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TerminéeNCT01710709

Étude médicament sur la bipolarité dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en France et au Canada

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en France et au Canada. Elle évalue intramuscular Depot Formulation of Aripiprazole pour Bipolar I.

BipolaritéMédicamentDe 18 à 65 ans

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Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Aripiprazole peut être utile pour des adultes vivant avec une bipolarité.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Aripiprazole, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. L’étude indique des lieux au Canada, en France et en Hongrie.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une bipolarité.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudenovembre 2012
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
748
Sponsor
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, France, Canada, ...
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT01710709
Titre officiel
A 52-week, Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Effectiveness of an Intramuscular Depot Formulation of Aripiprazole (OPC-14597) as Maintenance Treatment in Patients With Bipolar I Disorder

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Canada · 2 sites
  • Kentville
    Kentville, Nova Scotia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Chatham
    Chatham, Ontario
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
France · 4 sites
  • Élancourt
    Élancourt
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Limoges
    Limoges
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Nîmes
    Nîmes
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Toulouse
    Toulouse
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hongrie · 3 sites
  • Budapest
    Budapest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Nyireghaza
    Nyireghaza
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Vác
    Vác
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Japon · 40 sites
  • Fukuoka
    Fukuoka
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  • Fukuoka
    Fukuoka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Fukuoka
    Fukuoka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Fukushima
    Fukushima
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Fukushima
    Fukushima
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Fukushima
    Fukushima
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Gunma
    Gunma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Gunma
    Gunma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ibaraki
    Ibaraki
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ibaraki
    Ibaraki
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Iizuka
    Iizuka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kanagawa
    Kanagawa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kanagawa
    Kanagawa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kanagawa
    Kanagawa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kanagawa
    Kanagawa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kanagawa
    Kanagawa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kanagawa
    Kanagawa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kochi
    Kochi
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  • Kouchi
    Kouchi
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  • Kumamoto
    Kumamoto
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  • Nagano-ken
    Nagano-ken
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  • Okayama
    Okayama
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  • Okinawa
    Okinawa
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  • Okinawa
    Okinawa
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  • Osaka
    Osaka
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  • Ōsaka
    Ōsaka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ōsaka
    Ōsaka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ōsaka
    Ōsaka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ōsaka
    Ōsaka
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  • Ōsaka
    Ōsaka
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  • Sapporo
    Sapporo
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  • Shizuoka
    Shizuoka
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  • Tokyo
    Tokyo
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  • Tokyo
    Tokyo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Tokyo
    Tokyo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Tokyo
    Tokyo
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  • Tokyo
    Tokyo
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  • Tokyo
    Tokyo
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  • Yamagata
    Yamagata
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  • Yatsushiro
    Yatsushiro
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Malaisie · 3 sites
  • Johor Bahru
    Johor Bahru
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  • Perak
    Perak
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  • Sarawak
    Sarawak
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Pologne · 7 sites
  • Bydgoszcz
    Bydgoszcz
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  • Chełmno
    Chełmno
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Choroszcz
    Choroszcz
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Gdansk
    Gdansk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Lublin
    Lublin
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pruszków
    Pruszków
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Tuszyn
    Tuszyn
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Roumanie · 6 sites
  • Bucharest
    Bucharest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bucharest
    Bucharest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bucharest
    Bucharest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Iași
    Iași
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Targoviste
    Targoviste
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Târgu Mureş
    Târgu Mureş
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Corée du Sud · 4 sites
  • Goyang-si
    Goyang-si
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Jeju City
    Jeju City
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Seoul
    Seoul
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Seoul
    Seoul
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Taïwan · 1 site
  • Taipei
    Taipei
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 72 sites
  • Birmingham
    Birmingham, Alabama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Little Rock
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Rogers
    Rogers, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bellflower
    Bellflower, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Beverly Hills
    Beverly Hills, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Costa Mesa
    Costa Mesa, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Culver City
    Culver City, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Garden Grove
    Garden Grove, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Lemon Grove
    Lemon Grove, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Oakland
    Oakland, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Orange
    Orange, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pico Rivera
    Pico Rivera, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Riverside
    Riverside, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • San Diego
    San Diego, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Temecula
    Temecula, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Upland
    Upland, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Wildomar
    Wildomar, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Colorado Springs
    Colorado Springs, Colorado
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Gainesville
    Gainesville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hialeah
    Hialeah, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Jacksonville
    Jacksonville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Leesburg
    Leesburg, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Orlando
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Tampa
    Tampa, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Atlanta
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Decatur
    Decatur, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Smyrna
    Smyrna, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Chicago
    Chicago, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Chicago
    Chicago, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hinsdale
    Hinsdale, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Naperville
    Naperville, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Schaumburg
    Schaumburg, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Prairie Village
    Prairie Village, Kansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Lake Charles
    Lake Charles, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Baltimore
    Baltimore, Maryland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Gaithersburg
    Gaithersburg, Maryland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Boston
    Boston, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • O'Fallon
    O'Fallon, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • St Louis
    St Louis, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Lincoln
    Lincoln, Nebraska
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Berlin
    Berlin, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Cherry Hill
    Cherry Hill, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Brooklyn
    Brooklyn, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Buffalo
    Buffalo, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • New York
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • New York
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Rochester
    Rochester, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Rochester
    Rochester, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Staten Island
    Staten Island, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Staten Island
    Staten Island, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Cincinnati
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Oklahoma City
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Oklahoma City
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Oklahoma City
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Portland
    Portland, Oregon
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Allentown
    Allentown, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Media
    Media, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Columbia
    Columbia, South Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Memphis
    Memphis, Tennessee
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Arlington
    Arlington, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Austin
    Austin, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Dallas
    Dallas, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Plano
    Plano, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Plano
    Plano, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sugar Land
    Sugar Land, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Wichita Falls
    Wichita Falls, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Orem
    Orem, Utah
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Salt Lake City
    Salt Lake City, Utah
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Richmond
    Richmond, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bellevue
    Bellevue, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spokane
    Spokane, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Middleton
    Middleton, Wisconsin
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Aripiprazole. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Site du sponsor : https://www.otsuka.co.jp/en/. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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