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Arrêtée prématurémentNCT01674010

Étude médicament sur la bipolarité dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en France et au Canada

Cette étude a été arrêtée prématurément dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en France et au Canada. Elle évalue ELND005 pour la bipolarité type I.

BipolaritéMédicamentDe 18 à 65 ans

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si ELND005 as an Adjunctive Maintenance Treatment peut être utile pour des adultes vivant avec une bipolarité.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir ELND005 as an Adjunctive Maintenance Treatment, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Bulgarie, au Canada et en Tchéquie.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une bipolarité.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeaoût 2012
Statut du recrutement
Arrêtée prématurément
Nombre de participants indiqué dans le registre
309
Sponsor
OPKO Health, Inc.
Type de sponsor
Autre organisation
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 2Cherche généralement à voir si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.
Lieux
États-Unis, France, Canada, ...
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT01674010
Titre officiel
A Prospective, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 2 Safety and Efficacy Study of Oral ELND005 as an Adjunctive Maintenance Treatment in Patients With Bipolar I Disorder

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Bulgarie · 6 sites
  • Elan Investigational Site
    Kardzhali
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Pazardzhik
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Varna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Vratsa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Canada · 8 sites
  • Elan Investigational Site
    Edmonton, Alberta
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  • Elan Investigational Site
    Kelowna, British Columbia
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  • Elan Investigational Site
    Halifax, Nova Scotia
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  • Elan Investigational Site
    Chatham, Ontario
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  • Elan Investigational Site
    Kingston, Ontario
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    London, Ontario
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  • Elan Investigational Site
    Toronto, Ontario
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  • Elan Investigational Site
    Toronto, Ontario
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Tchéquie · 5 sites
  • Elan Investigational Site
    Prague
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Prague
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Prague
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Prague
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  • Elan Investigational Site
    Strakonice
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France · 6 sites
  • Elan Investigational Site
    Bully-les-Mines
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Dole
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Élancourt
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Nîmes
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Toulouse
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Toulouse
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pologne · 4 sites
  • Elan Investigational Site
    Bydgoszcz
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Gdansk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Lodz
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Tuszyn
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Roumanie · 4 sites
  • Elan Investigational Site
    Brasov
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Bucharest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Craiova
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Sibiu
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Espagne · 4 sites
  • Elan Investigational Site
    Torrevieja, Alicante
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Oviedo, Principality of Asturias
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  • Elan Investigational Site
    Barcelona
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  • Elan Investigational Site
    Vitoria-Gasteiz
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Turquie · 4 sites
  • Elan Investigational Site
    Ankara
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Diyarbakır
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Edirne
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  • Elan Investigational Site
    Istanbul
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États-Unis · 41 sites
  • Elan Investigational Site
    Birmingham, Alabama
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  • Elan Investigational Site
    Glendale, Arizona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Phoenix, Arizona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Cerritos, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Costa Mesa, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Escondido, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Garden Grove, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    National City, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Oceanside, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Palo Alto, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Riverside, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    San Diego, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Santa Ana, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Stanford, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Norwich, Connecticut
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    North Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Oakland Park, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Tampa, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Roswell, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Creve Coeur, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    St Louis, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    St Louis, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Lincoln, Nebraska
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Marlton, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Fresh Meadows, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Raleigh, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Beachwood, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Cleveland, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Philadelphia, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Charleston, South Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Hurst, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    San Antonio, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Salt Lake City, Utah
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Elan Investigational Site
    Bellevue, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec ELND005, Lamotrigine, Valproic acid, Placebo. Les études de phase 2 cherchent généralement à mieux comprendre si l’intervention peut fonctionner, tout en continuant à surveiller la sécurité.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par OPKO Health, Inc., qui semble être une autre organisation. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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