TerminéeNCT02046369
Lurasidone pour la dépression chez les enfants et adolescents vivant avec une bipolarité
À propos de ce titre
Consulter la source officielle — NCT02046369Les chercheurs ont comparé Lurasidone et un placebo en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité chez des enfants vivant avec une bipolarité de type I pendant un épisode dépressif.
Étude de médicament10 à 17 ansPlusieurs pays
Comprendre cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont comparé Lurasidone et un placebo en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité chez des enfants vivant avec une bipolarité de type I pendant un épisode dépressif.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec une bipolarité de type I. Limites d’âge indiquées : 10 ans à 17 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
- Lieux indiqués
- Dothan et 65 autres lieuxVoir tous les lieux et le recrutement
- Phase de l’étude
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Informations sur cette étude
Date de début de l’étudemars 2014
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 350
- Sponsor
- Sumitomo Pharma America, Inc.
- Type de sponsor
- Laboratoire pharmaceutique
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- États-Unis, France, Bulgarie, ...
- Âge
- De 10 à 17 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT02046369
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
A Randomized, 6-Week, Double-blind, Placebo-Controlled, Flexible Dose, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Lurasidone in Children and Adolescent Subjects With Bipolar I Depression
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- Odesa, Ukraine
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Questions sur cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont comparé Lurasidone et un placebo en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité chez des enfants vivant avec une bipolarité de type I pendant un épisode dépressif.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Sumitomo Pharma America, Inc., un laboratoire pharmaceutique.
Cette étude impliquait-elle un médicament ?
Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont Lurasidone et Placebo.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec une bipolarité de type I. Limites d’âge indiquées : 10 ans à 17 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
