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TerminéeNCT01821378

Étude médicament sur la schizophrénie dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Colombie et en Roumanie

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Colombie et en Roumanie. Elle évalue Low-dose Lurasidone pour la schizophrénie.

SchizophrénieMédicamentDe 18 à 75 ans

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Low-dose Lurasidone peut être utile pour des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Low-dose Lurasidone, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Colombie, en Roumanie et en Russie.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une schizophrénie.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudemai 2013
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
412
Sponsor
Sumitomo Pharma America, Inc.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Colombie, Roumanie, ...
Âge
De 18 à 75 ans
Identifiant officiel du registre
NCT01821378
Titre officiel
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Low-dose Lurasidone in Acutely Psychotic Subjects With Schizophrenia

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Colombie · 3 sites
  • E.S.E. Hospital Mental de Antioquia
    Bello
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Centro de Investigaciones del Sistema Nervioso Limitada - Grupo CISNE Ltda
    Bogotá
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Instituto Colombiano del Sistema Nervioso - Clinica Montserrat
    Bogotá
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Roumanie · 9 sites
  • Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central "Dr Carol Davila"
    Bucharest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spitalul de Psihiatrie Titan "Dr Constantin Gorgos"
    Bucharest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spitalul Clinic de Psihiatrie Prof. Dr. Alexandru Obregia
    Bucharest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spitalul Clinic de Neuropsihiatrie Craiova
    Craiova
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spitalul Judetean de Urgenta "Sf. Pantelimon" Focsani
    Focşani
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spitalul de Psihiatrie "Elisabeta Doamna"
    Galati
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spitalul Clinic de Psihiatrie Socola
    Iași
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spitalul Judetean de Urgenta Pitesti
    Piteşti
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spitalul Judetean de Urgenta Targoviste
    Targoviste
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Russie · 12 sites
  • SHI Arkhangelsk Regional Clinical Psychiatric Hospital
    Arkhangelsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SHI Reg Clinical Specialized Psychoneurological Hospital #1
    Chelyabinsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kemerovo Regional Clinical Psychiatric Hospital
    Kemerovo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • GUZ Lipetsk Regional psychoneurological Hospital #1
    Lipetsk Region
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Moscow Region Psychiatric Hospital #5
    Moscow Region
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • City Psychiatric Hospital of St. Nikolay Chudotvorets
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • City Psychiatric Hospital #4
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • FSBI "Bekhterev Psychoneurological Research Institute SPb Russia"
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SPHI "City Mental Hospital #3 n.a. I.I.Skvortsov-Stepanov"
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SBHI "Samara Psychiatric Clinic"
    Samara
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MHI City Clinical Hospital #2 named after V.I. Razumovsky
    Saratov
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • FSBI "Research Institute for Mental Health" of Siberian branch of RAMS
    Tomsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Slovaquie · 6 sites
  • Nemocnica s poliklinikou Prievidza so sidlom v Bojniciach
    Bojnice
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Ruzinov
    Brastislava
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatricka nemocnica Hronovce
    Domaša
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatricka nemocnica Michalovce, n.o.
    Michalovce
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Vseobecna nemocnica Rimavska Sobota
    Rimavská Sobota
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Nemocnica s poliklinikou sv. Barbory Roznava a.s.
    Rožňava
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ukraine · 8 sites
  • Donetsk M. Gorkyi NMU Ch of Psychiatry, Narcology and MP CT&PI RCPsH
    Donetsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Regional Psychoneurological Hospital #3
    Ivano-Frankivsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SMPI Central Clinical Hospital of Ukrzaliznytsia
    Kharkiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CI Kherson Regional Psychiatric Hospital of Kherson RC
    Kherson,Vil. Stepanivka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kyiv City Clinical Psychoneurological Hospital #1
    Kyiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Odesa Regional Psychoneurogical Dispensary
    Odesa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SI S.I. Heorhievskyi CSMU Ch of PPN with the Course of G&MP CRI CPH #1
    Simferopol
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • M.I. Pyrogov VNMU Ch of Psych&Nar BO CI O.I. Yuschenko VRPsH
    Vinnytsia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 28 sites
  • Woodland International Research Group, Inc.
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Comprehensive Clinical Development
    Cerritos, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Synergy Clinical Research of Escondido
    Escondido, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Apostle Clinical Trials, Inc.
    Long Beach, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Cnri, Llc
    Los Angeles, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pasadena Research Institute
    Pasadena, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Cnri, Llc
    San Diego, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of California San Diego Medical Center
    San Diego, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Collaborative Neuroscience Network, Inc.
    Torrance, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Western Affiliated Research Institute
    Denver, Colorado
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Florida Clinical Research Center, LLC - PARENT
    Maitland, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of Miami Medical Center
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Florida Clinical Research Center, LLC
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Atlanta Center for Medical Research
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • iResearch Atlanta, LLC
    Decatur, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Via Christi Research, a division of Via Christi Hospitals Wichita, Inc.
    Wichita, Kansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Lake Charles Clinical Trials, LLC
    Lake Charles, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Center for Behavioral Health, LLC
    Rockville, Maryland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • St. Charles Psychiatric Associates
    Saint Charles, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Midwest Research Group
    Saint Charles, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neurobehavioral Research, Inc.
    Cedarhurst, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Comprehensive Clinical Development- Holliswood Hospital
    Holliswood, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Midwest Clinical Research Center, LLC
    Dayton, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CRILifetree
    Philadelphia, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • FutureSearch Clinical Trials, L.P.
    Austin, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • FutureSearch Trials of Dallas, LP
    Dallas, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pillar Clinical Research, LLC
    Dallas, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bayou Clinical Research, Ltd.
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Lurasidone, Lurasidone 80 mg once daily initially rerandomized either to 80 mg or 160 mg at week 2, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 18 à 75 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Sumitomo Pharma America, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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