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TerminéeNCT02493868

A Randomized, Double-blind, Multicenter, Active-Controlled Study of Intranasal Esketamine Plus an Oral Antidepressant for Relapse Prevention in Treatment-resistant Depression

Cette étude explore un traitement ou une approche de prise en charge pour la dépression.

Cette étude explore un traitement ou une approche de prise en charge pour la dépression.

DépressionMédicamentDe 18 à 64 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Intranasal Esketamine Plus an Oral Antidepressant peut être utile pour des adultes vivant avec une dépression.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Intranasal Esketamine Plus an Oral Antidepressant, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Belgique, au Brésil et au Canada.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une dépression.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 1 octobre 2015
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
719
Sponsor
Janssen Research & Development, LLC
Type de sponsor
Autre organisation
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, France, Canada, ...
Âge
De 18 à 64 ans
Identifiant officiel du registre
NCT02493868
Titre officiel
A Randomized, Double-blind, Multicenter, Active-Controlled Study of Intranasal Esketamine Plus an Oral Antidepressant for Relapse Prevention in Treatment-resistant Depression

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Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

Belgique · 6 sites
  • Aalst
    Aalst
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  • Bruges
    Bruges
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  • Brussels
    Brussels
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Heusden-Zolder
    Heusden-Zolder
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Liège
    Liège
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Yvoir
    Yvoir
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Brésil · 11 sites
  • Belo Horizonte
    Belo Horizonte
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Curitiba
    Curitiba
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Fortaleza
    Fortaleza
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Goiânia
    Goiânia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Itapira
    Itapira
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Passo Fundo
    Passo Fundo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Porto Alegre
    Porto Alegre
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Rio de Janeiro
    Rio de Janeiro
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  • Santo André
    Santo André
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • São José do Rio Preto
    São José do Rio Preto
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • São Paulo
    São Paulo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Canada · 6 sites
  • Calgary
    Calgary, Alberta
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Vancouver
    Vancouver, British Columbia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kingston
    Kingston, Ontario
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ottawa
    Ottawa, Ontario
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Toronto
    Toronto, Ontario
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Montreal
    Montreal, Quebec
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Tchéquie · 8 sites
  • Brno
    Brno
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  • Hostivice
    Hostivice
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  • Klecany
    Klecany
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  • Kutná Hora
    Kutná Hora
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Litoměřice
    Litoměřice
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pilsen
    Pilsen
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  • Prague
    Prague
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  • Strakonice
    Strakonice
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Estonie · 3 sites
  • Pärnu
    Pärnu
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  • Tallinn
    Tallinn
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  • Tartu
    Tartu
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France · 7 sites
  • Clermont-Ferrand
    Clermont-Ferrand
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  • Douai
    Douai
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  • Nantes
    Nantes
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  • Nîmes
    Nîmes
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  • Paris
    Paris
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  • Poitiers
    Poitiers
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  • Toulon
    Toulon
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Allemagne · 8 sites
  • Berlin
    Berlin
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  • Cham
    Cham
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  • Gelsenkirchen
    Gelsenkirchen
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  • Halle
    Halle
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  • Mainz
    Mainz
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  • Mittweida
    Mittweida
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  • Pfaffenhofen
    Pfaffenhofen
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  • Prien am Chiemsee
    Prien am Chiemsee
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Hongrie · 9 sites
  • Balassagyarmat
    Balassagyarmat
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  • Budapest
    Budapest
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  • Debrecen
    Debrecen
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  • Győr
    Győr
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  • Pécs
    Pécs
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  • Sopron
    Sopron
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Szeged
    Szeged
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  • Szekszárd
    Szekszárd
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  • Vác
    Vác
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Mexique · 5 sites
  • Guadalajara
    Guadalajara
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  • León
    León
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  • Mexico City
    Mexico City
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  • Monterrey
    Monterrey
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  • San Luis Potosí City
    San Luis Potosí City
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Pologne · 11 sites
  • Bełchatów
    Bełchatów
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  • Bialystok
    Bialystok
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  • Bydgoszcz
    Bydgoszcz
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  • Gdansk
    Gdansk
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  • Leszno
    Leszno
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  • Lodz
    Lodz
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  • Lublin
    Lublin
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  • Pruszków
    Pruszków
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  • Torun
