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TerminéeNCT00490971

Étude sur la bipolarité en Bulgarie, en Chine, au Costa Rica, en France, en Allemagne, en Inde, en Malaisie, au Panama, en Pologne, en Roumanie, en Russie, en Serbie, en Afrique du Sud, en Turquie, en Ukraine et aux États-Unis

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en France et en Bulgarie. Elle concerne la bipolarité. Vérifie les détails dans la source officielle avant toute décision.

BipolaritéMédicamentDe 18 à 65 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Extended-Release Paliperidone as Maintenance Treatment After an Acute Manic or Mixed Episode Associated With Bipolar I Disorder peut être utile pour des adultes vivant avec une bipolarité.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Extended-Release Paliperidone as Maintenance Treatment After an Acute Manic or Mixed Episode Associated With Bipolar I Disorder, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Bulgarie, en Chine et au Costa Rica.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une bipolarité.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudemai 2006
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
768
Sponsor
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, France, Bulgarie, ...
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT00490971
Titre officiel
A Randomized, Double-Blind, Active- and Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Extended-Release Paliperidone as Maintenance Treatment After an Acute Manic or Mixed Episode Associated With Bipolar I Disorder

Vérifier le recrutement et les lieux

Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

Bulgarie · 3 sites
  • Bulgaria
    Bulgaria
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Radnevo
    Radnevo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sofia
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Chine · 7 sites
  • Baoding
    Baoding
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Beijing
    Beijing
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Guangzhou
    Guangzhou
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Nanjing
    Nanjing
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Shanghai
    Shanghai
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Suzhou
    Suzhou
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Xi'an
    Xi'an
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Costa Rica · 1 site
  • San José
    San José
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
France · 2 sites
  • Casablanca
    Casablanca
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Manouba
    Manouba
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Allemagne · 7 sites
  • Berlin
    Berlin
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bochum
    Bochum
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Chemnitz
    Chemnitz
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Düsseldorf
    Düsseldorf
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Göttingen
    Göttingen
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Jena
    Jena
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Lübeck
    Lübeck
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Inde · 7 sites
  • Bangalore
    Bangalore
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Calicut
    Calicut
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Coimbatore
    Coimbatore
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hyderabad
    Hyderabad
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ludhiana
    Ludhiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pune
    Pune
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Varanasi
    Varanasi
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Malaisie · 1 site
  • Kuala Lumpur
    Kuala Lumpur
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Panama · 2 sites
  • Panama City
    Panama City
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Panama Panama
    Panama Panama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pologne · 7 sites
  • Gdansk
    Gdansk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Krakow
    Krakow
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Leszno
    Leszno
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Skąpe
    Skąpe
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Swiecie Poland
    Swiecie Poland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Torun
    Torun
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Tuszyn
    Tuszyn
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Roumanie · 5 sites
  • Bucharest
    Bucharest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Craiova
    Craiova
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Iași
    Iași
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Tg Mures
    Tg Mures
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Timișoara
    Timișoara
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Russie · 5 sites
  • Krasnodar
    Krasnodar
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Nizny Novgorod
    Nizny Novgorod
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Perm
    Perm
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Smolensk Region N/A
    Smolensk Region N/A
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Yaroslavl
    Yaroslavl
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Serbie · 4 sites
  • Belgrade
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Gornja Toponica
    Gornja Toponica
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kragujevac
    Kragujevac
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Novi Kneževac
    Novi Kneževac
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Afrique du Sud · 4 sites
  • Cape Town
    Cape Town
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Durban Kn
    Durban Kn
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Johannesburg
    Johannesburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pretoria
    Pretoria
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Turquie · 2 sites
  • Ankara
    Ankara
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Manisa
    Manisa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ukraine · 5 sites
  • Dnipro
    Dnipro
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Donetsk
    Donetsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kiev
    Kiev
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Lviv
    Lviv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Vinnitsa
    Vinnitsa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 16 sites
  • Scottsdale
    Scottsdale, Arizona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Riverside
    Riverside, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • San Diego
    San Diego, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Jacksonville
    Jacksonville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Honolulu
    Honolulu, Hawaii
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Chicago
    Chicago, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hoffman Estates
    Hoffman Estates, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Wichita
    Wichita, Kansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • New Orleans
    New Orleans, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Willingboro
    Willingboro, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Cincinnati
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Lyndhurst
    Lyndhurst, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Philadelphia
    Philadelphia, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Arlington
    Arlington, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Austin
    Austin, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bellevue
    Bellevue, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer

Demander à HopeStage de m’aider à relire cette étude

Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.

Chargement de la vérification de sécurité...
Référence de l’étude : NCT00490971. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Olanzapine, Paliperidone ER, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent stricts, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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