TerminéeNCT00999219
Comparaison du zolpidem à libération prolongée et du zolpidem contre l’insomnie
À propos de ce titre
A Study of FK199B to Compare Efficacy With Zolpidem by Polysomnography in Patients With Insomnia
Consulter la source officielle — NCT00999219Étude de médicament20 à 65 ansJaponBipolarité
Comprendre cette étude
À qui s’adressait cette étude ?
Limites d’âge indiquées : 20 ans à 65 ans.
- Lieux indiqués
- Chūbu et 6 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Phase de l’étude
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Informations sur cette étude
Date de début de l’étudemars 2006
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 55
- Sponsor
- Astellas Pharma Inc
- Type de sponsor
- Laboratoire pharmaceutique
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- Japon
- Âge
- De 20 à 65 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT00999219
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
FK199B (Zolpidem MR Tablet) Phase III Clinical Study - A Double-Blind, Crossover, Comparative Polysomnographic Study Using Zolpidem (Myslee®) as a Positive Control in Patients With Insomnia, Excluding Patients With Schizophrenia or Manic-Depressive Psychosis
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Recrutement et lieux
Étude terminéeChūbu · Hokkaido · Kansai
4 lieux supplémentaires
- Kantou
- Kyushu
- Shikoku
- Tōhoku
Questions sur cette étude
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Astellas Pharma Inc, un laboratoire pharmaceutique.
Cette étude impliquait-elle un médicament ?
Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont FK199B et Zolpidem.
À qui s’adressait cette étude ?
Limites d’âge indiquées : 20 ans à 65 ans.
