Étude sur Armodafinil traitement (150 mg/Day) pour la dépression
Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Argentine et au Brésil. Elle évalue Armodafinil traitement (150 mg/Day) pour la dépression.
Bipolarité, DépressionMédicamentDe 18 à 65 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?
Frais et aides
Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?
Avant de participer
Questions à poser avant de participer
Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Clarté de l’étude
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudemars 2011
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
399
Sponsor
Cephalon
Type de sponsor
Inconnu ou non clair
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Argentine, Brésil, ...
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT01305408
Titre officiel
A Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Fixed-Dosage Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Armodafinil Treatment (150 mg/Day) as Adjunctive Therapy in Adults With Major Depression Associated With Bipolar I Disorder
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Vérifier le recrutement et les lieux
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Argentine · 15 sites
Teva Investigational Site 134
Buenos Aires
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Teva Investigational Site 136
Buenos Aires
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Teva Investigational Site 881
Buenos Aires
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Teva Investigational Site 884
Buenos Aires
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Teva Investigational Site 888
Buenos Aires
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Teva Investigational Site 236
Córdoba
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Teva Investigational Site 135
Córdoba Capital
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Teva Investigational Site 371
La Plata
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Teva Investigational Site 886
La Plata
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Teva Investigational Site 138
La Plata, Buenos Aires
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Teva Investigational Site 882
Mendoza
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Teva Investigational Site 883
Mendoza
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Teva Investigational Site 885
Mendoza
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Teva Investigational Site 887
Mendoza
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Teva Investigational Site 238
Rosario
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Brésil · 7 sites
Teva Investigational Site 623
Belo Horizonte
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Teva Investigational Site 626
Curitiba-Parana
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Teva Investigational Site 621
Distrito de Rubiao Junior
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Teva Investigational Site 627
Itapira -Sao Paulo
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Teva Investigational Site 624
Rio de Janeiro
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Teva Investigational Site 622
Salvador
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Teva Investigational Site 628
São Paulo
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Bulgarie · 16 sites
Teva Investigational Site 248
Burgas
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Teva Investigational Site 146
Kardzhali
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Teva Investigational Site 148
Kazanlak
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Teva Investigational Site 853
Pazardzhik
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Teva Investigational Site 852
Pleven
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Teva Investigational Site 145
Plovdiv
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Teva Investigational Site 370
Rousse
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Teva Investigational Site 147
Sofia
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Teva Investigational Site 149
Sofia
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Teva Investigational Site 244
Sofia
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Teva Investigational Site 247
Sofia
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Teva Investigational Site 854
Sofia
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Teva Investigational Site 855
Sofia
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Teva Investigational Site 245
Varna
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Teva Investigational Site 851
Varna
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Teva Investigational Site 856
Varna
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Croatie · 5 sites
Teva Investigational Site 635
Rijeka
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Teva Investigational Site 631
Split
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Teva Investigational Site 632
Zagreb
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Teva Investigational Site 633
Zagreb
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Teva Investigational Site 634
Zagreb
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Finlande · 4 sites
Teva Investigational Site 716
Helsinki
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Teva Investigational Site 717
Helsinki
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Teva Investigational Site 719
Kangasala
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Teva Investigational Site 718
Turku
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Allemagne · 6 sites
Teva Investigational Site 655
Achim
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Teva Investigational Site 656
Berlin
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Cologne
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Teva Investigational Site 651
Dresden
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Teva Investigational Site 654
Freiburg im Breisgau
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Teva Investigational Site 652
Mittweida
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Hongrie · 5 sites
Teva Investigational Site 661
Budapest
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Teva Investigational Site 662
Budapest
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Teva Investigational Site 664
Budapest
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Teva Investigational Site 665
Győr
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Teva Investigational Site 666
Nagykálló
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Italie · 8 sites
Teva Investigational Site 688
Catania
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Teva Investigational Site 689
Florence
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Teva Investigational Site 686
Genova
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Teva Investigational Site 691
