TerminéeNCT01986101
SM-13496 comparé au placebo pour la dépression liée à la bipolarité
À propos de ce titre
Consulter la source officielle —Les chercheurs ont comparé SM-13496 et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes de dépression chez des personnes vivant avec une bipolarité de type I pendant un épisode dépressif.
Étude de médicament18 à 74 ansPlusieurs pays
Comprendre cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont comparé SM-13496 et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes de dépression chez des personnes vivant avec une bipolarité de type I pendant un épisode dépressif.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec une bipolarité. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 74 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
- Lieux indiqués
- Tokyo et 7 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Phase de l’étude
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Informations sur cette étude
Date de début de l’étudeDébutée : 19 février 2014
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 525
- Sponsor
- Sumitomo Pharma Co., Ltd.
- Type de sponsor
- Laboratoire pharmaceutique
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- Japon, Lituanie, Malaisie, ...
- Âge
- De 18 à 74 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT01986101
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Study of SM-13496 for the Treatment of Bipolar I Depression.
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Recrutement et lieux
Étude terminéeTokyo, Japon · Kaunas, Lituanie · Kuala Lumpur, Malaisie
6 lieux supplémentaires
- Manila, Philippines
- Moscow, Russie
- Žilina, Slovaquie
- Taipei, Taïwan
- Kiev, Ukraine
- Russie
Questions sur cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont comparé SM-13496 et un placebo pour examiner leurs effets sur les symptômes de dépression chez des personnes vivant avec une bipolarité de type I pendant un épisode dépressif.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Sumitomo Pharma Co., Ltd., un laboratoire pharmaceutique.
Cette étude impliquait-elle un médicament ?
Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont Placebo et SM-13496.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec une bipolarité. Limites d’âge indiquées : 18 ans à 74 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
