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TerminéeNCT02670538

Évaluation de l’efficacité, de la sécurité et de la tolérance de la cariprazine pour les épisodes dépressifs dans la bipolarité de type I

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Bulgarie et en Croatie. Elle évalue cariprazine pour la dépression.

Bipolarité, DépressionMédicamentDe 18 à 65 ans

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En langage simple

Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si the Efficacy of a Fixed-dose Regimen of Cariprazine Compared peut être utile pour des adultes vivant avec une bipolarité.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir the Efficacy of a Fixed-dose Regimen of Cariprazine Compared, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Bulgarie, en Croatie et aux États-Unis.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une bipolarité.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 31 mars 2016
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
493
Sponsor
Forest Laboratories
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Bulgarie, Croatie, ...
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT02670538
Titre officiel
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Multicenter, Fixed-Dose Clinical Trial Evaluating The Efficacy, Safety And Tolerability Of Cariprazine In Patients With Bipolar I Depression

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Bulgarie · 6 sites
  • Mental Health Centre 'Prof. Dr. Ivan Temkov', EOOD
    Burgas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MHAT "Dr. Hristo Stambolski", EOOD
    Kazanlak
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', Dept. of Psychiatry
    Pleven
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • UMHAT "Sv. Georgi", EAD
    Plovdiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • DCC "Mladost M" - Varna, OOD Site 188
    Varna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • DCC "Mladost M" - Varna, OOD Site 194
    Varna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Croatie · 6 sites
  • Neuropsychiatric Hospital Ivan Barbot
    Popovača
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Hospital Center Rijeka
    Rijeka
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Polyclinic Neuron
    Zagreb
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University Hospital Center Zagreb
    Zagreb
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinic for Psychiatry Vrapce
    Zagreb
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatric Hospital "Sveti Ivan"
    Zagreb
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Porto Rico · 1 site
  • Barbara Diaz-Hernandez MD Research, Inc.
    San Juan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Roumanie · 5 sites
  • Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central "Dr. Carol Davila"
    Bucharest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spitalul de Psihiatrie Titan "Dr. Constantin Gorgos"
    Bucharest
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Spitalul de Psihiatrie "Elisabeta Doamna" Galati
    Galati
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Institutul de Psihiatrie Socola Iasi Site 111
    Iași
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Institutul de Psihiatrie Socola Iasi Site 113
    Iași
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Serbie · 11 sites
  • Clinic of Psychiatric Diseases "Dr Laza Lazarevic"
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Center of Serbia
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Center Zvezdara
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • General Hospital Euromedic
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Institute of Mental Health
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Center "Dr. Dragisa Misovic"
    Belgrade
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Center Kragujevac Site 154
    Kragujevac
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Centre Kragujevac Site 158
    Kragujevac
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Center Nis Site 150
    Niš
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Center Nis Site 160
    Niš
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Specialized Hospital for Neuropsychiatric Diseases "Sveti Vracevi"
    Novi Kneževac
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Slovaquie · 6 sites
  • Centrum zdravia R.B.K. s.r.o.
    Bardejov
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Vavrusova Consulting s.r.o.
    Bratislava
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Liptovska nemocnica s poliklinikou Liptovsky Mikulas
    Liptovský Mikuláš
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • PsychoLine s.r.o.
    Rimavská Sobota
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Nemocnica s poliklinikou sv. Barbory, Roznava a.s.
    Rožňava
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Crystal Comfort s.r.o.
    Vranov nad Topľou
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Ukraine · 12 sites
  • CI of Kyiv Reg.Council Reg.Psychiatric-Narcological Medical Association
    Hlevakha
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Regional Psychoneurological Hospital #3, Dept of Primary Psych Episode
    Ivano-Frankivsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Regional Psychoneurological Hospital #3
    Ivano-Frankivsk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SI Inst.of Neurology, Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine
    Kharkiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CI Kherson Reg. Psychiatric Hospital of Kherson RC
    Kherson
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CI Odesa Regional Psychiatric Hospital # 2
    Komintern
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CI of LRC Lviv Reg. Council Lviv Reg.Clinical Psychoneurological Dispensary
    Lviv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CI Odesa Regional Medical Center of Mental Health
    Odesa
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CI Cherkasy Regional Psychiatric Hospital of ChRC
    Smila
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ternopil Reg. Communal Clinical Psychoneurological Hospital Depts of Psychiatry #2
    Ternopil
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Transcarpathian Regional Narcological Dispensary
    Uzhhorod
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CI O.I. Yushchenko Vinnytsia Reg. Psychoneurological Hospital
    Vinnytsia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 42 sites
  • University of Alabama at Birmingham
    Birmingham, Alabama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Harmonex Neuroscience Research, Inc.
    Dothan, Alabama
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • NoesisPharma, LLC
    Phoenix, Arizona
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Woodland International Research Group, LLC
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Advanced Research Center, Inc
    Anaheim, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Radiant Research
    Cerritos, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Collaborative Neuroscience Network, LLC
    Garden Grove, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Behavioral Research Specialists, LLC
    Glendale, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Excell Research, Inc.
    Oceanside, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Collaborative Neuroscience Network, LLC
    Torrance, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Comprehensive Clinical Research
    Washington D.C., District of Columbia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CNS Clinical Research Group
    Coral Springs, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MD Clinical
    Hallandale, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Innovative Clinical Research, Inc.
    Lauderhill, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Innova Clinical Trials, Inc.
    Miami, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Centers of America, LLC
    Oakland Park, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Atlanta Center for Medical Research
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alexian Brothers Center for Psychiatric Research
    Hoffman Estates, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Capstone Clinical Research
    Libertyville, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Baber Research Group
    Naperville, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • J. Gary Booker, MD, APMC
    Shreveport, Louisiana
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Coastal Research Associates, Inc.
    Weymouth, Massachusetts
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Millennium Psychiatric Associates
    Creve Coeur, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • St. Louis Clinical Trials, LLC
    St Louis, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Center for Emotional Fitness
    Cherry Hill, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pharmaceutical Research Associates, Inc.
    Marlton, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Brooklyn Medical Institute
    Brooklyn, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SPRI Clinical Trials, LLC
    Brooklyn, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University at Buffalo Erie County Medical Center
    Buffalo, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Manhattan Behavioral Medicine
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Eastside Comprehensive Medical Center
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Finger Lakes Clinical Research
    Rochester, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Trials of America, Inc
    Hickory, North Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • University of Cincinnati - Department of Psychiatry and Behavioral Neuroscience
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Professional Psychiatric Services
    Mason, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Cutting Edge Research Group
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Tulsa Clinical Research, LLC
    Tulsa, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Suburban Research Associates
    Media, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Carolina Clinical Trials, Inc.
    Charleston, South Carolina
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Houston Endoscopy and Research Center
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Grayline Research Center
    Wichita Falls, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pacific Institute of Medical Sciences
    Bothell, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Cariprazine, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent assez spécifiques, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Forest Laboratories, qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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