TerminéeNCT03543410
Étude interventionnelle sur la dépression
Les chercheurs ont comparé SEP-4199 200 mg, SEP-4199 400 mg et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes de dépression chez des personnes vivant avec une bipolarité de type I pendant un épisode dépressif.
Étude de médicament18 à 65 ansPlusieurs pays
Comprendre cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont comparé SEP-4199 200 mg, SEP-4199 400 mg et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes de dépression chez des personnes vivant avec une bipolarité de type I pendant un épisode dépressif.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec une bipolarité de type I. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
- Lieux indiqués
- Cerritos, États-Unis · Garden Grove, États-Unis et 51 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Activités
- Médicaments décrits dans le protocole · Placebo utilisé comme comparateur
- Indemnisation
- Indemnisation et remboursement : informations non vérifiées.
Informations sur cette étude
Date de début de l’étudeDébutée : 26 juin 2018
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 344
- Sponsor
- Sumitomo Pharma America, Inc.
- Type de sponsor
- Laboratoire pharmaceutique
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 2Cherche généralement à voir si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
- Lieux
- États-Unis, Bulgarie, Japon, ...
- Âge
- De 18 à 65 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT03543410
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of SEP-4199 for the Treatment of Major Depressive Episode Associated With Bipolar I Disorder (Bipolar I Depression)
Recrutement et lieux
Étude terminéeCerritos, États-Unis · Garden Grove, États-Unis · San Diego, États-Unis
50 lieux supplémentaires
- Jacksonville, États-Unis
- Orlando, États-Unis
- Atlanta, États-Unis
- Everett, États-Unis
- Burgas, Bulgarie
- Kardzhali, Bulgarie
- Kazanlak, Bulgarie
- Rousse, Bulgarie
- Shumen, Bulgarie
- Sofia, Bulgarie
- Fukuoka, Japon
- Fukushima, Japon
- Hyōgo, Japon
- Kanagawa, Japon
- Kyoto, Japon
- Minato-Ku, Tokyo, Japon
- Okayama, Japon
- Osaka, Japon
- Tokyo, Japon
- Bydgoszcz, Pologne
- Leszno, Pologne
- Lublin, Pologne
- Poznan, Pologne
- Pruszcz Gdański, Pologne
- Torun, Pologne
- Lipetsk, Russie
- Moscow, Russie
- Nizhny Novgorod, Russie
- Omsk, Russie
- Rostov-on-Don, Russie
- Saint Petersburg, Russie
- Saratov, Russie
- Tomsk, Russie
- Belgrade, Serbie
- Kovin, Serbie
- Kragujevac, Serbie
- Bratislava, Slovaquie
- Košice, Slovaquie
- Rimavská Sobota, Slovaquie
- Svidník, Slovaquie
- Vranov nad Topľou, Slovaquie
- Ivano-Frankivsk, Ukraine
- Kharkiv, Ukraine
- Kherson, Ukraine
- Kyiv, Ukraine
- Odesa, Ukraine
- Smila, Ukraine
- Uzhhorod, Ukraine
- Vinnytsia, Ukraine
- Russie
Questions sur cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont comparé SEP-4199 200 mg, SEP-4199 400 mg et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes de dépression chez des personnes vivant avec une bipolarité de type I pendant un épisode dépressif.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Sumitomo Pharma America, Inc., un laboratoire pharmaceutique.
Cette étude impliquait-elle un médicament ?
Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont SEP-4199 200 mg, SEP-4199 400 mg et Placebo.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec une bipolarité de type I. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
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