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TerminéeNCT01358357

Étude sur la bipolarité en Argentine, en Australie, en Bulgarie, au Chili, en Croatie, en Tchéquie, en France, en Hongrie, au Japon, en Pologne, en Russie, en Serbie, en Slovaquie et aux États-Unis

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Australie et en France. Elle évalue lurasidone Adjunctive to Lithium or Divalproex pour la bipolarité type I.

BipolaritéMédicamentPlus de 18 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Lurasidone Adjunctive peut être utile pour des adultes vivant avec une bipolarité.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Lurasidone Adjunctive, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Argentine, en Australie et en Bulgarie.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une bipolarité.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudejuin 2011
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
965
Sponsor
Sumitomo Pharma America, Inc.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Australie, France, ...
Âge
Plus de 18 ans
Identifiant officiel du registre
NCT01358357
Titre officiel
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Flexible-dose, Parallel-group Study of Lurasidone Adjunctive to Lithium or Divalproex for the Prevention of Recurrence in Subjects With Bipolar I Disorder

Vérifier le recrutement et les lieux

Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

Argentine · 8 sites
  • Sanatorio Morra
    Córdoba, Córdoba Province
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Centro de Atencion E Invest. Clinica (CAICI)
    Rosario, Santa Fe Province
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Novain Neurociencias Group
    Buenos Aires
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Centro de Neuropsiquiatria
    Buenos Aires
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • IPEM-Instituto de Prevención de las Enfermedades Mentales.
    Buenos Aires
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Instituto DAMCI
    Córdoba
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinica Privada de Salud Mental Santa Teresa de Avila
    La Plata
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Centro de Psiquiatria Biologica
    Mendoza
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Australie · 4 sites
  • The Lyell McEwin Hospital
    Elizabeth Vale, South Australia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • RWF Medic Pty Ltd as Trustee for Farnbach Family Trust at Neurotherapy Victoria
    Malvern, Victoria
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • The Melbourne Clinic
    Richmond, Victoria
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hollywood Medical Centre
    Fremantle, Western Australia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Bulgarie · 6 sites
  • Psychiatry Dispensary
    Burgas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University Multiprofiled Hospital for Active Treatment "Sveti Georgi"
    Plovdiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Regional Psychiatric Dispensary
    Rousse
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Multiprofiled Hospital for Active Treatment "Alexandrovska"
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatric Clinic, Military Medical Academy
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Multprofiled Hospital for Active Treatment "Sveta Marina"
    Varna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Chili · 3 sites
  • CETEP
    Santiago
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinica Las Condes
    Santiago
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psicomedica
    Santiago
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Croatie · 5 sites
  • Clinic Hospital Centre Rijeka Clinic for Psychiatry
    Rijeka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Hospital Centre Zagreb
    Zagreb
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Klinicki Bolnicki Centar Zagreb-Rebro
    Zagreb
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University Hospital Sestremilosrdnice
    Zagreb
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University Hospital Centre Zagreb
    Zagreg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Tchéquie · 11 sites
  • Saint Anne s.r.o.
    Brno
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Fakultni Nemocnice Brno
    Brno-Bohunice
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatricka ambulance
    Havířov
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatricka Iecebna U Honzicka
    Písek
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clintrial s.r.o.
    Prague
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatricka Ambulance
    Prague
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiaricka ambulance
    Prague
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatricka ambulance Prosek
    Prague
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatricke Centrum Praha
    Prague 8-Bohunice
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychosocialni Centrum
    Přerov
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatricka ambulance
    Ústí nad Labem
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
France · 4 sites
  • CHS La Chartreuse-Pole 6
    Dijon
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Centre Hospitalier Specialise du Jura-Centre Medico Psychiatrique
    Dole
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hopital Lapeyronie
    Montpellier
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CHRU de Nimes, Service de Psychiatrie adulte
    Nîmes
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hongrie · 7 sites
  • Obudai Egeszsegugyi Centurm Kft.
    Budapest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Fovarosi Onkormanyzat Szent Istvan Korhaz es Szent Laszlo Korhaz
    Budapest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kutvolgyi Klinikai Tomb SOTE IIIsz Belgyogyaszati Klinika
    Budapest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Nyiro Gyula Korhaz
    Budapest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Fovarosi Onkormanyzat Nyiro Gyula Korhaz, I. Pszichiatria
    Budapest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
    Győr
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bekes Megyei Kepviselotestulet Pandy Kalman Korhaz
