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Arrêtée prématurémentNCT05169710
Étude interventionnelle sur la dépression
Les chercheurs comparent SEP-4199 CR 200 mg, SEP-4199 CR 400 mg et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes de dépression chez des personnes vivant avec une bipolarité de type I pendant un épisode dépressif.
Étude de médicament18 à 65 ansPlusieurs pays
Comprendre cette étude
Quel est l’objectif de cette étude ?
Les chercheurs comparent SEP-4199 CR 200 mg, SEP-4199 CR 400 mg et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes de dépression chez des personnes vivant avec une bipolarité de type I pendant un épisode dépressif.
Qui peut participer ?
Cette étude s’adresse à des personnes vivant avec une bipolarité de type I. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans. D’autres critères de participation s’appliquent.
- Lieux indiqués
- Huntsville et 88 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Phase de l’étude
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
À savoir avant de participer
Un point à clarifier
Ce résumé ne couvre pas tous les risques ni tous les critères. Quels risques ou changements de soins me concerneraient ?
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeDébutée : 21 décembre 2021
- Statut du recrutement
- Arrêtée prématurément
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 83
- Sponsor
- Sumitomo Pharma America, Inc.
- Type de sponsor
- Laboratoire pharmaceutique
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- États-Unis, Canada, Bulgarie, ...
- Âge
- De 18 à 65 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT05169710
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Multi-region, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study Evaluating SEP-4199 Controlled Release (CR) for the Treatment of Major Depressive Episode Associated With Bipolar I Disorder (Bipolar I Depression)
Recrutement et lieux
Étude interrompueHuntsville, États-Unis · Bryant, États-Unis · Anaheim, États-Unis
69 lieux supplémentaires
- Imperial, États-Unis
- Riverside, États-Unis
- Santa Rosa, États-Unis
- Torrance, États-Unis
- Clermont, États-Unis
- Gainesville, États-Unis
- Jacksonville, États-Unis
- Miami, États-Unis
- Orlando, États-Unis
- Tampa, États-Unis
- Atlanta, États-Unis
- Marietta, États-Unis
- Warrenville, États-Unis
- Louisville, États-Unis
- Saint Charles, États-Unis
- Lincoln, États-Unis
- Cherry Hill, États-Unis
- Princeton, États-Unis
- Buffalo, États-Unis
- Rochester, États-Unis
- Staten Island, États-Unis
- Charlotte, États-Unis
- Avon Lake, États-Unis
- North Canton, États-Unis
- Oklahoma City, États-Unis
- Allentown, États-Unis
- Austin, États-Unis
- Houston, États-Unis
- The Woodlands, États-Unis
- St. George, États-Unis
- Kardzhali, Bulgarie
- Plovdiv, Bulgarie
- Rousse, Bulgarie
- Sofia, Bulgarie
- Tsarev Brod, Bulgarie
- Varna, Bulgarie
- Markham, Canada
- Fukuoka, Japon
- Kitakyushu, Japon
- Kitakyushu-shi, Japon
- Kurume-shi, Japon
- Omuta-shi, Japon
- Shirakawa-shi, Japon
- Sapporo, Japon
- Kobe, Japon
- Kagoshima, Japon
- Kawasaki-shi, Japon
- Sagamihara-shi, Japon
- Yokohama, Japon
- Kumamoto, Japon
- Naha, Japon
- Urasoe-shi, Japon
- Karatsu-shi, Japon
- Bunkyō City, Japon
- Meguro-ku, Japon
- Minatoku, Japon
- Nakano, Japon
- Setagaya-ku, Japon
- Shibuya-ku, Japon
- Shinagawa-ku, Japon
- Shinjuku-ku, Japon
- Taito-ku, Japon
- Toshima-ku, Japon
- Brasov, Roumanie
- Bucharest, Roumanie
- Craiova, Roumanie
- Iași, Roumanie
- Rimavská Sobota, Slovaquie
- Vranov nad Topľou, Slovaquie
Un lieu indiqué ne garantit pas qu’il recrute actuellement.
Questions sur cette étude
Quel est l’objectif de cette étude ?
Les chercheurs comparent SEP-4199 CR 200 mg, SEP-4199 CR 400 mg et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes de dépression chez des personnes vivant avec une bipolarité de type I pendant un épisode dépressif.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Sumitomo Pharma America, Inc., un laboratoire pharmaceutique.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Oui. L’étude implique des médicaments, dont SEP-4199 CR 200 mg, SEP-4199 CR 400 mg et Placebo.
Qui peut participer ?
Cette étude s’adresse à des personnes vivant avec une bipolarité de type I. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 65 ans. D’autres critères de participation s’appliquent.
Cette étude recrute-t-elle encore ?
Le registre indique que cette étude est interrompue.
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