    Torun
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  • Tuszyn
    Tuszyn
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  • Warsaw
    Warsaw
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Slovaquie · 5 sites
  • Bratislava
    Bratislava
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  • Liptovský Mikuláš
    Liptovský Mikuláš
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  • Rimavská Sobota
    Rimavská Sobota
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Rožňava
    Rožňava
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  • Svidník
    Svidník
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Espagne · 8 sites
  • Alcorcón
    Alcorcón
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  • Barcelona
    Barcelona
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  • Palma
    Palma
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  • Pamplona
    Pamplona
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  • Ponferrada
    Ponferrada
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  • Sabadell
    Sabadell
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  • Salamanca
    Salamanca
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  • Vitoria-Gasteiz
    Vitoria-Gasteiz
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Suède · 4 sites
  • Lund
    Lund
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  • Skövde
    Skövde
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Solna
    Solna
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  • Stockholm
    Stockholm
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Turquie · 11 sites
  • Adana
    Adana
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  • Ankara
    Ankara
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bursa
    Bursa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Denizli
    Denizli
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  • Istanbul
    Istanbul
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  • Izmir
    Izmir
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kucukcekmece/Istanbul
    Kucukcekmece/Istanbul
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Manisa
    Manisa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Oanakkale
    Oanakkale
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sakarya
    Sakarya
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Samsun
    Samsun
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 53 sites
  • Birmingham
    Birmingham, Alabama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Little Rock
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Anaheim
    Anaheim, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Garden Grove
    Garden Grove, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Glendale
    Glendale, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Oakland
    Oakland, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Orange
    Orange, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • San Diego
    San Diego, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • San Marcos
    San Marcos, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • San Rafael
    San Rafael, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hartford
    Hartford, Connecticut
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bradenton
    Bradenton, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Gainesville
    Gainesville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Miami
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Orlando
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Tampa
    Tampa, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Atlanta
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Chicago
    Chicago, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hoffman Estates
    Hoffman Estates, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Joliet
    Joliet, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Maywood
    Maywood, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Schaumburg
    Schaumburg, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Skokie
    Skokie, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Prairie Village
    Prairie Village, Kansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Wichita
    Wichita, Kansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Lake Charles
    Lake Charles, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Baltimore
    Baltimore, Maryland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Gaithersburg
    Gaithersburg, Maryland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Boston
    Boston, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • New Bedford
    New Bedford, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Quincy
    Quincy, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Watertown
    Watertown, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Worcester
    Worcester, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Rochester Hills
    Rochester Hills, Michigan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Minneapolis
    Minneapolis, Minnesota
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • O'Fallon
    O'Fallon, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Saint Charles
    Saint Charles, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Omaha
    Omaha, Nebraska
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • New York
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Durham
    Durham, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hickory
    Hickory, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Oklahoma City
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Media
    Media, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Philadelphia
    Philadelphia, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Scranton
    Scranton, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Lincoln
    Lincoln, Rhode Island
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Providence
    Providence, Rhode Island
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Arlington
    Arlington, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Austin
    Austin, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Dallas
    Dallas, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Houston
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Charlottesville
    Charlottesville, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Waukesha
    Waukesha, Wisconsin
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer

Demander à HopeStage de m’aider à relire cette étude

Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.

Chargement de la vérification de sécurité...
Référence de l’étude : NCT02493868. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Esketamine, Placebo, Duloxetine (Oral Antidepressant), Escitalopram (Oral antidepressant), Sertraline (Oral Antidepressant), Venlafaxine Extended Release (XR) (Oral Antidepressant). Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par dépression; âge : De 18 à 64 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Janssen Research & Development, LLC, qui semble être une autre organisation. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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