Lido Di Camaiore(LU)
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Teva Investigational Site 690
Naples
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Teva Investigational Site 687
Pisa
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Teva Investigational Site 693
Pisa
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Teva Investigational Site 692
Roma
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Pologne · 7 sites
Teva Investigational Site 259
Bialystok
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Teva Investigational Site 257
Gdansk
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Teva Investigational Site 258
Gdynia
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Teva Investigational Site 155
Krakow
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Teva Investigational Site 255
Skorzewo
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Teva Investigational Site 861
Szczecin
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Teva Investigational Site 157
Tuszyn
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Serbie · 7 sites
Teva Investigational Site 177
Belgrade
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Teva Investigational Site 831
Belgrade
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Teva Investigational Site 832
Belgrade
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Teva Investigational Site 835
Belgrade
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Teva Investigational Site 176
Kragujevac
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Teva Investigational Site 837
Niš
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Teva Investigational Site 834
Novi Kneževac
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Slovaquie · 5 sites
Teva Investigational Site 700
Bojnice
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Teva Investigational Site 699
Bratislava
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Teva Investigational Site 697
Rimavská Sobota
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Teva Investigational Site 696
Rožňava
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Teva Investigational Site 698
Trenčín
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Afrique du Sud · 7 sites
Teva Investigational Site 707
Cape Town
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Teva Investigational Site 709
Cape Town
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Teva Investigational Site 712
Cape Town
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Teva Investigational Site 708
Centurion
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Teva Investigational Site 710
Johannesburg
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Teva Investigational Site 711
Paarl
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Teva Investigational Site 706
Pretoria
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Ukraine · 10 sites
Teva Investigational Site 181
Dnipropetrovsk
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Teva Investigational Site 872
Donetsk
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Teva Investigational Site 282
Kharkiv
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Teva Investigational Site 281
Kiev
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Teva Investigational Site 180
Luhansk
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Teva Investigational Site 873
Lviv
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Teva Investigational Site 875
Odesa
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Teva Investigational Site 183
Poltava
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Teva Investigational Site 871
S. Oleksandrivka
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Teva Investigational Site 182
Vinnytsia
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États-Unis · 28 sites
Teva Investigational Site 225
Birmingham, Alabama
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Teva Investigational Site 295
Sherman Oaks, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Teva Investigational Site 122
Temecula, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Teva Investigational Site 606
Jacksonville Beach, Florida
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Teva Investigational Site 127
Lauderhill, Florida
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Teva Investigational Site 608
Tampa, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Teva Investigational Site 116
Atlanta, Georgia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Teva Investigational Site 205
Atlanta, Georgia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Teva Investigational Site 195
Park Ridge, Illinois
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Teva Investigational Site 611
Indianapolis, Indiana
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Teva Investigational Site 600
Lafayette, Indiana
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Teva Investigational Site 603
Watertown, Massachusetts
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Teva Investigational Site 207
Brooklyn, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Teva Investigational Site 202
New York, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Teva Investigational Site 110
Staten Island, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Teva Investigational Site 411
Staten Island, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Teva Investigational Site 614
Wilmington, North Carolina
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Teva Investigational Site 610
Cincinnati, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Teva Investigational Site 615
Toledo, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Teva Investigational Site 401
Oklahoma City, Oklahoma
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Teva Investigational Site 609
Oklahoma City, Oklahoma
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Teva Investigational Site 616
Oklahoma City, Oklahoma
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Teva Investigational Site 406
Allentown, Pennsylvania
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Teva Investigational Site 403
DeSoto, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Teva Investigational Site 612
Friendswood, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Teva Investigational Site 408
Salt Lake City, Utah
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Teva Investigational Site 613
Kirkland, Washington
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Teva Investigational Site 605
Spokane, Washington
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Important
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques.
Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
FAQ
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Armodafinil, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Cephalon, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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