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TerminéeNCT00261443

Une étude sur Aripiprazole (Abilify) in patients atteints de Bipolar Mania

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en France et au Brésil. Elle concerne la bipolarité. Vérifie les détails dans la source officielle avant toute décision.

BipolaritéMédicamentPlus de 18 ans

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Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeseptembre 2005
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
1 270
Sponsor
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 4A généralement lieu après l’approbation, pour suivre l’utilisation réelle, la sécurité et les résultats à plus long terme.
Lieux
États-Unis, France, Brésil, ...
Âge
Plus de 18 ans
Identifiant officiel du registre
NCT00261443
Titre officiel
Efficacy of Aripiprazole in Combination With Lithium or Valproate in the Long-Term Maintenance Treatment of Bipolar I Disorder in Outpatients Partially Nonresponsive to Lithium or Valproate Monotherapy

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Brésil · 6 sites
  • Local Institution
    Salvador, Estado de Bahia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Aparecida de Goinia, Goiás
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Pelotas, Rio Grande do Sul
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Rio de Janeiro
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    São Paulo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    São Paulo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Bulgarie · 2 sites
  • Local Institution
    Burgas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Rousse
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Croatie · 4 sites
  • Local Institution
    Rijeka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Split
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Zadar
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Zagreb
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Tchéquie · 7 sites
  • Local Institution
    Brno
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Brno
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Havířov
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Litoměřice
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Prague
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Prague
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Přerov
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
France · 9 sites
  • Local Institution
    Nantes, Cedex 01
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Dole
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Hénin-Beaumont
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Jonzac
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    La Seyne-sur-Mer
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Marseille
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Nantes
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Nîmes
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Rennes
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Inde · 14 sites
  • Local Institution
    Hyderabad, Andhra Pradesh
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Ahmedabad, Gujarat
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Ahmedabad, Gujarat
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Kalyan (West), Maharashtra
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Nāgūr, Maharashtra
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Pune, Maharashtra
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Mangalore, Manipal
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Mumbai, Sion (W)
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Delhi
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Hyderabad
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Mumbai
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Mumbai
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    New Delhi
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    New Delhi
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Russie · 7 sites
  • Local Institution
    Izhevsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Moscow
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Nizhny Novgorod
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Saratov
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Tomsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Afrique du Sud · 5 sites
  • Local Institution
    Pretoria, Gauteng
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Berea, KwaZulu-Natal
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Durban, KwaZulu-Natal
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Cape Town, Western Cape
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Local Institution
    Paarl, Western Cape
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 29 sites
  • Tuscaloosa Va Medical Center
    Tuscaloosa, Alabama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pravin Kansagra, M.D.
    Anaheim, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychopharmacology Research Network Of Torrance
    Cerritos, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Atp Clinical Research, Inc.
    Costa Mesa, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Us Clinical Research Centers, Llc
    Costa Mesa, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Va Long Beach Healthcare System
    Long Beach, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Synergy Clinical Research Center
    National City, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University Of California, Irvine Medical Center
    Orange, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University Of South Florida
    Tampa, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Carman Research
    Smyrna, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University Of Massachusetts Medical School
    Worcester, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psych Care Consultants Research
    St Louis, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Cns Research Institute, P.C.
    Clementon, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neuropsychiatric Research Associates
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Behavioral Medical Research Of Staten Island
    Staten Island, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Richmond Behavioral Associates
    Staten Island, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatry And Clinical Research
    Raleigh, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Rakesh Ranjan, Md & Associates, Inc.
    Beachwood, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University Of Cincinnati Medical Center
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Metro Health Medical Center
    Cleveland, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Midwest Clinical Research Center
    Dayton, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Portland Va Medical Center
    Portland, Oregon
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Senior Adults Specialty Research, Inc.
    Austin, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Futuresearch Trials
    Dallas, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Insite Clinical Research
    DeSoto, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Red Oak Psychiatry Associates, Pa
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University Of Utah School Of Medicine
    Salt Lake City, Utah
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Northwest Clinical Research Center
    Bellevue, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer

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Référence de l’étude : NCT00261443. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Lithium or Valproate with placebo (PBO), Lithium or Valproate with Aripiprazole. Les études de phase 4 ont généralement lieu après l’approbation d’un traitement, pour suivre son utilisation en conditions réelles.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : Plus de 18 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Site du sponsor : https://www.otsuka.co.jp/en/. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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