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TerminéeNCT01305408

Étude sur Armodafinil traitement (150 mg/Day) pour la dépression

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Argentine et au Brésil. Elle évalue Armodafinil traitement (150 mg/Day) pour la dépression.

Bipolarité, DépressionMédicamentDe 18 à 65 ans

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    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

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  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudemars 2011
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
399
Sponsor
Cephalon
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Argentine, Brésil, ...
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT01305408
Titre officiel
A Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Fixed-Dosage Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Armodafinil Treatment (150 mg/Day) as Adjunctive Therapy in Adults With Major Depression Associated With Bipolar I Disorder

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Argentine · 15 sites
  • Teva Investigational Site 134
    Buenos Aires
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 136
    Buenos Aires
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 881
    Buenos Aires
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 884
    Buenos Aires
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 888
    Buenos Aires
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 236
    Córdoba
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 135
    Córdoba Capital
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 371
    La Plata
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 886
    La Plata
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 138
    La Plata, Buenos Aires
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 882
    Mendoza
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 883
    Mendoza
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 885
    Mendoza
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 887
    Mendoza
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 238
    Rosario
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Brésil · 7 sites
  • Teva Investigational Site 623
    Belo Horizonte
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 626
    Curitiba-Parana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 621
    Distrito de Rubiao Junior
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 627
    Itapira -Sao Paulo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 624
    Rio de Janeiro
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 622
    Salvador
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 628
    São Paulo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Bulgarie · 16 sites
  • Teva Investigational Site 248
    Burgas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 146
    Kardzhali
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 148
    Kazanlak
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 853
    Pazardzhik
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 852
    Pleven
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 145
    Plovdiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 370
    Rousse
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 147
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 149
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 244
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 247
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 854
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 855
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 245
    Varna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 851
    Varna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 856
    Varna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Croatie · 5 sites
  • Teva Investigational Site 635
    Rijeka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 631
    Split
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 632
    Zagreb
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 633
    Zagreb
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 634
    Zagreb
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Finlande · 4 sites
  • Teva Investigational Site 716
    Helsinki
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 717
    Helsinki
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 719
    Kangasala
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 718
    Turku
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Allemagne · 6 sites
  • Teva Investigational Site 655
    Achim
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 656
    Berlin
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 653
    Cologne
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 651
    Dresden
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 654
    Freiburg im Breisgau
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 652
    Mittweida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hongrie · 5 sites
  • Teva Investigational Site 661
    Budapest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 662
    Budapest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 664
    Budapest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 665
    Győr
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 666
    Nagykálló
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Italie · 8 sites
  • Teva Investigational Site 688
    Catania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 689
    Florence
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 686
    Genova
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 691
    Lido Di Camaiore(LU)
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 690
    Naples
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 687
    Pisa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 693
    Pisa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 692
    Roma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pologne · 7 sites
  • Teva Investigational Site 259
    Bialystok
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 257
    Gdansk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 258
    Gdynia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 155
    Krakow
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 255
    Skorzewo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 861
    Szczecin
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 157
    Tuszyn
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Serbie · 7 sites
  • Teva Investigational Site 177
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 831
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 832
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 835
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 176
    Kragujevac
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 837
    Niš
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 834
    Novi Kneževac
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Slovaquie · 5 sites
  • Teva Investigational Site 700
    Bojnice
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 699
    Bratislava
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 697
    Rimavská Sobota
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 696
    Rožňava
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 698
    Trenčín
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Afrique du Sud · 7 sites
  • Teva Investigational Site 707
    Cape Town
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 709
    Cape Town
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 712
    Cape Town
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 708
    Centurion
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 710
    Johannesburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 711
    Paarl
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 706
    Pretoria
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ukraine · 10 sites
  • Teva Investigational Site 181
    Dnipropetrovsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 872
    Donetsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 282
    Kharkiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 281
    Kiev
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 180
    Luhansk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 873
    Lviv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 875
    Odesa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 183
    Poltava
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 871
    S. Oleksandrivka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 182
    Vinnytsia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 28 sites
  • Teva Investigational Site 225
    Birmingham, Alabama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 295
    Sherman Oaks, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 122
    Temecula, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 606
    Jacksonville Beach, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 127
    Lauderhill, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 608
    Tampa, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 116
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 205
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 195
    Park Ridge, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 611
    Indianapolis, Indiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 600
    Lafayette, Indiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 603
    Watertown, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 207
    Brooklyn, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 202
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 110
    Staten Island, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 411
    Staten Island, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 614
    Wilmington, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 610
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 615
    Toledo, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 401
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 609
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 616
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 406
    Allentown, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 403
    DeSoto, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 612
    Friendswood, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 408
    Salt Lake City, Utah
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 613
    Kirkland, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Teva Investigational Site 605
    Spokane, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Armodafinil, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Cephalon, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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