Injection d’aripiprazole ou placebo pour prévenir les épisodes de l’humeur dans la bipolarité
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À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec une bipolarité de type I. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
- Lieux indiqués
- Birmingham et 75 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Phase de l’étude
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Informations sur cette étude
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 731
- Sponsor
- Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
- Type de sponsor
- Laboratoire pharmaceutique
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- États-Unis, Canada, Japon, ...
- Âge
- De 18 à 65 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT01567527
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
52-week, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of an Intramuscular Depot Formulation of Aripiprazole (OPC-14597) as Maintenance Treatment in Patients With Bipolar I Disorder
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Birmingham, États-Unis · Springdale, États-Unis · Beverly Hills, États-Unis
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- Austin, États-Unis
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- Sapporo, Japon
- Morioka, Japon
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- Yokohama, Japon
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- Sakai, Japon
- Sakai-shi, Japon
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- Anyang-si, Corée du Sud
- Goyang-si, Corée du Sud
- Daejeon, Corée du Sud
- Jeju City, Corée du Sud
- Seoul, Corée du Sud
- Keelung, Taïwan
- Taipei, Taïwan
- Taouyuan County, Taïwan
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Questions sur cette étude
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc., un laboratoire pharmaceutique.
Cette étude impliquait-elle un médicament ?
Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont Intramuscular (IM) Depot Aripiprazole et Intramuscular (IM) Depot Placebo.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec une bipolarité de type I. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
