Étude médicament sur la bipolarité dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, au Canada et en Colombie
Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, au Canada et en Colombie. Elle évalue lurasidone Adjunctive to Lithium or Divalproex pour la dépression.
Bipolarité, DépressionMédicamentDe 18 à 75 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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En langage simple
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si Lurasidone Adjunctive peut être utile pour des adultes vivant avec une bipolarité.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir Lurasidone Adjunctive, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux au Canada, en Colombie et en Tchéquie.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une bipolarité.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.
Ta prochaine étape
Vérifie les détails de l’étude
Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.
Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?
Frais et aides
Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?
Avant de participer
Questions à poser avant de participer
Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Clarté de l’étude
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudenovembre 2010
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
356
Sponsor
Sumitomo Pharma America, Inc.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Canada, Colombie, ...
Âge
De 18 à 75 ans
Identifiant officiel du registre
NCT01284517
Titre officiel
A Randomized, 6-week Double-blind, Placebo-controlled, Flexible-dose, Parallel-group Study of Lurasidone Adjunctive to Lithium or Divalproex for the Treatment of Bipolar I Depression in Subjects Demonstrating Non-response to Treatment With Lithium or Divalproex Alone.
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Vérifier le recrutement et les lieux
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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.
Canada · 4 sites
Clinical Research Group Edmonton Inc
Edmonton, Alberta
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Okanagan Clinical Trials
Kelowna, British Columbia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pierre-Janet Hospital
Gatineau, Quebec
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hopital Louis-H Lafontaine
Montreal, Quebec
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Colombie · 4 sites
Centro de Investigaciones y Proyectos en Neurociencias CIPNA
Barranquilla
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Centro de Investigacion y Atencion para la Salud Mental
Bogotá
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
CISNE - UIC Campo Abierto
Bogotá
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hospital Mental de Antioquia
Cali
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Tchéquie · 4 sites
Psychiatricka ambulance
Brno-mesto
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Vojenska nemocnice Olomouc
Olomouc
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clintrial, s.r.o.
Prague
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Psychiatry Trial s.r.o.
Prague
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Inde · 11 sites
Brain Mind Behavior Neuroscience Research Institute
Visakhapatnam, Andh Prad
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Shanti Nursing Home
Kanchanpalli, Aurangabad, Maharashtra
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
SBKS Medical College and Hospital, Brij Psychiatry Hospital
Vadodara, Gujarat
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Abhaya Hospital Psychiatry
Bangalore, Karna
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
K.S. Hegde Medical Academy
Mangalore, Karna
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Poona Hospital & Research Center
Pune, Mahara
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Mahatma Ghandi Institute of Medical Sciences
Wardha, Mahara
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Mental Health Care & Research
Jaipur, Rajasthan
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
R.K. Yadav Memorial Mental Health & De-addiction Hospital
Jaipur, Rajasthan
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Mahendru Psychiatric Center
Kanpur, Uttar Prad
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Chatrapati Shau Maharaj Medical University
Lucknow, Utter Prad
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Japon · 6 sites
Ongata Hospital
Hachioji-shi
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Kohnodai Hospital, National Center for Global Health & Medicine
Ichikawa
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
National Hospital Organization Hizen Psychiatric Center
Kanzaki-gun
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
National Center of Neurology & Psychiatry
Kodaira-shi
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Asakayama General Hospital
Sakaishi
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Osaka Institute of Clinical Psychiatry Shin-abuyama Hospital
Takatsuki
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Lituanie · 5 sites
Neuromeda JSC
Kaunas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ziegzdriai Mental Hospital, Public Institution
Kaunas
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Silutes Mental Health & Psychtherapy Center, JSC
Šilutė
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Seskines Outpatient Clinic, Public Institution
Vilnius
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Zirmunai Mental Health Center, Public Institution
Vilnius
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Pérou · 3 sites
Hospital Nacional Arzobispo Loayza
Lima
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Hospital Nacional Hipolito Unanue
Lima
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Clinica Vesalio
Lima
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Slovaquie · 8 sites
Centrum zdravia R. B. K. s.r.o.
Bardejov
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Bojniciach
Bojnice
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Psychiatricka ambulancia Mentum s.r.o.
Bratislava
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FNsP Bratislava, Nemocnica Ruzinov
Bratislava
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Nemocnica s poliklinikou Liptovsky Milulas
Liptovský Mikuláš
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PsychoLine s.r.o.
Rimavská Sobota
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Nemocnica s poliklikou Sv. Barbory
Rožňava
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Pro mente sana
Trenčín
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Ukraine · 8 sites
Kherson Regional Psychiatric Hospital
Kherson, Vil Stepanivka
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Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital named Mechnikov
Dnipropetrovsk
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Com Inst Knipropetrovsk Reg Cl Psych Hospital DSMA
Dnipropetrovsk
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St. In. Inst of Neurol, Psych, and Narcol of the AMSU
Kharkiv
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Kyiv City Psychoneurological Hospital #2
Kyiv
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital
Lviv
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ternopil Regional Municipal Dispensary, Narcology Dept.
Ternopil
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Zapor. Reg. CI Hospital, Zaporizhzhia SMU
Zaporizhzhya
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 22 sites
Clinical Innovations, Inc.
Costa Mesa, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Innovations Inc.
Riverside, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Artemis Institute for Clinical Research
San Diego, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Sharp Mesa Vista Hospital
San Diego, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Innovations inc.
Santa Ana, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Collaborative Neuroscience Network
Torrance, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Colorado Clinical Trials Inc.
Highlands Ranch, Colorado
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Accurate Clinical Trials
Kissimmee, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Neuroscience Solutions Inc.
Orlando, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Northwest Behavioral Research Center
Roswell, Georgia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Institute for Behavioral Medicine LLC
Smyrna, Georgia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Precise Research Centers
Flowood, Mississippi
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Village Clinical Research Inc.
New York, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Medical & Behavioral Health Research
New York, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Zarzar Psychiatric Associates, PLLC
Raleigh, North Carolina
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Summit Research Network (Oregon) Inc.
Portland, Oregon
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Lehigh Valley Hospital
Allentown, Pennsylvania
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
Memphis, Tennessee
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
FutureSearch Clinical Trials, LP
Dallas, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pillar Clinical Research
Dallas, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Red Oak Psychiatry Associates, PA
Houston, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Summit Research Network (Seattle) LLC
Seattle, Washington
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Important
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques.
Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
FAQ
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Lurasidone, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 75 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Sumitomo Pharma America, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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