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Arrêtée prématurémentNCT01677182
Étude médicament sur la bipolarité dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, au Royaume-Uni et en Bulgarie
Cette étude a été arrêtée prématurément dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, au Royaume-Uni et en Bulgarie. Elle concerne la bipolarité. Vérifie les détails dans la source officielle avant toute décision.
BipolaritéMédicamentDe 18 à 75 ans
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Questions à poser avant de participer
- Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
- Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
- Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
- Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudeaoût 2012
- Statut du recrutement
- Arrêtée prématurément
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 535
- Sponsor
- Takeda
- Type de sponsor
- Inconnu ou non clair
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- États-Unis, Royaume-Uni, Bulgarie, ...
- Âge
- De 18 à 75 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT01677182
- Titre officiel
- A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once a Day, TAK-375 (Ramelteon) Tablet for Sublingual Administration (TAK-375SL Tablet) as an Adjunctive Therapy in the Treatment of Acute Depressive Episodes Associated With Bipolar 1 Disorder in Adult Subjects
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Bulgarie · 10 sites
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- MaitlandMaitland, FloridaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
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- TampaTampa, FloridaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
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- ChicagoChicago, IllinoisStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- JolietJoliet, IllinoisStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- NapervilleNaperville, IllinoisStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Oak BrookOak Brook, IllinoisStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- LafayetteLafayette, IndianaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- BostonBoston, MassachusettsStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- St LouisSt Louis, MissouriStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- BuffaloBuffalo, New YorkStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- New YorkNew York, New YorkStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Staten IslandStaten Island, New YorkStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- The BronxThe Bronx, New YorkStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Avon LakeAvon Lake, OhioStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- CincinnatiCincinnati, OhioStatut du site : Non indiqué — à confirmer
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- MasonMason, OhioStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- Oklahoma CityOklahoma City, OklahomaStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- MemphisMemphis, TennesseeStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- San AntonioSan Antonio, TexasStatut du site : Non indiqué — à confirmer
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- SpokaneSpokane, WashingtonStatut du site : Non indiqué — à confirmer
- WaukeshaWaukesha, WisconsinStatut du site : Non indiqué — à confirmer
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Ramelteon, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 75 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Takeda, qui semble être inconnu ou non clair. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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