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TerminéeNCT01395992

Sécurité à long terme de l’asénapine après un traitement lié à la bipolarité

À propos de ce titre

Long-Term Safety Extension Trial of Asenapine in Bipolar 1 Disorder Participants Who Completed Protocol P05691 (P05692)

Consulter la source officielle — NCT01395992

Les chercheurs ont étudié asenapine en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité à long terme chez des personnes vivant avec une bipolarité de type I.

Étude de médicament18 ans ou plusÉtats-Unis
L’étude en pratique

Comprendre cette étude

Qu’ont étudié les chercheurs ?

Les chercheurs ont étudié asenapine en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité à long terme chez des personnes vivant avec une bipolarité de type I.

À qui s’adressait cette étude ?

Limites d’âge indiquées : à partir de 18 ans.

Phase de l’étude
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

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Clarté de l’étude

Informations sur cette étude

Date de début de l’étudeavril 2012
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
165
Sponsor
Forest Laboratories
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis
Âge
À partir de 18 ans
Identifiant officiel du registre
NCT01395992
Titre officiel
Voir le titre officiel complet

A Multicenter, Double-Blind, Fixed-Dose, Long-Term Extension Trial of the Safety of Asenapine in Subjects Diagnosed With Bipolar 1 Disorder Who Completed Protocol P05691 (Formerly 041044) (Phase3B, Protocol P05692 [Formerly 041045])

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FAQ

Questions sur cette étude

Qu’ont étudié les chercheurs ?

Les chercheurs ont étudié asenapine en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité à long terme chez des personnes vivant avec une bipolarité de type I.

Qui est à l’origine de cette étude ?

Le promoteur de l’étude est Forest Laboratories, un laboratoire pharmaceutique.

Cette étude impliquait-elle un médicament ?

Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont asenapine.

À qui s’adressait cette étude ?

Limites d’âge indiquées : à partir de 18 ans.

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