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TerminéeNCT00723450

Étude médicament sur la bipolarité aux États-Unis

Cette étude est terminée aux États-Unis. Elle évalue lamictal pour la bipolarité.

BipolaritéMédicamentDe 10 à 17 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Lamictal as an Add-on Treatment peut être utile pour des adolescents vivant avec une bipolarité.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Lamictal as an Add-on Treatment, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. L’étude indique des lieux aux États-Unis.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adolescents vivant avec une bipolarité. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudejuillet 2008
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
301
Sponsor
GlaxoSmithKline
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis
Âge
De 10 à 17 ans
Identifiant officiel du registre
NCT00723450
Titre officiel
The Evaluation of Lamictal as an Add-on Treatment for Bipolar I Disorder in Children and Adolescents, 10 to 17 Years of Age

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États-Unis · 46 sites
  • GSK Investigational Site
    Dothan, Alabama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Scottsdale, Arizona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    San Diego, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Stanford, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Washington D.C., District of Columbia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Bradenton, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Gainesville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Jacksonville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Tampa, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Winter Park, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Smyrna, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Libertyville, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Naperville, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Indianapolis, Indiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Overland Park, Kansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Wichita, Kansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Shreveport, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Baltimore, Maryland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Boston, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Boston, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Springfield, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Worcester, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Rochester, Minnesota
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Saint Charles, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Lincoln, Nebraska
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Piscataway, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Albuquerque, New Mexico
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Mount Kisco, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Stony Brook, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Chapel Hill, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Fargo, North Dakota
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Cleveland, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Columbus, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Toledo, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Philadelphia, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Dallas, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Salt Lake City, Utah
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Roanoke, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Kirkland, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GSK Investigational Site
    Seattle, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec lamictal. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 10 à 17 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par GlaxoSmithKline, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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