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TerminéeNCT00789698

Évaluation de l’efficacité et de la sécurité de la lurasidone pour la schizophrénie

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Colombie et en Inde. Elle évalue Lurasidone HC1 pour la schizophrénie.

SchizophrénieMédicamentDe 18 à 75 ans

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Lurasidone HC1 peut être utile pour des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Lurasidone HC1, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Colombie, en Inde et en Roumanie.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudedécembre 2008
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
240
Sponsor
Sumitomo Pharma America, Inc.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Colombie, Inde, ...
Âge
De 18 à 75 ans
Identifiant officiel du registre
NCT00789698
Titre officiel
A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Active Comparator-Controlled Clinical Trial to Study the Safety and Efficacy of Lurasidone in Subjects With Schizophrenia (PEARL 3 Extension Study)

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Colombie · 6 sites
  • CIPNA Centro de Investigaciones y Proyectos en Neurociencias
    Calle 80#47-43 Consultorio 5C, Barranquila S/N
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Centro de Investigacion y Atencion para la Salud Mental
    Calle 103A # 21-49, Bogota S/N
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Centro de Investigaciones y Proyectos en Neurociencias CIPNA
    Barranquilla
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Centro de Investigación y Atención para la Salud Mental
    Bogotá
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CISNE - UIC Campo Abierto
    Bogotá
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Instituto Colombiano del Sistema Nervioso Clínica Montserrat
    Bogotá
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Inde · 10 sites
  • S.V. Medical College
    Tirupati, Andhra Pradesh
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Vijayawada Institute of Mental Health and Neurosciences
    Vijayawada, Andhra Pradesh
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Shanti Nursing Home
    Kanchanpalli, Aurangabad, Maharashtra
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Seth K M School of P G Medicine & Research
    Ahmedabad, Gujarat
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SBKS Medical College and Hospital, Brij Psychiatry Hospital
    Vadodara, Gujarat
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Justice K.S. Hedge Charitable Hospital
    Mangalore, Karna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • JSS Medical College and Hospital - Dept of Psychiatry
    Mysore, Karna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
    Pune, Maharashtra
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mahatma Gandhi Institute of Medical Sciences
    Sewāgrām, Maharashtra
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Madras Medical College & Government General Hospital
    Chennai, Tamil Nadu
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Roumanie · 5 sites
  • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Arad
    Str. Octavian Goga Nr. 17, Arad
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spitalul Clinic de Psihiatrie Prof. Dr. Alexandru Obregia
    Sos. Berceni Nr. 10-12, Bucharest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spitalul Clinic de Psihiatrie Prof. Dr. Alexandru Obregia
    Bucharest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spitalul Clinic de Neurologie si Psihiatrie Oradea
    Oradea
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spitalul Judetean Arges
    Piteşti
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Russie · 9 sites
  • Andreev, Boris
    Gatchina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Gurovich, Isaak
    Moscow
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Morozova, Margarita
    Moscow
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • City Psychoneurological Dispensary #7 (with Hospital)
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • City Psyhiatric Hospital #2 of St. Nikolay Chudotvorets
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • City Psychiatric Hospital #4
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • City Psychiatric Hospital #3 of Skvortsov-Stepanov
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neznanov, Nikolay
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sheifer, Mikhail
    Samara
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ukraine · 8 sites
  • Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital named Mechnikov
    Dnipropetrovsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Reg.Clin.Psychiatric Hosp., Dept. #11, DSMU n.af.M.Gorkiy
    Donetsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kyiv City Clin. Psychoneurolog. Hosp.#1
    Kyiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kyiv City Psychoneurological Hospital
    Kyviv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Lviv Reg.St.Cl.Psych.Hosp
    Lviv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Reg. Psychiatric Hospital
    Odesa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Crimean republican Clinical Psychiatric Hospital
    Simferopol
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kherson Regional Psychiatric Hospital
    Vil. Stepanovka, Kherson
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 27 sites
  • K&S Professional Research Services, LLC
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Woodland International Research Group
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Comprehensive Neuroscience, Inc
    Cerritos, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Innovations, Inc.
    Costa Mesa, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Synergy Escondido,710 East Grand Ave.
    Escondido, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Collaborative Neuroscience Network Inc
    Garden Grove, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Apostle Clinical Trials, Inc.
    Long Beach, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • California Clinical Trials
    Paramount, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pasadena Research Institute
    Pasadena, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CNRI - Los Angeles LLC,8309 Telegraph Road
    Pico Rivera, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CNRI- LOs Angeles, LLC
    Pico Rivera, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Innovations, Inc.
    Riverside, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CNRI - San Diego
    San Diego, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • UCSD Medical Drive
    Sandeigo, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Segal Institute for Clinical Research
    Highlands Ranch, Colorado
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Comprehensive Neuroscience, Inc.
    Washington D.C., District of Columbia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Florida Clinical Research Center LLC
    Bradenton, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Lake Charles Clinical Trials LLC,2770 3rd Avenue,Suite 340
    Lake Charles, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Booker, J. Gary, MD. APMC
    Shreveport, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • St. Charles Psychiatric Associates
    Saint Charles, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • St. Louis Research, Inc.
    St Louis, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CRI Worldwide
    Willingboro, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SUNY Downstate Medical Center
    Brooklyn, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Comprehensive Neuroscience, Inc
    Holliswood, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Community Clinical Research
    Austin, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • FutureSearch Clinical Trials, LLC.
    Austin, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pillar Clinical Research
    Dallas, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Lurasidone HC1, Quetiapine XR. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 18 à 75 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Sumitomo Pharma America, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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