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TerminéeNCT00735371

A Phase III, randomisée, en double aveugle, Multi-Center, Parallel-Group, placebo-contrôlée, Forced-dose Titration, sécurité et efficacité étude of Lisdexamfetamine Dimesylate (LDX) in Adolescents Aged 13-17 avec TDAH

Cette étude est terminée aux États-Unis. Elle évalue Lisdexamfetamine Dimesylate (LDX) pour le TDAH.

TDAHMédicamentDe 13 à 17 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si LDX 30 mg peut être utile pour des adolescents vivant avec un TDAH.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir LDX 30 mg, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux aux États-Unis.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adolescents vivant avec un TDAH. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 8 octobre 2008
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
314
Sponsor
Shire
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis
Âge
De 13 à 17 ans
Identifiant officiel du registre
NCT00735371
Titre officiel
A Phase III, Randomized, Double-Blind, Multi-Center, Parallel-Group, Placebo-Controlled, Forced-dose Titration, Safety and Efficacy Study of Lisdexamfetamine Dimesylate (LDX) in Adolescents Aged 13-17 With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)

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Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

États-Unis · 45 sites
  • Clinical Study Centers, LLC
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Valley Clinical Research, Inc.
    El Centro, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Peninsula Research Associates, Inc
    Rolling Hills Estates, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatric Centers at San Diego (PCSD-Feighner Research Institute)
    San Diego, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elite Clinical Trials, Inc
    Wildomar, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Florida Clinical Research Center, LLC
    Bradenton, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sarkis Clinical Trials
    Gainesville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Amedica Research Institute, Inc.
    Hialeah, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    Jacksonville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Miami Research Associates
    South Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Janus Center for Psychiatric Research
    West Palm Beach, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Atlanta Center for Medical Research
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Northwest Behavioral Research Center
    Marietta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Capstone Clinical Research
    Libertyville, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinco Inc.
    Terre Haute, Indiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Cientifica, Inc at Prairie View
    Newton, Kansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatric Associates
    Overland Park, Kansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Vince and Associates Clinical Research, Inc.
    Overland Park, Kansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pedia Research, LLC
    Owensboro, Kentucky
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Four Rivers Clinical Research, Inc.
    Paducah, Kentucky
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Louisiana Research Associates, Inc
    New Orleans, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bart Sangal, MD
    Troy, Michigan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Center for Psychiatry and Behavioral Medicine, Inc
    Las Vegas, Nevada
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Children's Specialized Hospital
    Toms River, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bioscience Research, LLC
    Mount Kisco, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Triangle Neuropsychiatry, PLLC
    Durham, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Innovis Health/Odyssey Research
    Fargo, North Dakota
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University Hospitals of Cleveland Division of Child Adolescent Psychiatry
    Cleveland, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • IPS Research Company
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • OCCI
    Eugene, Oregon
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Summit Research Network
    Portland, Oregon
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • OCCI Inc
    Salem, Oregon
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CRI Worldwide
    Philadelphia, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Youth and Family Research Program/WP IC ADHD Research Program
    Pittsburgh, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Valerie Arnold
    Memphis, Tennessee
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • FutureSearch Trials
    Austin, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bayou City Research, Ltd
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Red Oak Psychiatry Associates, PA
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • ADHD Clinic of San Antonio
    San Antonio, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Vermont Clinical Study Center
    Burlington, Vermont
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neuropsychiatric Associates
    Woodstock, Vermont
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neuroscience, Inc
    Herndon, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Dominion Clinical Research
    Midlothian, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Northwest Clinical Research Center
    Bellevue, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer

Demander à HopeStage de m’aider à relire cette étude

Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.

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Référence de l’étude : NCT00735371. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec LDX 30 mg, LDX 50 mg, LDX 70 mg, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par tdah; âge : De 13 à 17 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Shire, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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