus de 18 ans
Identifiant officiel du registre: NCT00257972
Titre officiel: Efficacy of Aripiprazole in Combination With Valproate or Lithium in the Treatment of Mania in Patients With Bipolar I Disorder Partially Nonresponsive to Valproate or Lithium Monotherapy

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Australie · 1 site

Local Institution
Epping, Victoria
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Bulgarie · 3 sites

Local Institution
Rousse
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Local Institution
Sofia
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Local Institution
Varna
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Tchéquie · 4 sites

Local Institution
Brno-Bohunice
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Local Institution
Hradec Králové
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Local Institution
Opava
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Local Institution
Prague
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Estonie · 5 sites

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Pärnu
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Local Institution
Tallinn
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Local Institution
Tartu
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Local Institution
Viljandi Maakond
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Local Institution
Voru Maakond
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France · 10 sites

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Bordeaux
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Dole
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Local Institution
Grenoble
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Local Institution
Jonzac
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Local Institution
La Rochelle
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Local Institution
Limoges
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Local Institution
Marseille
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Local Institution
Nîmes
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Local Institution
Pessac
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Local Institution
Rennes
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Allemagne · 5 sites

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Berlin
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Local Institution
Jena
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Local Institution
Magdeburg
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Local Institution
Meunchen
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Local Institution
Westersted
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Hongrie · 4 sites

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Budapest
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Local Institution
Gyula
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Local Institution
Kecskemét
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Local Institution
Nagykálló
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Italie · 8 sites

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Bassano del Grappa
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Cagliari
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Florence
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Local Institution
Pisa
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Local Institution
Roma
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Local Institution
Sassari
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Trieste
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Voghera -Pavia
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Pays-Bas · 2 sites

Local Institution
Retranchement
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Zaandam
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Pologne · 6 sites

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Choroszcz
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Kościan
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Krakow
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Poznan
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Local Institution
Torun
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Tuszyn
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Portugal · 1 site

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Lisbon
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Russie · 4 sites

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Leningrad Region
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Moscow
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Local Institution
Saint Petersburg
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Local Institution
Smolensk
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Afrique du Sud · 7 sites

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Port Elizabeth, Eastern Cape
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Westdene, Free State
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Pretoria, Gauteng
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Vereeniging, Gauteng
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Welkom, Gauteng
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Durban, KwaZulu-Natal
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Observatory, Western Cape
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Espagne · 4 sites

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Barcelona
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Madrid
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Valencia
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Vitoria-Gasteiz
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Suisse · 1 site

Local Institution
Herisau
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Royaume-Uni · 5 sites

Local Institution
Glasgow, Dumbartonshire
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Local Institution
London, Greater London
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Burnley, Lancashire
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Local Institution
South Wales, Mid Glamorgan
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Local Institution
Surbiton, Middlesex
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États-Unis · 20 sites

Local Institution
Little Rock, Arkansas
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Local Institution
Riverside, California
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Local Institution
Deerfield Beach, Florida
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Local Institution
Jacksonville, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Maitland, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Hoffman Estates, Illinois
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Local Institution
Oak Brook, Illinois
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Newton, Kansas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Newton, Massachusetts
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
New York, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Staten Island, New York
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Local Institution
Raleigh, North Carolina
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Dayton, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Media, Pennsylvania
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Local Institution
Norristown, Pennsylvania
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Local Institution
Philadelphia, Pennsylvania
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Columbia, South Carolina
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Memphis, Tennessee
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Austin, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Local Institution
Bellevue, Washington
Statut du site : Non indiqué — à confirmer

En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec aripiprazole. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : Plus de 18 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Site du sponsor : https://www.otsuka.co.jp/en/. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

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