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TerminéeNCT02670551

Évaluation de l’efficacité, de la sécurité et de la tolérance de la cariprazine pour les épisodes dépressifs dans la bipolarité de type I

Cette étude est terminée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Bulgarie et en Estonie. Elle évalue cariprazine pour la dépression.

Bipolarité, DépressionMédicamentDe 18 à 65 ans

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Informations clés simplifiées

Que teste cette étude ?

Cette étude cherche à savoir si Cariprazine peut être utile pour des adultes vivant avec une bipolarité.

Que pourrait impliquer la participation ?

Les participants peuvent recevoir Cariprazine, prévoir des visites avec l’équipe de recherche. Il peut aussi y avoir une répartition aléatoire, un placebo ou un groupe de comparaison selon le protocole. L’étude indique des lieux en Bulgarie, en Estonie et en Lituanie.

À qui s’adresse principalement cette étude ?

Cette étude semble s’adresser principalement à des adultes vivant avec une bipolarité.

Que vérifier avant de participer ?

Demande les doses, la surveillance et les effets indésirables possibles, s’il existe un placebo, une randomisation ou un groupe de comparaison, combien de visites ou déplacements sont nécessaires, les critères d’éligibilité exacts.

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  • Recrutement et critères

    Un centre recrute-t-il, et qui peut participer ?

  • Visites et temps à prévoir

    Où ont lieu les visites, peut-on en faire à distance et combien de temps faut-il prévoir ?

  • Frais et aides

    Quels frais, remboursements ou indemnités sont prévus ?

Avant de participer

Questions à poser avant de participer

Clarté de l’étude

Éléments à vérifier avant de participer

Date de début de l’étudeDébutée : 17 mars 2016
Statut du recrutement
Terminée
Nombre de participants indiqué dans le registre
488
Sponsor
Forest Laboratories
Type de sponsor
Laboratoire pharmaceutique
Type d’étude
Médicament
Type d’intervention
Médicament / traitement médicamenteux
Phase
Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
Lieux
États-Unis, Bulgarie, Estonie, ...
Âge
De 18 à 65 ans
Identifiant officiel du registre
NCT02670551
Titre officiel
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Multicenter, Fixed-Dose Clinical Trial Evaluating The Efficacy, Safety And Tolerability Of Cariprazine In Patients With Bipolar I Depression

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Bulgarie · 13 sites
  • Mental Health Centre 'Prof. Dr. Ivan Temkov', EOOD
    Burgas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • SPH - Kardzhali, EOOD
    Kardzhali
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MHAT "Dr. Hristo Stambolski", EOOD
    Kazanlak
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • State Psychiatric Hospital - Lovech
    Lovech
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
    Pleven
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • UMHAT "Sv. Georgi", EAD
    Plovdiv
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MHC - Ruse, EOOD
    Rousse
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MHATNP "Sv.Naum", EAD
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • UMHAT "Alexandrovska" EAD
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Military Medical Academy - MHAT - Sofia
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical Centre "Doverie" AD
    Sofia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • MHAT-Targovishte, AD
    Targovishte
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • DCC "Mladost M" - Varna, OOD
    Varna
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Estonie · 3 sites
  • Marienthal Center of Psychiatry and Psychology
    Tallinn
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • West Tallinn Central Hospital
    Tallinn
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Tartu University Hospital
    Tartu
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Lituanie · 5 sites
  • Romuvos klinika, UAB
    Kaunas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neuromeda, JSC
    Kaunas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Republican Kaunas Hospital Psychiatry Clinic Mariu Division, Public Institution
    Kaunas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
    Kaunas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • 232Antakalnis Psychiatric Consultation Center, Public Institution
    Vilnius
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Pologne · 8 sites
  • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
    Bialystok
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Przychodnia Srodmiescie Sp. z o. o.
    Bydgoszcz
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
    Gdansk
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Niepubliczny Zaklad Opieki Psychiatrycznej MENTIS
    Leszno
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Best Solutions
    Lublin
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Marek Domański
    Lublin
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • NZOZ Syntonia
    Pruszcz Gdański
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Torunskie Centrum Psychiatrii Neuromed
    Torun
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
Porto Rico · 1 site
  • INSPIRA Clinical Research
    San Juan
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
États-Unis · 44 sites
  • Arkansas Psychiatric Clinic Clinical Research Trials PA
    Little Rock, Arkansas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • ATP Clinical Research, Inc.
    Costa Mesa, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Synergy San Diego
    Escondido, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Integrated Medical and Behavioral Associates
    Glendale, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Apostle Clinical Trials, Inc.
    Long Beach, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pacific Research Partners, LLC
    Oakland, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Artemis Institute for Clinical Research
    San Diego, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Schuster Medical Research Institute
    Sherman Oaks, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Viking Clinical Research
    Temecula, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Pacific Clinical Research Medical Group
    Upland, California
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Comprehensive Psychiatric Care
    Norwich, Connecticut
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • CNS Healthcare
    Jacksonville, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
    Orlando, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Olympian Clinical Research
    Tampa, Florida
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Radiant Research
    Atlanta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • iResearch Atlanta, LLC
    Decatur, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Northwest Behavioral Research Center
    Marietta, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Carman Research
    Smyrna, Georgia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Psychiatric Medicine Associates, L.L.C
    Skokie, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neuroscience Research Institute Inc.
    Winfield, Illinois
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • St. Charles Psychiatric Associates - Midwest Research Group
    Saint Charles, Missouri
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Altea Research Institute
    Las Vegas, Nevada
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Hassman Research Institute
    Berlin, New Jersey
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neurobehavioral Research, Inc.
    Cedarhurst, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Medical & Behavioral Health Research, PC
    New York, New York
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Neuro-Behavioral Clinical Research
    Canton, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Patient Priority Clinical Sites
    Cincinnati, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Ohio State University Department of Psychiatry
    Columbus, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Midwest Clinical Research Center
    Dayton, Ohio
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • IPS Research Company
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Sooner Clinical Research
    Oklahoma City, Oklahoma
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Oregon Center for Clinical Investigations, Inc.
    Portland, Oregon
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Oregon Center for Clinical Investigations
    Salem, Oregon
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Lehigh Center for Clinical Research
    Allentown, Pennsylvania
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Lincoln Research, LLC
    Lincoln, Rhode Island
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Clinical Neuroscience Solutions
    Memphis, Tennessee
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Red Oak Psychiatry Associates, PA
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Houston Clinical Trials, LLC
    Houston, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Research Across America
    Plano, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Family Psychiatry of The Woodlands
    The Woodlands, Texas
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Alliance Research Group
    Richmond, Virginia
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Northwest Clinical Research Center
    Bellevue, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Core Clinical Research
    Kirkland, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
  • Summit Research Network Seattle
    Seattle, Washington
    Statut du site : Non indiqué — à confirmer
En pratique

