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TerminéeNCT01515423

Étude médicament sur la schizophrénie dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Australie et en France

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Australie et en France. Elle concerne la schizophrénie. Vérifie les détails dans la source officielle avant toute décision.

SchizophrénieMédicamentDe 18 à 70 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Paliperidone Palmitate 3 Month and 1 Month Formulations peut être utile pour des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Paliperidone Palmitate 3 Month and 1 Month Formulations, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Argentine, en Australie et en Autriche.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudemai 2012
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
1 429
Sponsor
Janssen Research & Development, LLC
Type de sponsor
Autre organisation
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Australie, France, ...
Âge
De 18 à 70 ans
Identifiant officiel du registre
NCT01515423
Titre officiel
A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Non-inferiority Study of Paliperidone Palmitate 3 Month and 1 Month Formulations for the Treatment of Subjects With Schizophrenia

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Argentine · 3 sites
  • Buenos Aires
    Buenos Aires
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  • Córdoba
    Córdoba
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  • Rosario
    Rosario
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Australie · 2 sites
  • Elizabeth Vale
    Elizabeth Vale
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  • Frankston
    Frankston
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Autriche · 1 site
  • Innsbruck
    Innsbruck
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Belgique · 7 sites
  • Assebroek
    Assebroek
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  • Bertrix
    Bertrix
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  • Dave
    Dave
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  • Heusden
    Heusden
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  • Jette
    Jette
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  • Marchienne-au-Pont
    Marchienne-au-Pont
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  • Sint-Denijs-Westrem
    Sint-Denijs-Westrem
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Brésil · 1 site
  • Rio de Janeiro
    Rio de Janeiro
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Bulgarie · 4 sites
  • Burgas
    Burgas
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  • Kazanlak
    Kazanlak
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  • Radnevo
    Radnevo
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  • Sofia
    Sofia
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Canada · 4 sites
  • Calgary
    Calgary, Alberta
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  • Halifax
    Halifax, Ontario
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  • Montreal
    Montreal, Quebec
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  • Burlington
    Burlington
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Chine · 11 sites
  • Baoding
    Baoding
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  • Beijing
    Beijing
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  • Changsha
    Changsha
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  • Guangdong
    Guangdong
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  • Guangzhou
    Guangzhou
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  • Hangzhou
    Hangzhou
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  • Kunming
    Kunming
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  • Shanghai
    Shanghai
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  • Tianjin
    Tianjin
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  • Wuhan
    Wuhan
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  • Xi'an
    Xi'an
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Tchéquie · 5 sites
  • Brno
    Brno
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  • Hořovice
    Hořovice
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  • Liberec
    Liberec
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  • Prague
    Prague
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  • Přerov
    Přerov
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France · 4 sites
  • Clermont-Ferrand
    Clermont-Ferrand
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  • Dole
    Dole
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  • Montpellier
    Montpellier
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  • Toulon
    Toulon
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Allemagne · 5 sites
  • Bochum
    Bochum
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  • Gelsenkirchen
    Gelsenkirchen
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  • Hamburg
    Hamburg
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  • Heidelberg
    Heidelberg
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  • München
    München
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Grèce · 3 sites
  • Arta
    Arta
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  • Athens
    Athens
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  • Katerini
    Katerini
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Hongrie · 5 sites
  • Balassagyarmat
    Balassagyarmat
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  • Budapest
    Budapest
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  • Gyõr
    Gyõr
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  • Kalocsa
    Kalocsa
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  • Sopron
    Sopron
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Japon · 39 sites
  • Aizu-Wakamatsu
    Aizu-Wakamatsu
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  • Fujioka
    Fujioka
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  • Fujisawa
    Fujisawa
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  • Hadano
    Hadano
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  • Himeji
    Himeji
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  • Hitachi
    Hitachi
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  • Ichikawa
    Ichikawa
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  • Kanuma
    Kanuma
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  • Kanzaki
    Kanzaki
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  • Kashihara
    Kashihara
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  • Kashiwara
    Kashiwara
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  • Kasuya
    Kasuya
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  • Kawasaki
    Kawasaki
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  • Kitagunma
    Kitagunma
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  • Kochi
    Kochi
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  • Kodaira
    Kodaira
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  • Kumagaya
    Kumagaya
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  • Kumamoto
    Kumamoto
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  • Kure
    Kure
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  • Matsusaka
    Matsusaka
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  • Mitaka
    Mitaka
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  • Moriguchi
    Moriguchi
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  • Nagasaki
    Nagasaki
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  • Naha
    Naha
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  • Nirasaki
    Nirasaki
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  • Ohta
    Ohta
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  • Okayama