    Gyula
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Japon · 13 sites
  • Haruna Hospital
    Shibukawa, Gunma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Goryokai Medical Corporation
    Sapporo, Hokkaido
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sapporokousetsu Hospital
    Sapporo, Hokkaido
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Nagano Prefectural Mental Wellness Center-Komagane
    Komagane, Nagano
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Shonan Hospital
    Matsumoto-shi, Nagano
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Asakayama General Hospital
    Sakai, Osaka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • National Hospital Organization Hizen Psychiatric Center
    Kanzaki, Saga-ken
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Nishigahara Hospital
    Kita-ku, Tokyo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Okehazama Hospital Fujita Kokoro Care Center
    Aichi
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ongata Hospital
    Hachioji, Tokyo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Yuge Hospital
    Kumamoto
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Arakaki Hospital
    Okinawa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kawada Hospital
    Toyama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pologne · 5 sites
  • NZOZ Syntonia
    Gdynia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • NZOZ BioMed
    Kielce
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Wojewodzki Osrodek Lexznictwa Psychiatrycznego w Toruniu
    Torun
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Prywatny Gabinet Lekarski Jaroslaw Strzelec
    Tuszyn
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna "Persona" Spolka Partnerska Lekarzy
    Wroclaw
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Russie · 6 sites
  • State Healthcare and Forensic Psychiatric Expertise Institution
    Izhevsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Nizhny Novgorod Regional State Institution of Healthcare
    Nizhny Novgorod
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • St. Petersburg State Healthcare Institution (SPSHI)
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • St.Petersburg State Healthcare Institution (SPSHI)
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • St Petersburg State Government Healthcare Institution
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mental Health Research Institute of Rams
    Tomsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Serbie · 5 sites
  • Clinical Centre of Serbia
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Hospital Centre Dragisa Misovic
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatric Clinic Clinical Center Kragujevac
    Kragujevac
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Centre Nis
    Niš
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Specialized Hospital for Psychiatric Diseased "Sveti Vracevi"
    Novi Kneževac
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Slovaquie · 2 sites
  • Vseobecna Nemocnica Rimavska Sobota, NaP, n.o. Bratislava
    Rimavská Sobota
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatricka ambulancia
    Zlaté Moravce
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 26 sites
  • Harmonex Neuroscience Research
    Dothan, Alabama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Behavioral Research Specialists, LLC
    Glendale, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • AXIS Clinical Trials
    Los Angeles, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Excell Research, Inc.
    Oceanside, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Stanford University School of Medicine Research Program VA Palo Alto Health Care System
    Palo Alto, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SF-CARE, Inc.
    San Francisco, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neuropsychiatric Research Center of Orange County
    Santa Ana, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • "Stanford University School of Medicine
    Stanford, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Florida Clinical Research LLC
    Bradenton, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    Jacksonville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Galiz Research
    Miami Springs, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neuroscience Solutions
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Atlanta Center for Medical Research
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinco
    Terre Haute, Indiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • ActivMed Practices & Research Inc.
    Haverhill, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psych Care Consultants Research
    St Louis, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Village Clinical Research Inc,
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Finger Lakes Clinical Research
    Rochester, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Charak Center for Health and Wellness
    Garfield Heights, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Cutting Edge Research Groupd
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Suburban Research Associates
    Media, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Lincoln Research
    Lincoln, Rhode Island
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Carolina Clinical Trials, Inc.
    Charleston, South Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neuroscience Solutions Inc.
    Memphis, Tennessee
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychoneuroendocrinology Research Group, Dept of Psychiatry, UT Southwestern Medical Center
    Dallas, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • R/D Clinical Research, Inc.
    Lake Jackson, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer

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Référence de l’étude : NCT01358357. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Lurasidone, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : Plus de 18 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Sumitomo Pharma America, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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