TerminéeNCT02704390
Étude interventionnelle sur le TDAH
Les chercheurs ont étudié ORADUR-Methylphenidate en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité à long terme chez des enfants et adolescents vivant avec un TDAH.
Étude de médicament6 à 18 ansTaïwan
Comprendre cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont étudié ORADUR-Methylphenidate en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité à long terme chez des enfants et adolescents vivant avec un TDAH.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec un TDAH. Limites d’âge indiquées : 6 ans à 18 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
- Lieux indiqués
- Chiayi City, Taïwan · Taipei, Taïwan et 1 autre lieuVoir tous les lieux et le recrutement
- Activités
- Médicaments décrits dans le protocole
- Indemnisation
- Indemnisation et remboursement : informations non vérifiées.
Informations sur cette étude
Date de début de l’étudejanvier 2016
- Statut du recrutement
- Terminée
- Nombre de participants indiqué dans le registre
- 64
- Sponsor
- Orient Pharma Co., Ltd.
- Type de sponsor
- Laboratoire pharmaceutique
- Type d’étude
- Médicament
- Type d’intervention
- Médicament / traitement médicamenteux
- Phase
- Phase 3Généralement une étude plus large, conçue pour confirmer l’efficacité et la sécurité dans un groupe plus important.
- Lieux
- Taïwan
- Âge
- De 6 à 18 ans
- Identifiant officiel du registre
- NCT02704390
- Titre officiel
Voir le titre officiel complet
An Extension Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy of ORADUR®-Methylphenidate in Children and Adolescents With ADHD
Recrutement et lieux
Étude terminéeChiayi City · Taipei · Taoyuan
Questions sur cette étude
Qu’ont étudié les chercheurs ?
Les chercheurs ont étudié ORADUR-Methylphenidate en suivant les effets indésirables pour évaluer la sécurité à long terme chez des enfants et adolescents vivant avec un TDAH.
Qui est à l’origine de cette étude ?
Le promoteur de l’étude est Orient Pharma Co., Ltd., un laboratoire pharmaceutique.
Cette étude impliquait-elle un médicament ?
Oui. L’étude impliquait des médicaments, dont ORADUR®-Methylphenidate.
À qui s’adressait cette étude ?
Cette étude s’adressait à des personnes vivant avec un TDAH. Limites d’âge indiquées : 6 ans à 18 ans. D’autres critères de participation s’appliquaient.
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