    Okayama
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  • Okinawa
    Okinawa
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  • Sakai
    Sakai
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  • Shibukawa
    Shibukawa
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  • Takatsuki
    Takatsuki
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  • Toki
    Toki
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  • Tokushima
    Tokushima
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  • Tokyo
    Tokyo
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  • Toyoake
    Toyoake
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  • Ueda
    Ueda
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  • Yatsushiro
    Yatsushiro
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  • Yokkaichi
    Yokkaichi
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  • Yokohama
    Yokohama
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Mexique · 3 sites
  • Guadalajara
    Guadalajara
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  • Monterrey
    Monterrey
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  • Tlalnepantla
    Tlalnepantla
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Pologne · 9 sites
  • Bełchatów
    Bełchatów
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  • Bydgoszcz
    Bydgoszcz
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  • Chełmno
    Chełmno
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  • Gdynia Na
    Gdynia Na
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  • Lubin
    Lubin
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  • Lubliniec
    Lubliniec
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  • Piekary Śląskie
    Piekary Śląskie
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  • Torun
    Torun
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  • Ząbki
    Ząbki
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Portugal · 5 sites
  • Almada
    Almada
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  • Angra do Heroísmo
    Angra do Heroísmo
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  • Coimbra
    Coimbra
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  • Lisbon
    Lisbon
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  • Porto
    Porto
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Roumanie · 2 sites
  • Brasov
    Brasov
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Cluj-Napoca
    Cluj-Napoca
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Russie · 13 sites
  • Arkhangelsk
    Arkhangelsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Gatchina
    Gatchina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Krasnodar
    Krasnodar
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Moscow
    Moscow
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  • Nizhny Novgorod
    Nizhny Novgorod
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  • Saint Petersburg
    Saint Petersburg
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  • Saratov
    Saratov
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Smolensk
    Smolensk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Smolensk Region N/A
    Smolensk Region N/A
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  • St-Peterburg
    St-Peterburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Tomsk Na
    Tomsk Na
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Yaroslavl
    Yaroslavl
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Yekaterinburg
    Yekaterinburg
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Slovaquie · 4 sites
  • Bratislava
    Bratislava
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Michalovce
    Michalovce
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Rimavská Sobota
    Rimavská Sobota
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Trenčín
    Trenčín
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Corée du Sud · 4 sites
  • Busan
    Busan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Gwangju
    Gwangju
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Gyeonggi-do
    Gyeonggi-do
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  • Seoul
    Seoul
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Espagne · 7 sites
  • Alicante
    Alicante
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  • Barakaldo
    Barakaldo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Barcelona
    Barcelona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Coslada
    Coslada
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elche
    Elche
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Madrid
    Madrid
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Zamora
    Zamora
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Suède · 1 site
  • Uppsala
    Uppsala
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Taïwan · 3 sites
  • Bali Township, Taipei County
    Bali Township, Taipei County
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kaohsiung City
    Kaohsiung City
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Taoyuan
    Taoyuan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ukraine · 5 sites
  • Hlevakha
    Hlevakha
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kharkiv
    Kharkiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kiev
    Kiev
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Odesa
    Odesa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Poltava
    Poltava
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 24 sites
  • Little Rock
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Glendale
    Glendale, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Long Beach
    Long Beach, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Oakland
    Oakland, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Oceanside
    Oceanside, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Orange
    Orange, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • San Diego
    San Diego, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • New Britain
    New Britain, Connecticut
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bradenton
    Bradenton, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kissimmee
    Kissimmee, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Tampa
    Tampa, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Wichita
    Wichita, Kansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • East Lansing
    East Lansing, Michigan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • St Louis
    St Louis, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Las Vegas
    Las Vegas, Nevada
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Jamaica
    Jamaica, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Durham
    Durham, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Canton
    Canton, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Oklahoma City
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Philadelphia
    Philadelphia, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Charleston
    Charleston, South Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Memphis
    Memphis, Tennessee
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Austin
    Austin, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bothell
    Bothell, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec PP3M 175 mg eq., PP3M 263 mg eq., PP3M 350 mg eq., PP3M 525 mg eq., Placebo (20% Intralipid), PP1M 50 mg eq., PP1M 75 mg eq., PP1M 100 mg eq., PP1M 150 mg eq.. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 18 à 70 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Janssen Research & Development, LLC, qui semble être une autre organisation. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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