Étude sur la bipolarité en Bulgarie, en Chine, au Costa Rica, en France, en Allemagne, en Inde, en Malaisie, au Panama, en Pologne, en Roumanie, en Russie, en Serbie, en Afrique du Sud, en Turquie, en Ukraine et aux États-Unis
Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en France et en Bulgarie. Elle concerne la bipolarité. Vérifie les détails dans la source officielle avant toute décision.
BipolaritéMédicamentDe 18 à 65 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
Choisis ensuite ton pays et vérifie les disponibilités auprès de chaque centre.
En langage simple
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si Extended-Release Paliperidone as Maintenance Treatment After an Acute Manic or Mixed Episode Associated With Bipolar I Disorder peut être utile pour des adultes vivant avec une bipolarité.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir Extended-Release Paliperidone as Maintenance Treatment After an Acute Manic or Mixed Episode Associated With Bipolar I Disorder, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Bulgarie, en Chine et au Costa Rica.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une bipolarité.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.
Ta prochaine étape
Vérifie les détails de l’étude
Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.
Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?
Frais et aides
Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?
Avant de participer
Questions à poser avant de participer
Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Clarté de l’étude
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudemai 2006
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
768
Sponsor
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, France, Bulgarie, ...
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT00490971
Titre officiel
A Randomized, Double-Blind, Active- and Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Extended-Release Paliperidone as Maintenance Treatment After an Acute Manic or Mixed Episode Associated With Bipolar I Disorder
Vérifier le recrutement et les lieux
Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.
Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.
Bulgarie · 3 sites
Bulgaria
Bulgaria
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Radnevo
Radnevo
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Sofia
Sofia
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Chine · 7 sites
Baoding
Baoding
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Beijing
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Guangzhou
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Nanjing
Nanjing
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Shanghai
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Suzhou
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Xi'an
Xi'an
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Costa Rica · 1 site
San José
San José
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France · 2 sites
Casablanca
Casablanca
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Manouba
Manouba
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Allemagne · 7 sites
Berlin
Berlin
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Bochum
Bochum
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Chemnitz
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Düsseldorf
Düsseldorf
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Göttingen
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Jena
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Lübeck
Lübeck
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Inde · 7 sites
Bangalore
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Calicut
Calicut
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Coimbatore
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Hyderabad
Hyderabad
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Ludhiana
Ludhiana
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Pune
Pune
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Varanasi
Varanasi
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Malaisie · 1 site
Kuala Lumpur
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Panama · 2 sites
Panama City
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Panama Panama
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Pologne · 7 sites
Gdansk
Gdansk
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Krakow
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Leszno
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Skąpe
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Swiecie Poland
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Torun
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Tuszyn
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Roumanie · 5 sites
Bucharest
Bucharest
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Craiova
Craiova
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Iași
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Tg Mures
Tg Mures
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Timișoara
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Russie · 5 sites
Krasnodar
Krasnodar
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Nizny Novgorod
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Perm
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Smolensk Region N/A
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Yaroslavl
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Serbie · 4 sites
Belgrade
Belgrade
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Gornja Toponica
Gornja Toponica
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Kragujevac
Kragujevac
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Novi Kneževac
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Afrique du Sud · 4 sites
Cape Town
Cape Town
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Durban Kn
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Johannesburg
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Pretoria
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Turquie · 2 sites
Ankara
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Manisa
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Ukraine · 5 sites
Dnipro
Dnipro
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Donetsk
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Kiev
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Lviv
Lviv
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Vinnitsa
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États-Unis · 16 sites
Scottsdale
Scottsdale, Arizona
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Riverside
Riverside, California
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San Diego
San Diego, California
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Jacksonville
Jacksonville, Florida
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Honolulu
Honolulu, Hawaii
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Chicago
Chicago, Illinois
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Hoffman Estates
Hoffman Estates, Illinois
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Wichita
Wichita, Kansas
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New Orleans
New Orleans, Louisiana
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Willingboro
Willingboro, New Jersey
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Cincinnati
Cincinnati, Ohio
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Lyndhurst
Lyndhurst, Ohio
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Philadelphia
Philadelphia, Pennsylvania
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Arlington
Arlington, Texas
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Austin
Austin, Texas
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Bellevue
Bellevue, Washington
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Demander à HopeStage de m’aider à relire cette étude
Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.
Référence de l’étude : NCT00490971. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
En pratique
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Important
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques.
Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
FAQ
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Olanzapine, Paliperidone ER, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent stricts, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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