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TerminéeNCT01911429

Évaluation de l’efficacité et de la sécurité de la lurasidone pour la schizophrénie chez les adolescents

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en France et au Royaume-Uni. Elle évalue lurasidone pour la schizophrénie.

SchizophrénieMédicamentDe 13 à 17 ans

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Lurasidone peut être utile pour des adolescents vivant avec une schizophrénie.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Lurasidone, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Belgique, en Bulgarie et en Colombie.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adolescents vivant avec une schizophrénie. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeaoût 2013
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
327
Sponsor
Sumitomo Pharma America, Inc.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, France, Royaume-Uni, ...
Âge
De 13 à 17 ans
Identifiant officiel du registre
NCT01911429
Titre officiel
A 6-Week Randomized, Parallel, Double-Blind, Placebo-Controlled, Fixed-Dose, Multicenter Study To Evaluate The Efficacy and Safety of Lurasidone in Adolescent Subjects With Schizophrenia

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Belgique · 1 site
  • Universitair Ziekenhuis Brussel
    Brussels
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Bulgarie · 4 sites
  • MHC - Ruse, EOOD
    Rousse
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • UMHAT "Alexandrovska" EAD
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MHAT-Targovishte, AD
    Targovishte
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MHAT 'Sv. Marina', EAD
    Varna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Colombie · 3 sites
  • Centro de Investigaciones y Proyectos en Neurociencias CIPNA
    Barranquilla
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • E.S.E. Hospital Mental de Antioquia
    Bello
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Centro de Investigaciones del Sistema Nervioso Limitada - Grupo CISNE Ltda
    Bogotá
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
France · 2 sites
  • CHU Nantes - Hôpital Mère-Enfant
    Nantes, Loire Atlantique
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
    Nice
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hongrie · 2 sites
  • Vadaskert Alapitvany a Gyermekek Lelki Egeszsegeert
    Budapest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bekes Megyei Pandy Kalman Korhaz
    Gyula
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Malaisie · 1 site
  • University Malaya Medical Centre
    Lembah Pantai, Kuala Lumpur
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Mexique · 3 sites
  • Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
    Culiacán
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Accelerium S. de R.L. de C.V.
    Monterrey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Instituto de Informacion de Investigacion en Salud Mental
    Monterrey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Philippines · 4 sites
  • Alexian Brothers Health and Wellness Center
    Daveo City
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • West Visayas State University Medical Center
    Iloilo City
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • National Center for Mental Health
    Mandaluyong
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Veterans Memorial Medical Center
    Quezon City
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pologne · 3 sites
  • Wojewodzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu
    Torun
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • NZOZ Poradnia Zdrowia Psychicznego
    Tyniec Mały
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Instytut Psychiatrii i Neurologii
    Warsaw
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Porto Rico · 3 sites
  • Centro de Investigacion Clinica Psiquiatrica
    Caguas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Centro de Investigacion Clinica Psiquiatrica
    Ponce
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • INSPIRA Clinical Research
    San Juan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Roumanie · 3 sites
  • Spitalul Clinic de Psihiatrie Prof. Dr. Alexandru Obregia
    Bucharest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spitalul Clinic de Psihiatrie Socola
    Iași
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii "Louis Turcanu" Timisoara
    Timișoara
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Russie · 7 sites
  • Regional Government Institution Kipetsk Regional Psychoneurology Hospital
    Lipetsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • St. Petersburg State Healthcare Institution (SPSHI)
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • FSBI "Bekhterev Psychoneurological Research Institute SPb Russia"
    Saint Petersburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SHI Regional Clinical Psychiatry Hospital of St. Sofia
    Saratov
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • FSBSI "Scientific Research Institute of Mental Health"
    Tomsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Nizhny Novgorod Regional State Institution of Healthcare
    Veliky Novgorod
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sverdlov regional Psychiatric Clinical Hospital
    Yekaterinburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Corée du Sud · 3 sites
  • Inha University Hospital
    Incheon
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Chonbuk National University Hospital
    Jeonju
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Severance Hospital, Yonsei University Health System
    Seoul
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Espagne · 2 sites
  • Hospital Marítimo de Torremolinos
    Torremolinos, Málaga
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hospital Sant Joan de Deu
    Barcelona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ukraine · 10 sites
  • RPsH #3 Сhildren Dept SHEI Ivano-Frankivsk SMU
    Ivano-Frankivsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SI Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of NAMSU
    Kharkiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SI Institute of Children and Adolescents Healthcare of NAMSU
    Kharkiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CI Kherson Regional Psychiatric Hospital of Kherson RC
    Kherson,Vil. Stepanivka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • TMA Psychiatry in Kyiv Center of NT & Rehabilitation of Psychotic Conditions
    Kyiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CI Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital
    Lviv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CI Odesa Regional Medical Center of Mental Health
    Odesa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • O.F. Maltcev Poltava RCPsH Children Dept Ukrainian Medical Stomatological Academy
    Poltava
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ternopil RCCPH Dept of Psychiatry #9 (adolescent)& #8 (pediatric) Ternopil I.Ya. Gorbachevskyi SMU
    Ternopil
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • M.I. Pyrogov VNMU Ch of Psych&Nar BO CI O.I. Yuschenko VRPsH
    Vinnytsia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Royaume-Uni · 3 sites
  • Royal Cornhill Hospital
    Aberdeen, Strathclyde
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Northcroft
    Birmingham
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Royal Edinburgh Hospital
    Edinburgh
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 36 sites
  • Harmonex Neuroscience Research
    Dothan, Alabama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • California Pharmaceutical Research Institute, Inc
    Anaheim, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Central Valley Medical Research
    Bakersfield, California
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  • ProScience Research Group
    Culver City, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Diligent Clinical Trials, Inc
    Downey, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Collaborative Neuroscience Network, LLC
    Garden Grove, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Global Clinical Trials, LLC
    Irvine, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neuropsychiatric Research Center of Orange County
    Orange, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Asclepes Research
    Panorama City, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CITrials, Inc. - Riverside & San Bernardino County
    Riverside, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hartford Hospital
    Hartford, Connecticut
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Children's National Medical Center
    Washington D.C., District of Columbia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Florida Clinical Research Center, LLC
    Bradenton, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sarkis Clinical Trials - Parent
    Gainesville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • APG Research, LLC
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical Research Group of Central Florida
    Sanford, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Atlanta Center for Medical Research
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Institute for Behavioral Medicine, LLC
    Smyrna, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Baber Research Group
    Naperville, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Lake Charles Clinical Trials, LLC
    Lake Charles, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kennedy Krieger Institute
    Baltimore, Maryland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neurobehavioral Medicine Group, PLLC
    Bloomfield Hills, Michigan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Jersey Shore University Medical Center
    Neptune City, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Manhattan Behavioral Medicine, LLC
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Finger Lakes Clinical Research
    Rochester, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Richmond Behavioral Associates
    Staten Island, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of Cincinnati Medical Center
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University Hospitals Case Medical Center
    Cleveland, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Cutting Edge Research Group
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Strategies of Memphis, LLC
    Memphis, Tennessee
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • BioBehavioral Research of Austin
    Austin, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pillar Clinical Research, LLC
    Dallas, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • BioBehavioral Research of Austin
    El Campo, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Family Psychiatry of The Woodlands, P.A.
    The Woodlands, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Aspen Clinical Research
    Orem, Utah
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of Virginia
    Charlottesville, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Lurasidone 40 mg, Lurasidone 80 mg, Placebo 40 or 80 mg. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par schizophrénie; âge : De 13 à 17 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Sumitomo Pharma America, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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