Concrètement

Participer peut contribuer à la recherche. Un bénéfice personnel n’est pas garanti.

Demande à l’équipe de recherche de préciser les activités, la durée et le suivi prévus.

Des sites sont indiqués. Confirme le site concerné et les éventuels déplacements avant de faire des projets.

Important

Pas un avis médical

Informations issues de sources publiques. Tu es le promoteur de cette étude ? Contacte-nous pour mettre à jour cette fiche : hi@hopestage.com

FAQ

Questions sur cette étude

Que cherche à comprendre cette étude ?

Ce résumé doit être relu. Vérifie la fiche officielle de l’étude et contacte l’équipe de recherche pour les détails.

Cette étude implique-t-elle un médicament ?

Cette étude semble être de type médicament / traitement médicamenteux, avec Cariprazine, Placebo. Les études de phase 3 sont généralement plus larges et cherchent à confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.

À qui cette étude pourrait-elle s’adresser ?

Cette étude pourrait concerner des personnes concernées par bipolarité; âge : De 18 à 65 ans. Les critères semblent plutôt larges, mais tu ne dois pas supposer que tu es éligible. L’équipe d’étude doit confirmer le diagnostic, l’âge, les exclusions, les lieux disponibles et les prochaines étapes.

Qu’est-ce que tu devras concrètement faire ?

Tu pourrais devoir prendre un traitement d’étude et avoir un suivi médical régulier. La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande si certaines étapes peuvent être faites à distance.

Quels effets secondaires, interactions ou changements de traitement dois-tu vérifier ?

Si l’étude implique un médicament, demande s’il est déjà approuvé, expérimental ou testé pour une nouvelle utilisation. Vérifie les effets secondaires possibles, les interactions avec ton traitement actuel, les changements de dose, le suivi prévu et ce qui se passe si tu te sens moins bien. Pour toute étude en santé mentale, demande aussi qui contacter si tu te sens moins bien, si la participation peut affecter ton traitement actuel, si tu peux arrêter, et qui confirme l’éligibilité.

Devras-tu te déplacer ou participer à des visites en présentiel ?

La présence de lieux d’étude indique qu’au moins une partie de la participation pourrait impliquer un site physique. Demande quels sites sont ouverts, combien de visites sont prévues, si des étapes peuvent être faites à distance et si les frais ou compensations sont indiqués.

Qui est derrière cette étude ?

Cette étude est sponsorisée par Forest Laboratories, qui semble être un laboratoire pharmaceutique. Quand c’est disponible, il peut être utile de vérifier le site du sponsor, les collaborateurs, l’affiliation de l’investigateur et le registre officiel avant de décider. HopeStage ne juge pas la qualité d’un sponsor ou d’un chercheur, mais t’aide à identifier les éléments à vérifier.

Peux-tu encore participer à cette étude ?

Le registre public indique que cette étude ne recrute pas actuellement. Cette fiche reste disponible à titre informatif. Consulte la source officielle pour vérifier le statut et explore d’autres études qui recrutent.

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