TerminéeNCT01559272
Formulation trimestrielle de palipéridone : sécurité et concentrations
À propos de ce titre
A Study to Assess the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Paliperidone Palmitate in Patients With Schizophrenia
Consulter la source officielle — NCT01559272Étude de médicament18 à 65 ansPlusieurs paysSchizophrénie
Comprendre cette étude
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec une schizophrénie. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
- Lieux indiqués
- Little Rock et 35 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Phase de l’étude
- Phase 1Généralement une étude précoce centrée sur la sécurité, la tolérance, le dosage et les effets secondaires.
Informations sur cette étude
Date de début de l’étudeDébutée : 21 février 2008
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 328
- Sponsor
- Janssen Research & Development, LLC
- Type de sponsor
- Autre organisation
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 1Généralement une étude précoce centrée sur la sécurité, la tolérance, le dosage et les effets secondaires.
- Lieux
- États-Unis, Belgique, Bulgarie, ...
- Âge
- De 18 à 65 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT01559272
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Single-Dose, Open-Label, Randomized, Parallel-Group Study to Assess the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of a Paliperidone Palmitate 3-Month Formulation in Subjects With Schizophrenia
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Recrutement et lieux
Étude terminéeLittle Rock, États-Unis · Cerritos, États-Unis · Garden Grove, États-Unis
33 lieux supplémentaires
- Glendale, États-Unis
- National City, États-Unis
- Paramount, États-Unis
- Atlanta, États-Unis
- Philadelphia, États-Unis
- Austin, États-Unis
- DeSoto, États-Unis
- Aalst, Belgique
- Diest, Belgique
- Burgas, Bulgarie
- Zagreb, Croatie
- Beer Yaakov, Israël
- Hod HaSharon, Israël
- Ramat Gan, Israël
- Johor Bahru, Malaisie
- Kuala Lumpur, Malaisie
- Perak, Malaisie
- Bratislava, Slovaquie
- Michalovce, Slovaquie
- Rimavská Sobota, Slovaquie
- Bloemfontein, Afrique du Sud
- Cape Town, Afrique du Sud
- Incheon, Corée du Sud
- Jeonju, Corée du Sud
- Seoul, Corée du Sud
- Badajoz, Espagne
- Badalona, Espagne
- Barcelona, Espagne
- Seville, Espagne
- Zamora, Espagne
- Hualien City, Taïwan
- Taipei, Taïwan
- Taoyuan, Taïwan
Questions sur cette étude
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Janssen Research & Development, LLC.
Cette étude impliquait-elle un médicament ?
Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont Paliperidone IR (Period 1), Paliperidone palmitate F015 (Panel A: treatment group 1), Paliperidone palmitate F015 (Panel A: treatment group 2), Paliperidone palmitate F015 (Panel B: treatment group 1), Paliperidone palmitate F015 (Panel B: treatment group 2), Paliperidone palmitate F015 (Panel B: treatment group 3), Paliperidone palmitate F015 (Panel B: treatment group 4), Paliperidone palmitate F015 (Panel B: treatment group 5), Paliperidone palmitate F016, Paliperidone palmitate F015 (Panel D: treatment group 1), Paliperidone palmitate F015 (Panel D: treatment group 2), Paliperidone palmitate F015 (Panel D: treatment group 3) et Paliperidone palmitate F015 (Panel D: treatment group 4).
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec une schizophrénie. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
