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TerminéeNCT02497287

An Open-label, Long-term, Safety and Efficacy Study of Intranasal Esketamine in Treatment-resistant Depression

Cette étude explore un traitement ou une approche de prise en charge pour la dépression.

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Australie et en France. Elle évalue intranasal Esketamine pour la dépression résistante.

DépressionMédicamentPlus de 18 ans

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Intranasal Esketamine peut être utile pour des adultes vivant avec une dépression.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Intranasal Esketamine, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. L’étude indique des lieux en Argentine, en Australie et en Autriche.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une dépression.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

Ta prochaine étape

Vérifie les détails de l’étude

Consulte la source officielle, puis confirme ces points avec l’équipe de recherche.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 30 septembre 2015
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
802
Sponsor
Janssen Research & Development, LLC
Type de sponsor
Autre organisation
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Australie, France, ...
Âge
Plus de 18 ans
Identifiant officiel du registre
NCT02497287
Titre officiel
An Open-label, Long-term, Safety and Efficacy Study of Intranasal Esketamine in Treatment-resistant Depression

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Recrutement vérifié auprès du registre par HopeStage le . Les registres peuvent changer. Confirme toujours les disponibilités avec l’équipe de recherche.

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Le statut de l’étude peut différer de celui de chaque site. Ouvre un pays pour consulter les lieux et leur statut dans le registre.

Argentine · 6 sites
  • Banfield
    Banfield
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Buenos Aires
    Buenos Aires
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Córdoba
    Córdoba
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • La Plata
    La Plata
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mendoza
    Mendoza
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  • Rosario
    Rosario
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Australie · 4 sites
  • Adelaide
    Adelaide
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Caulfield
    Caulfield
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Frankston
    Frankston
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Melbourne
    Melbourne
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Autriche · 2 sites
  • Innsbruck
    Innsbruck
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Vienna
    Vienna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Belgique · 2 sites
  • Bruges
    Bruges
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hasselt
    Hasselt
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Brésil · 7 sites
  • Belo Horizonte
    Belo Horizonte
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Fortaleza
    Fortaleza
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Recife
    Recife
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Rio de Janeiro
    Rio de Janeiro
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Santo André
    Santo André
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • São José do Rio Preto
    São José do Rio Preto
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • São Paulo
    São Paulo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Bulgarie · 9 sites
  • Burgas
    Burgas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kardzhali
    Kardzhali
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kazanlak
    Kazanlak
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pazardzhik
    Pazardzhik
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pleven
    Pleven
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Plovdiv
    Plovdiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Rousse
    Rousse
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sofia
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Varna
    Varna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Finlande · 2 sites
  • Helsinki
    Helsinki
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kuopio
    Kuopio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
France · 4 sites
  • Paris
    Paris
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  • Poitiers
    Poitiers
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Toulon
    Toulon
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Tours
    Tours
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Allemagne · 3 sites
  • Berlin
    Berlin
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bochum
    Bochum
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Oranienburg-Sachsenhausen
    Oranienburg-Sachsenhausen
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Lituanie · 3 sites
  • Kaunas
    Kaunas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Šilutė
    Šilutė
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Vilnius
    Vilnius
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Malaisie · 3 sites
  • Ipoh
    Ipoh
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Johor Bahru
    Johor Bahru
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kuala Lumpur
    Kuala Lumpur
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Mexique · 5 sites
  • Acapulco
    Acapulco
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Durango
    Durango
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Mexico City
    Mexico City
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • México
    México
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Monterrey
    Monterrey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pologne · 1 site
  • Gdansk
    Gdansk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Afrique du Sud · 3 sites
  • Cape Town
    Cape Town
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Garsfontein
    Garsfontein
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pretoria
    Pretoria
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Corée du Sud · 3 sites
  • Gwangju
    Gwangju
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Gyeonggi-do
    Gyeonggi-do
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Seoul
    Seoul
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Espagne · 9 sites
  • Badajoz
    Badajoz
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bilbao
    Bilbao
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Madrid
    Madrid
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ourense
    Ourense
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Oviedo
    Oviedo
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sant Boi de Llobregat
    Sant Boi de Llobregat
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Torrevieja
    Torrevieja
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Valencia
    Valencia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Zamora
    Zamora
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Suède · 7 sites
  • Gothenburg
    Gothenburg
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Halmstad
    Halmstad
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Lund
    Lund
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Skövde
    Skövde
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Solna
    Solna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Stockholm
    Stockholm
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Umeå
    Umeå
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Taïwan · 6 sites
  • Kaohsiung City
    Kaohsiung City
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • New Taipei City
    New Taipei City
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Taichung
    Taichung
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Tainan
    Tainan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Taipei
    Taipei
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Taoyuan County
    Taoyuan County
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Turquie · 6 sites
  • Ankara
    Ankara
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Bursa
    Bursa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Gaziantep
    Gaziantep
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Istanbul
    Istanbul
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Kocaeli
    Kocaeli
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Manisa
    Manisa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Royaume-Uni · 8 sites
  • Bristol
    Bristol
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Chesterfield
    Chesterfield
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Derby
    Derby
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • London
    London
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Middlesbrough
    Middlesbrough
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Northampton
    Northampton
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Oxford
    Oxford
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Preston
    Preston
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 16 sites
  • New Haven
    New Haven, Connecticut
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Miami
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Marietta
    Marietta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Iowa City
    Iowa City, Iowa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Wichita
    Wichita, Kansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Baltimore
    Baltimore, Maryland
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Watertown
    Watertown, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Cedarhurst
    Cedarhurst, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • New York
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Staten Island
    Staten Island, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Cincinnati
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Allentown
    Allentown, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Charleston
    Charleston, South Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Dallas
    Dallas, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Wichita Falls
    Wichita Falls, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Richland
    Richland, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer

Demander à HopeStage de m’aider à relire cette étude

Cette fiche ne confirme pas un recrutement ouvert. Nous pouvons t’aider à la comprendre et à explorer d’autres études.

Chargement de la vérification de sécurité...
Référence de l’étude : NCT02497287. On t’aide à relire l’étude, mais on ne décide pas de ton éligibilité médicale.
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Esketamine (Intranasal Spray), Duloxetine (Oral Antidepressant), Escitalopram (Oral Antidepressant), Sertraline (Oral Antidepressant), Venlafaxine Extended Release (XR) (Oral Antidepressant). Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par dépression; âge : Plus de 18 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Janssen Research & Development, LLC, qui semble être une autre organisation. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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