Évaluation de l’efficacité et de la sécurité de la lurasidone pour les épisodes dépressifs dans la bipolarité de type I chez les enfants et les adolescents
Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en France et en Bulgarie. Elle évalue lurasidone pour la dépression.
Bipolarité, DépressionMédicamentDe 10 à 17 ans
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
Choisis ensuite ton pays et vérifie les disponibilités auprès de chaque centre.
En langage simple
Informations clés simplifiées
Que teste cette étude ?
Cette étude cherche à savoir si Lurasidone peut être utile pour des adolescents vivant avec une bipolarité.
Que pourrait impliquer la participation ?
Les participants peuvent recevoir Lurasidone, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Bulgarie, en Colombie et en France.
À qui s’adresse principalement cette étude ?
Cette étude semble s’adresser principalement à des adolescents vivant avec une bipolarité. Comme elle concerne des mineurs, un parent ou responsable légal peut devoir être impliqué.
Que vérifier avant de participer ?
Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, quel rôle les parents ou responsables légaux doivent jouer.
Ta prochaine étape
Vérifie les détails de l’étude
Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.
Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?
Frais et aides
Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?
Avant de participer
Questions à poser avant de participer
Quels sont les critères d’éligibilité exacts et quels éléments peuvent exclure une personne ?
Combien de visites, d’évaluations ou de suivis sont prévus, et sur quelle durée ?
Quels risques, effets indésirables, contraintes ou alternatives faut-il connaître ?
Qui contacter pour confirmer les lieux, le calendrier, les compensations éventuelles et les prochaines étapes ?
Clarté de l’étude
Éléments à vérifier avant de participer
Date de début de l’étudemars 2014
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
350
Sponsor
Sumitomo Pharma America, Inc.
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, France, Bulgarie, ...
Âge
De 10 à 17 ans
Identifiant officiel du registre
NCT02046369
Titre officiel
A Randomized, 6-Week, Double-blind, Placebo-Controlled, Flexible Dose, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Lurasidone in Children and Adolescent Subjects With Bipolar I Depression
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Référence de l’étude : NCT02046369. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
Vérifier le recrutement et les lieux
Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.
Chair of Psychiatry and Narcology, Vinnytsia National Medical University, O.I. Yushchenko Regional Psychoneurological Hospital
Vinnytsia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 30 sites
Harmonex Neuroscience Research
Dothan, Alabama
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
ProScience Research Group
Culver City, California
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Hartford Hospital
Hartford, Connecticut
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Sarkis Clinical Trials - Parent
Gainesville, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
APG Research, LLC
Orlando, Florida
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Atlanta Center for Medical Research
Atlanta, Georgia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Attalla Consultants, LLC
Smyrna, Georgia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Capstone Clinical Research, Inc.
Libertyville, Illinois
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Psychiatric Associates
Overland Park, Kansas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Lake Charles Clinical Trials, LLC
Lake Charles, Louisiana
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Kennedy Krieger Institute
Baltimore, Maryland
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Neurobehavioral Medicine Group, PLLC
Bloomfield Hills, Michigan
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
St. Charles Psychiatric Associates
Saint Charles, Missouri
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Jersey Shore University Medical Center
Neptune City, New Jersey
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
North Shore/Long Island Jewish PRIME
Glen Oaks, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Bioscience Research, LLC
Mount Kisco, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Finger Lakes Clinical Research
Rochester, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Richmond Behavioral Associates
Staten Island, New York
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
University of Cincinnati Medical Center
Cincinnati, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
University Hospitals Case Medical Center
Cleveland, Ohio
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Cutting Edge Research of Enid
Oklahoma City, Oklahoma
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Research Strategies of Memphis, LLC
Memphis, Tennessee
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
BioBehavioral Research of Austin
Austin, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pillar Clinical Research, LLC
Dallas, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Family Psychiatry of The Woodlands, P.A.
The Woodlands, Texas
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ericksen Research & Development, LLC
Clinton, Utah
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Aspen Clinical Research
Orem, Utah
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
University of Virginia
Charlottesville, Virginia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Clinical Research Partners, LLC
Petersburg, Virginia
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pacific Institute Of Medical Sciences
Bothell, Washington
Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique
Concrètement
Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.
Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.
Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.
Important
Pas un avis médical
Informations issues de sources publiques.
Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com
FAQ
Questions sur cette étude
Que cherche à comprendre cette étude ?
Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.
Cette étude implique-t-elle un médicament ?
Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Lurasidone, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?
Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 10 à 17 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.
Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?
Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.
Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?
Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.
Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?
La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.
Qui est derrière cette étude ?
Cette étude est sponsorisée par Sumitomo Pharma America, Inc., qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.
Peux-tu encore participer à cette étude ?
Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.
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