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TerminéeNCT01396291

Étude sur asenapine pour la bipolarité type I

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Bulgarie et en Croatie. Elle évalue asenapine pour la bipolarité type I.

BipolaritéMédicamentPlus de 18 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Asenapine peut être utile pour des adultes vivant avec une bipolarité.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Asenapine, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Bulgarie, en Croatie et en Inde.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une bipolarité.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudedécembre 2011
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
561
Sponsor
Forest Laboratories
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Bulgarie, Croatie, ...
Âge
Plus de 18 ans
Identifiant officiel du registre
NCT01396291
Titre officiel
A Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Asenapine in the Prevention of Recurrence of a Mood Episode After Stabilization of an Acute Manic/Mixed Episode in Subjects With Bipolar 1 Disorder (Phase 3B, Protocol P06384)

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

Bulgarie · 7 sites
  • Forest Investigative Site 3105
    Pleven, Pleven
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3104
    Sofia, Sofia-Grad
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3100
    Sofia, Sofia-Grad
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3106
    Sofia, Sofia-Grad
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3101
    Varna, Varna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3102
    Burgas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3103
    Varna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Croatie · 4 sites
  • Forest Investigative Site 3153
    Zagreb, City of Zagreb
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3154
    Zagreb, City of Zagreb
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3152
    Zagreb, City of Zagreb
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3156
    Rijeka, Rijeka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Inde · 6 sites
  • Forest Investigative Site 3308
    Nashik, Andhra Pradesh
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3306
    Ahmedabad, Gujarat
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3305
    Ahmedabad, Gujaratc
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3307
    Nashik, Madhya Pradesh
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3302
    Kanpur, Uttar Pradesh
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3303
    Hyderabad
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Philippines · 4 sites
  • Forest Investigative Site 3353
    Cebu, Cebu
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3352
    Iloilo City, Iloilo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3356
    Mandaluyong, Mandaluyong
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3351
    Manila, National Capital Region
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Roumanie · 7 sites
  • Forest Investigative Site 3128
    Bucharest, Bucharest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3129
    Bucharest, Bucharest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3130
    Bucharest, Bucharest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3131
    Targoviste, Dâmbovița County
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3125
    Iași, Iaşi
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3126
    Targu Mureş, Mureș County
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3127
    Arad
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Russie · 5 sites
  • Forest Investigative Site 3205
    Kazan', Kazan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3202
    Moscow, Moscow
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3200
    Moscow, Moscow
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3201
    Saint Petersburg, Sankt-Peterburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3204
    Smolensk, Smolensk Oblast
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Serbie · 7 sites
  • Forest Investigative Site 3177
    Belgrade, Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3176
    Belgrade, Beograd
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3179
    Belgrade, Beograd
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3182
    Belgrade, Beograd
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3178
    Kragujevac, Kragujevac
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3180
    Kragujevac, Kragujevac
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3182
    Novi Kneževac, Vojvodina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Turquie · 3 sites
  • Forest Investigative Site 3252
    Korucuk, Adapazari
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3255
    Ankara, Ankara
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3257
    Diyarbakır, Diyarbakır
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ukraine · 7 sites
  • Forest Investigative Site 3230
    Chernihiv, Chernihiv Oblast
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3228
    Kharkiv, Kharkiv Oblast
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3226
    Kyiv, Kyiv Oblast
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3229
    Kyiv, Kyiv Oblast
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3227
    Luhansk, Luhansk Oblast
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3233
    Kherson
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3232
    Lviv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 30 sites
  • Forest Investigative Site 3017
    Anaheim, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3019
    Chino, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3001
    Escondido, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3004
    National City, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3006
    Oakland, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3003
    Orange, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3007
    Torrance, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3042
    Colorado Springs, Colorado
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3012
    Jacksonville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3040
    Kissimmee, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3031
    Leesburg, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3015
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3010
    Tampa, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3039
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3032
    Chicago, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3029
    Schaumburg, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3021
    Witchita, Kansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3014
    Gladstone, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3002
    Albuquerque, New Mexico
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3024
    Elmsford, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3037
    Avon Lake, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3041
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3023
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3035
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3033
    Memphis, Tennessee
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3009
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3020
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3036
    Irving, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3027
    Plano, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Forest Investigative Site 3000
    Wichita Falls, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec asenapine, placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : Plus de 18 ans. Les critères semblent stricts, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Forest Laboratories, qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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