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TerminéeNCT01575561

Étude sur la bipolarité en Argentine, en Bulgarie, au Chili, en Tchéquie, en France, en Hongrie, au Japon, en Pologne, en Russie, en Serbie, en Slovaquie et aux États-Unis

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en France et en Argentine. Elle évalue lurasidone Adjunctive to Lithium or Divalproex pour la bipolarité type I.

BipolaritéMédicamentPlus de 18 ans

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Lurasidone Adjunctive peut être utile pour des adultes vivant avec une bipolarité.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Lurasidone Adjunctive, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. L’étude indique des lieux en Argentine, en Bulgarie et au Chili.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une bipolarité.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudejuin 2012
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
377
Sponsor
Sumitomo Pharma America, Inc.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, France, Argentine, ...
Âge
Plus de 18 ans
Identifiant officiel du registre
NCT01575561
Titre officiel
A Multi-center, Open Label, Flexible Dose, Extension Study of Lurasidone Adjunctive to Lithium or Divalproex in Subjects With Bipolar I Disorder

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Argentine · 6 sites
  • Clinica Privada de Salud Mental Santa Teresa de Avila
    Buenos Aires
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Novain Neurociencias Group
    Buenos Aires
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Instituto Nacional de Psicopatología (INAPSI)
    Buenos Aires
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Fundacion para el estudio y tratamiento de las enfermedades mentales (FETEM)
    Buenos Aires
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Instituto DAMIC SRL
    Córdoba
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Centro de Investigacion y Asistencia en Psiquiatria (CIAP)
    Rosario
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Bulgarie · 3 sites
  • Center for Mental Health
    Rousse
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Multiprofiled Hospital for Active Treatment "Alexandrovska"
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Military Medical Academy
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Chili · 2 sites
  • Hospital El Pino
    Santiago
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinica Pedro Montt
    Santiago
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Tchéquie · 8 sites
  • Saint Anne, s.r.o., Psychiatricke oddeleni
    Brno - Mesto
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatricka ambulance
    Havířov
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatricka lecebna U Honzicka
    Písek
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clintrial s.r.o.
    Prague
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatricka ambulance
    Prague
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatricka ambulance
    Prague
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatricka ambulance Prosek
    Prague
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Telemens, s.r.o.
    Přerov
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
France · 3 sites
  • CHS La Chartreuse - Pôle 6
    Dijon
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Centre Hospitalier Spécialisé du Jura - Centre Médico Psychiatrique
    Dole
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Centre Hospitalier Régional Universitaire
    Nîmes
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hongrie · 4 sites
  • Kutvolgyi Klinikai Tomb SOTE IIIsz Belgyogyaszati Klinika
    Budapest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Nyiro Gyula Korhaz, I. Pszichiatria
    Budapest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Nyiro Gyula Korhaz, II. Pszichiatria
    Budapest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Nyiro Gyula Korhaz
    Budapest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Japon · 5 sites
  • Goryokai Medical Corporation
    Sapporo, Hokkaido
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Asakayama General Hospital
    Sakai, Osaka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Yuge Hospital
    Kumamoto
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Nishigahara Hospital
    Tokyo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kawada Hospital
    Toyama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pologne · 3 sites
  • NZOZ Syntonia
    Gdynia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • NZOZ BioMed
    Kielce
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • NZOZ Prywatna Klinika Psychiatryczna Inventiva
    Tuszyn
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Russie · 6 sites
  • State Healthcare and Forensic Psychiatric Expertise Institution
    Izhevsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Saint Petersburg State Healthcare Institution "City psycho-neurology Dispanser #7"
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • St Petersburg State Government Healthcare Institution
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • St. Petersburg State Healthcare Institution "City Clinical Hospital #4"
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mental Health Research Institute of Siberian Branch of RAMS
    Tomsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Nizhny Novgorod Regional State Institution of Healthcare
    Veliky Novgorod
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Serbie · 4 sites
  • Clinical Hospital Centre Dragisa Misovic
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Centre Kragujevac, Psychiatric Hospital
    Kragujevac
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinic for Mental Health Protection, Clinical Centre Nis
    Niš
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Specialized Hospital for Psychiatric Diseased "Sveti Vracevi"
    Novi Kneževac
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Slovaquie · 2 sites
  • Psychiatricke oddelenie, Vseobecna nemocnica Rimavska Sobota NaP n.o.
    Rimavská Sobota
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatricka ambulancia
    Zlaté Moravce
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 25 sites
  • Harmonex Neuroscience Research
    Dothan, Alabama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Behavioral Research Specialists, LLC
    Glendale, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • AXIS Clinical Trials
    Los Angeles, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Excell Research, Inc
    Oceanside, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Stanford University School of Medicine Research Program VA Palo Alto Health Care System
    Palo Alto, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SF-Care, Inc.
    San Francisco, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neuropsychiatric Research Center of Orange County
    Santa Ana, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Stanford University School of Medicine
    Stanford, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Florida Clinical Research LLC
    Bradenton, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neuroscience Solutions Inc.
    Jacksonville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Galiz Research
    Miami Springs, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neuroscience Solutions
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Atlanta Center for Medical Research
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinco
    Terre Haute, Indiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Activ Med Practices & Research
    Haverhill, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psych Care Consultants Research
    St Louis, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Finger Lakes Clinical Research
    Rochester, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Charak Clincial Research Center
    Garlield Heights, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Cutting Edge Research Group
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Suburban Research Associates
    Media, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Lincoln Research
    Lincoln, Rhode Island
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Carolina Clinical Trials
    Charleston, South Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neuroscience Solutions Inc.
    Memphis, Tennessee
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychoneuroendocrinology Research Group, Dept of Psychiatry, UT Southwestern Medical Center
    Dallas, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • R/D Clinical Research, Inc.
    Lake Jackson, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Lurasidone. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : Plus de 18 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Sumitomo Pharma America, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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